灭菌器安全操作规程（七篇）

第1篇 灭菌器安全操作规程

一、 总则

纯环氧乙烷气体易燃易爆,特别提出警告防止发生意外!

非本设备操作人员禁止操作本机!

环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品,空气中浓度超过3%遇到明火即可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体,具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此,环氧乙烷灭菌器的使用和操作,必须严格遵守本安全规程。

二、 环氧乙烷灭菌器的安装区域要求

(一) 场地

1、 灭菌器应放置在独立的车间内。

2、 环氧乙烷灭菌场地应远离人群,现场50米范围内禁止有明火作业以及其它产生明火的情况存在。

(二) 隔离

环氧乙烷灭菌器安放的房间必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、控制柜、控制架、环氧乙烷气瓶等应分别安放在互相独立的房间,或按照灭菌器生产厂方提供的安装示意图进行隔离。

(三) 照明

环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等应是防爆型的,杜绝一切可能发生电火花的电器,严禁明火。

(四) 通风

环氧乙烷灭菌器安放的车间要有良好的通风,通风条件差的应强行通风,严禁灭菌车间与户外密闭。安装的通风设备应是防爆型的。

(五) 排放

灭菌完毕后,环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后方可排入专用的密闭的下水道。

(六) 消防

环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内应有明显的防火、禁烟标记。灭菌车间是重点防火区域,要有足够多的消防、灭火设施。

三、 环氧乙烷气体的储存

(一) 环氧乙烷气体应储存在单独的房间内,房间应有通风、防爆、消防设施。

(二) 环氧乙烷气瓶应储存在阴凉、远离热源处,储存环境温度应不高于30℃,储存区域50米范围内不得有明火作业。

(三) 环氧乙烷气瓶应有固定支架,不得强烈撞击和磕碰。

(四) 若使用环氧乙烷混合气体,必须在环氧乙烷气瓶出口处加装减压阀,将环氧乙烷气瓶出口压力减至4公斤以下,以防止过高的压力造成投药管路泄漏。

四、 操作人员要求

(一) 从事灭菌器操作的人员必须经过厂方培训,持有厂方颁发的上岗工作证方可上岗操作;任何无证操作都将视为违章。

(二) 非灭菌操作人员禁止进入灭菌车间。

(三) 灭菌器操作应严格按照操作(使用)说明书中操作指南进行,严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作。

(四) 操作人员应有强烈的责任感,灭菌时不得擅离工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作。

(五) 未经灭菌器生产厂方允许,不得擅自更改电控柜和控制架的线路,不得随意增减电气设备,不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备。

五、 操作注意事项

(一) 投药报警:根据投药量多少,设定好压力,当投药量达到压力设定值时,操作人员必须立即关闭药瓶开关及主机投药阀门。

(二) 水箱温度设定值不得比灭菌温度设定值高出太多,以免造成过大的温度漂移。

(三) 气化时水温不得高于灭菌温度。

(四) 开始投药的进药温度必须低于气化时水温(最好设定在20℃左右)。

(五) 在进料、出料时,必须将门锁关闭。

(六) 在灭菌工作过程中,计算机操作人员必须将门锁关闭,且将钥匙取下。

(七) 如果工作期间突然停电,操作人员必须立即关闭空气压缩机的1号供气阀,尽量保持柜体的密封性,待来电时再打开1号供气阀。

(八) 关门时操作人员必须注意观察灭菌柜内是否有人,确认无人后方可关门。

(九) 开关门前,操作人员应清除门体移动空间内的障碍物,以防阻碍门体的正常开关。

六.操作人员的安全防护

(一)操作人员着装要求

1. 操作人员应服装整洁,最好穿工作服。

2. 操作人员在灭菌车间内工作时不得穿带钉的鞋子。

(二)防护与救护

1. 环氧乙烷有毒性,操作时要十分小心,如果灭菌剂不慎溅到手上、脸上、眼里或其它皮肤表面,应立即用大量清水冲洗干净,以防灼伤。

2. 操作人员应尽可能地防止呼吸过量的环氧乙烷蒸汽,在取出被灭菌物品时最好带上防毒面具和防护手套。

3. 操作人员如出现头痛、恶心、呕吐等中毒症状,应立即离开现场,到阴凉通风处休息,呼吸新鲜空气,严重者应及时送医院诊治。

4. 灭菌结束,开门取物前应打开轴流风机,保证在通风的环境中开门取物,且开门后不要立即取物,以免灭菌室内的残留气体造成危害。

5. 从事环氧乙烷灭菌的人员最好定期进行体检。

七、环氧乙烷灭菌器的安全检查

(一) 设备完好

灭菌器的使用必须保持完好状态,特别是电控柜和气密性的完好。设备使用过程出现故障,应立即停止灭菌,并将箱体内的环氧乙烷抽空。

(二) 泄漏检查

在环氧乙烷灭菌时,应定期对灭菌柜及相应管路进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸,贴于可疑漏气处,如试纸变红,即证明有环氧乙烷漏出)。

(三) 故障排除

故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行,可参考灭菌器供应厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表) ,若故障不能排除,应及时与厂方联系。

(四)灭菌过程中的故障应急处理

1.在投药过程中如发现投药管路有渗漏,应立即关闭药瓶开关和主机上的投药阀门,打开轴流风机,使空气流通后,再进行修理。

2.在灭菌时,如投药后发现柜体漏气,应立即停止灭菌,并抽真空,将柜体内环氧乙烷抽空后,再进行维修。

第2篇 压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程

一、准备

1.操作者：戴圆帽，穿专用工作服、专用鞋。做好手卫生。

2.用物：笔、灭菌篮筐，压力蒸汽灭菌器处于备用状态。

二、操作

1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。

2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等，确保在正常工作状态。

3.预热：开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于正常备用状态，预热灭菌器。

4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行b-d测试。

（1）使用自制b-d测试包时，要按标准要求打包。

（2）选择b-d测试程序，打开灭菌器清洁侧门，将b-d测试包置于灭菌篮筐中央，将灭菌篮筐置于排气口上方，关闭灭菌器清洁侧门。

（3) 按启动键，开始b-d测试。134℃条件下作用3.5-4min。

（4）b-d测试完毕按开门键，打开灭菌器清洁侧门，取出b-d测试包。

（5）判断测试结果并记录：变色均匀一致为合格，变色不均匀一致为不合格。

5.灭菌：

（1）评估待灭菌包:

1）敷料包重量不得超过5kg，器械包重量不得超过7kg；脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×50cm，下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×25cm。

2）待灭菌包包装严密、松紧适宜，外包装完整无破损、无补丁，洁净干燥；纸塑包装完整无破损，包内物品距封口处≥2.5cm，密封宽度≥6mm。

3）待灭菌包标签标识清晰、完整、正确，包括物品名称、包装者（核对者）、灭菌日期、失效日期等。

4）每个待灭菌包包外均粘贴有化学指示胶带（或每个纸塑包装均有化学指示色块）。

（2）在待灭菌包标签上，填写灭菌器编号、灭菌炉次。

（3）装载待灭菌包：

1）下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80%；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%，同时不应小于柜室容积的10%和5%。

2）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，各灭菌包之间间隔至少2.5cm，利于蒸汽进入和冷空气排出，装载的包不得碰到灭菌炉壁。

3）尽量将同类物品装放一起灭菌，难灭菌的物件放上层，容易灭菌的物件放下层。混合物件灭菌时，布类敷料包、管道类放上层，金属类放下层。

4）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸塑包装应侧放，且纸塑包装放置时，纸面与纸面接触，避免塑料面与纸面直接接触，用专用架固定。

5）植入物及植入性器械灭菌时，还需加放生物指示剂进行生物监测。

（4）将待灭菌包推入灭菌器，进行灭菌。

1）按生产厂家的指引，选择合适的灭菌程序灭菌。

2）灭菌过程中，消毒员严守工作岗位，密切观察各参数的变化和各种仪器的运转情况并记录。

（5）灭菌完毕后卸载。

1）冷却：冷却时间＞30min，禁止用手触摸各灭菌物品。

2）每批次灭菌完毕，消毒员应整理灭菌器打印记录，查看灭菌关键参数是否达标，确认灭菌过程是否合格，签名后保存至少3年。

3）灭菌物品冷却后，取出化学监测包或包内化学指示卡，检查是否合格，化学指示卡应保留存底。

4）检查灭菌物品是否有湿包。如发现湿包不得发放，分析湿包的原因，记录并处理。无菌包落地上或误放到不洁处应视为被污染，需重新处理。

5）将各灭菌物品分类放置在无菌物品存放间的柜内，注意按灭菌时间先后顺序摆放。分类放置各灭菌物品时，先确认包外化学指示物合格（可以看到包内化学指示物的还要确认包内化学指示物合格）、包装质量合格、标识质量合格。

第3篇 使用压力灭菌器安全操作规程

1.整个灭菌过程中，必须保证器内有足够的水量。每消毒一次，都要重新加水，绝不允许“干热”；否则极易烧坏仪器，甚至引起爆炸，造成严重事故。为了安全，操作人员不得离开现场。

2.将消毒桶放入主体内，顺序地用力均匀地将相对方位的螺母旋紧，使盖与主体密合。

3.灭菌物品:

1）若物体的体积密度大，导热性能较差，灭菌时间可适当延长。一般来讲，要使其最内层的温度达到121℃；并持续一段时间，才能真正起到灭菌的作用。

2）不同类型的物品不应放在一起进行灭菌。

3）灭菌物品的体积不应包得太大，也不应放得过多，过紧。以免影响蒸汽透入。

4）不耐热的物品以及对金属有腐蚀性的物品不应放入灭菌。

5）未压盖的瓶装溶液，灭菌前，应用耐热橡胶塞（软木塞）将瓶口塞紧后，再用几层纱布压住瓶塞，并在瓶颈外连纱布一起用绳子固定。

6）灭菌开始时，一定要将器内的空气排除干净。否则压力表上的读数，将是空气和水蒸汽两者的压力之和。结果是压力虽然达到了规定的数值而温度却达不到求。

7）灭菌终止后，可按照灭菌物品的不同性质和不同要求，进行快放气，慢放气和自然冷却。

8）如果灭菌物品不会因压力和温度骤然下降面损坏，又要求灭菌后物品要干燥的，可快放气，待压力回至“0”位后，等一分钟，即可开盖，并继续加热5-10分钟，然后取出物品，即达干燥目的。

9）灭菌物品是玻璃器皿，若放气过快，会引起玻璃器皿剧烈震动，温度急剧变化易使玻璃炸裂，故应慢放气。待压力表慢慢降至“0”位后，再将器盖打开少许，让器内温度逐步下降，15分钟以后，才能全开器盖，取出物品。

10）若灭菌物品是压盖瓶装溶液，如果压力和温度骤然降低，会引起溶液剧烈的沸腾，甚至冲开瓶塞，玻璃瓶炸裂。应先关电源，让其自然冷却20—30分钟，以便使瓶内溶液的温度降至100℃以下，然后再放气，待压力表回到“0”位时，再将器盖打开少许，10-15分钟后，才能全开器盖，取出灭菌物品。

11）在未放气，灭菌器内压力尚未降到“0”位以前，绝对不允许打开器盖！否则器内压力很大，灭菌物品将随高压气流一齐冲出，可能伤害人体，造成严重事故。

第4篇 不锈钢立式自动压力蒸汽灭菌器:操作规程

1、开盖:将四个密封螺杆旋松放下,提起盖把手,使锅盖向上翻开,开启锅盖。

2、通电:接通与本器标牌一致的电源,将控制面板上的电源开关按至on处缺水位灯和低水位灯均亮,低水位(low红灯)亮,蒸发锅内属断水状态,缺水位(lack黄灯)亮,显示电源已正常输入本机。

3、加水:将出纯水注入锅内约5升,同时观察控制面板上的水位灯,当加至低水位(low红灯)和缺水位(lack黄灯)相继熄灭,应继续加水至高水位(high绿灯)亮时停止加水。(每次使用前均需补足上述水位)。

4、堆放:将包扎的灭菌物品,依次堆放在灭菌筐内,各包之间留有间隙,这样有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。堆放灭菌包时应注意安全阀放气孔位置,必须留出空位,保障其畅通放气,否则因安全阀气孔堵塞未能泄压,易造成锅体爆裂事故。

5、密封:握住把手,放下锅盖,让锅盖合拢锅体,然后扣上四个密封螺杆,匀称地对角旋紧螺杆,使锅盖压紧锅体,加力使之充分密合。

6、设定温度与时间:控制面板上,上层红色数字显示是温度、工作显示,下层绿色数显示是设定温度时间的设定数显示。温度有效可调范围50℃-128℃,当超出范围,将由安全阀控制灭菌室内的泄压及恒温。时间可调范围0-99小时(实际有效时间将根据蒸发锅内水位高低而定),时间运行采用倒计时形式,当灭菌桶内达到所设温度,计时器才开始倒计时。(设定流程详见仪器说明书)

7、灭菌:温度、时间设定完毕,本器即进入自动灭菌循环程序,控制面板上的加热灯(绿灯)亮,显示灭菌室内正在正常加热升温升压。保持放气阀打开状态,直至温度上升至105℃。当灭菌室内达到所设定温度时,加热灯灭,显示正在保温状态。

8、干燥:物品灭菌后需要迅速干燥,须打开安全阀,或将排气排水宗法向左旋转至“开”位置,让灭菌器内的蒸汽迅速派出,使物品上残留水蒸气快速挥发。

9、启盖:将四个密封螺杆旋松放下,提起盖把手使锅盖向上翻开,开启锅盖。

第5篇 不锈钢立式自动压力蒸汽灭菌器操作规程

1、开盖：将四个密封螺杆旋松放下，提起盖把手，使锅盖向上翻开，开启锅盖。

2、通电：接通与本器标牌一致的电源，将控制面板上的电源开关按至on处缺水位灯和低水位灯均亮，低水位（low红灯）亮，蒸发锅内属断水状态，缺水位（lack黄灯）亮，显示电源已正常输入本机。

3、加水：将出纯水注入锅内约5升，同时观察控制面板上的水位灯，当加至低水位（low红灯）和缺水位（lack黄灯）相继熄灭，应继续加水至高水位（high绿灯）亮时停止加水。（每次使用前均需补足上述水位）。

4、堆放：将包扎的灭菌物品，依次堆放在灭菌筐内，各包之间留有间隙，这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包时应注意安全阀放气孔位置，必须留出空位，保障其畅通放气，否则因安全阀气孔堵塞未能泄压，易造成锅体爆裂事故。

5、密封：握住把手，放下锅盖，让锅盖合拢锅体，然后扣上四个密封螺杆，匀称地对角旋紧螺杆，使锅盖压紧锅体，加力使之充分密合。

6、设定温度与时间：控制面板上，上层红色数字显示是温度、工作显示，下层绿色数显示是设定温度时间的设定数显示。温度有效可调范围50℃-128℃，当超出范围，将由安全阀控制灭菌室内的泄压及恒温。时间可调范围0-99小时（实际有效时间将根据蒸发锅内水位高低而定），时间运行采用倒计时形式，当灭菌桶内达到所设温度，计时器才开始倒计时。（设定流程详见仪器说明书）

7、灭菌：温度、时间设定完毕，本器即进入自动灭菌循环程序，控制面板上的加热灯（绿灯）亮，显示灭菌室内正在正常加热升温升压。保持放气阀打开状态，直至温度上升至105℃。当灭菌室内达到所设定温度时，加热灯灭，显示正在保温状态。

8、干燥：物品灭菌后需要迅速干燥，须打开安全阀，或将排气排水宗法向左旋转至“开”位置，让灭菌器内的蒸汽迅速派出，使物品上残留水蒸气快速挥发。

9、启盖：将四个密封螺杆旋松放下，提起盖把手使锅盖向上翻开，开启锅盖。

第6篇 环氧乙烷灭菌器安全操作规程

一、准备

1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。

2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。

二、装箱

1．开总电源。

2．开气泵。（注：气泵压力设置为0.6mpa－0.8mpa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌增大或减少这个压力。

3．开门。（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条上机油。若发现门封条破损，应

禁止使用，并且更换门封。）

4．装箱。（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。）

5．关门。

6．开门封充气阀。

三、 加热

1．开电热（或开节气阀）。

2．开循环泵。

3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环

泵。

四、灭菌室抽真空

1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。

2．开真空泵和真空阀。（注：真空泵和真空阀应同时开启。若真空泵声音不正常，应

立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。）

3．监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时（-0.015mpa－0.08mpa）关真空阀

和真空泵。

五、加药

1．确定加药量（0.8kg/m3）。

2．打开气体钢瓶阀。（注：阀门略微开启以防加药过快）

3．开加药阀。

4．当药量达到规定量时，立即关闭加药阀和钢瓶阀门。

六、保温（灭菌）

1．设定灭菌时间（6小时-8小时）。

2．开定时钟。

3．保温过程应随时监视温度表，包括水箱温度和灭菌室温度。

4．当灭菌室温度低于灭菌温度时，应开循环泵直到达到灭菌温度。

5．当水箱温度降到仅高于灭菌温度7度时，应开电热（或开蒸气阀），直到其高于灭

菌温度10度左右。

七、换气（清洗）

1．当灭菌完毕报警时，说明灭菌时间到。

2．开真空泵和真空阀。

3．监视压力表，当灭菌室压力达到真空时（-0.015mpa--0.08mpa），关真空阀或真

空泵。

4．开放空阀。

5．监视压力表，当压力为零时，开真空泵或真空阀。经15-30分钟后，关真空阀、

真空泵和放空阀。

八、出箱

1．检查灭菌室压力是否确实为零。

2．开真空泵。

3．真空泵工作数秒后将门封吸入阀开、关数次。(上述过程中应确认门封已真正吸入)

4．关真空泵和吸入阀。

5．开门。

6．出箱。

7．检查灭菌批示片颜色。

第7篇 压力蒸汽灭菌器操作规程

一、准备

1.操作者:戴圆帽,穿专用工作服、专用鞋。做好手卫生。

2.用物:笔、灭菌篮筐,压力蒸汽灭菌器处于备用状态。

二、操作

1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。

2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等,确保在正常工作状态。

3.预热:开启灭菌器电源,确认记录打印装置处于正常备用状态,预热灭菌器。

4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行b-d测试。

(1)使用自制b-d测试包时,要按标准要求打包。

(2)选择b-d测试程序,打开灭菌器清洁侧门,将b-d测试包置于灭菌篮筐中央,将灭菌篮筐置于排气口上方,关闭灭菌器清洁侧门。

(3) 按启动键,开始b-d测试。134℃条件下作用3.5-4min。

(4)b-d测试完毕按开门键,打开灭菌器清洁侧门,取出b-d测试包。

(5)判断测试结果并记录:变色均匀一致为合格,变色不均匀一致为不合格。

5.灭菌:

(1)评估待灭菌包:

1)敷料包重量不得超过5kg,器械包重量不得超过7kg;脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×50cm,下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×25cm。

2)待灭菌包包装严密、松紧适宜,外包装完整无破损、无补丁,洁净干燥;纸塑包装完整无破损,包内物品距封口处≥2.5cm,密封宽度≥6mm。

3)待灭菌包标签标识清晰、完整、正确,包括物品名称、包装者(核对者)、灭菌日期、失效日期等。

4)每个待灭菌包包外均粘贴有化学指示胶带(或每个纸塑包装均有化学指示色块)。

(2)在待灭菌包标签上,填写灭菌器编号、灭菌炉次。

(3)装载待灭菌包:

1)下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80%;预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%,同时不应小于柜室容积的10%和5%。

2)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品,各灭菌包之间间隔至少2.5cm,利于蒸汽进入和冷空气排出,装载的包不得碰到灭菌炉壁。

3)尽量将同类物品装放一起灭菌,难灭菌的物件放上层,容易灭菌的物件放下层。混合物件灭菌时,布类敷料包、管道类放上层,金属类放下层。

4)手术器械包、硬式容器应平放;盆、盘、碗类物品应斜放,包内容器开口朝向一致;玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放;纸塑包装应侧放,且纸塑包装放置时,纸面与纸面接触,避免塑料面与纸面直接接触,用专用架固定。

5)植入物及植入性器械灭菌时,还需加放生物指示剂进行生物监测。

(4)将待灭菌包推入灭菌器,进行灭菌。

1)按生产厂家的指引,选择合适的灭菌程序灭菌。

2)灭菌过程中,消毒员严守工作岗位,密切观察各参数的变化和各种仪器的运转情况并记录。

(5)灭菌完毕后卸载。

1)冷却:冷却时间>30min,禁止用手触摸各灭菌物品。

2)每批次灭菌完毕,消毒员应整理灭菌器打印记录,查看灭菌关键参数是否达标,确认灭菌过程是否合格,签名后保存至少3年。

3)灭菌物品冷却后,取出化学监测包或包内化学指示卡,检查是否合格,化学指示卡应保留存底。

4)检查灭菌物品是否有湿包。如发现湿包不得发放,分析湿包的原因,记录并处理。无菌包落地上或误放到不洁处应视为被污染,需重新处理。

5)将各灭菌物品分类放置在无菌物品存放间的柜内,注意按灭菌时间先后顺序摆放。分类放置各灭菌物品时,先确认包外化学指示物合格(可以看到包内化学指示物的还要确认包内化学指示物合格)、包装质量合格、标识质量合格。