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临床试验经理岗位职责(2篇范文)

发布时间:2023-09-01 热度:36

临床试验经理岗位职责

第1篇 临床试验经理岗位职责

临床试验经理 负责器械临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;

2、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计与制定,并与临床专家交流修改完善;

3、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;

4、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;

5、负责临床试验总结报告的撰写;

6、全面负责cra及crc的招聘、带教培训及日常管理工作;

负责器械临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;

2、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计与制定,并与临床专家交流修改完善;

3、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;

4、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;

5、负责临床试验总结报告的撰写;

6、全面负责cra及crc的招聘、带教培训及日常管理工作;

第2篇 临床试验项目经理岗位职责

临床试验项目经理 1)负责临床试验进度的制定;

2)负责临床试验项目相关文件如:crf、研究病历、患者日志、表格、手册、sop等文件的制定、审核;

4)负责临床试验项目的进度推进;

5)负责临床试验项目的质量控制;

6)协助临床试验方案、研究者手册的制定;

7)协助临床试验总结报告的制定;

8)组织和实施临床试验相关会议;

9)临床试验实施过程中的文件管理。

1)负责临床试验进度的制定;

2)负责临床试验项目相关文件如:crf、研究病历、患者日志、表格、手册、sop等文件的制定、审核;

4)负责临床试验项目的进度推进;

5)负责临床试验项目的质量控制;

6)协助临床试验方案、研究者手册的制定;

7)协助临床试验总结报告的制定;

8)组织和实施临床试验相关会议;

9)临床试验实施过程中的文件管理。

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