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qa主管岗位职责职位要求(9篇范文)

发布时间:2023-10-11 热度:53

qa主管岗位职责职位要求

第1篇 qa主管岗位职责职位要求

职责描述:

工作内容:

1.生物制药生产质量管理体系搭建及维护;

2.参与质量管理体系文件的编写和培训工作;

3.生产和检验的现场质量巡视和监督;

4.生产及检定记录的审核;

5.偏差调查及变更审核。

岗位要求:

1.生物制药生产或质量管理3年以上经验;

2.质量管理文件编写经验;

3.有从事细胞培养类制品经验者优先考虑。

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:无工作经验

第2篇 qa实验室主管岗位职责

qa 主管(实验室合规) 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):

1. 审核qc数据完整性,包括来源于中控检测,原液和成品放行检测,稳定性研究,方法验证/确认与开发和其他研究性数据。

2. 审核与实验室运营和管理,检测程序相关sop。

3. 审核qc检测方法确认和验证文件,包括方案、记录和报告。

4. 审核qc稳定性研究文件,包括方案、记录和报告。

5. 检查qc实验室管理系统和日常操作的gmp合规性。

6. 审核和批准与qc实验室检测有关的oos和偏差(不含环境监控)。

7. 审核和批准与qc实验室检测有关的变更。

8. 审核和批准与qc实验室检测有关的capa。

9. 依据合规要求参与qc数据完整性管理的系统建设。

10.审核和批准gmp生产原液与成品的质量标准。

11. 审核和批准qc参比品coa。

12. 参与公司内部检查和外部审计。

13. 管理并合理安排合规小组成员工作。

14. 完成领导交代的其他工作。

任 职 条 件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等):

1. 药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历。

2. 具有药品生产或检测企业5年以上的qc工作经验,熟悉生物制品质量控制相关要求,数据完整性管理,或具有相关药物研发经验。

3. 熟悉国内外gmp、glp等法规要求,熟悉ich等指南要求。

4. 掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力。

5. 具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力。

6. 具备团队协作精神及工作责任感。

第3篇 质量测试主管qa岗位职责工作内容

质量测试主管(qa)职位要求

1.本科及以上学历

2.有2年以上带团队的经验,管理能力比较强,精通测试分析,测试设计,有2个以上的完整的项目(软件中等规模以上)的系统测试经验,对系统测试有深入的理解

3.要求至少5年以上系统测试经验或者3年以上测试分析设计经验

质量测试主管(qa)岗位职责/工作内容

1.坚决服从制造部经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报;

2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;

3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;

4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解 决各种质量纠纷;

5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;

6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;

7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;

8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;

9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报制造部经理签署意见后,报总经理办公会议讨论,经总经理签字同意批准后,下文处理;

10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;

11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;

12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量;

13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;

14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。

第4篇 qa品保主管岗位职责

工作内容:

1. 体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等;

2. 体系文件的编制及修订,及培训;

3. 组织内部的审核活动及管理评审活动;

4. 体系标准执行过程中的维护和监督,出改进需求及建议。

任职资格:

1. 本科及以上学历;

2. 有环境、安全、质量等体系建立和推行经验者优先。

第5篇 qa质量监控主管岗位职责

· 职业素质:

⑴坚定的执行力。

⑵良好的团队合作精神。

⑶有清晰的目标感,较强的责任心、进取心。

· 能力要求:

⑴35岁以下。食品、生物、药品,或与质量安全管理等相关专业本科及以上学历毕业。

⑵具有良好表达能力。能编写质量标准、操作规程等类型的质量相关文件。

⑶掌握食品安全法及sc现场审查、保健食品现场审查的基本内容,了解gmp、haccp运行的基本原理。

⑷了解食品、保健食品常规菌落、霉菌、酵母、水分等指标的检验工作原理。

⑸有保健食品、食品或药品等相关行业工作经验,原单位工作评价表现良好者优先。

· 岗位概述:

依据从业者能力与个人意愿,可有2个岗位发展方向。其一是从事食品、保健食品生产过程的质量监测;参与包材、生产辅助材料的验收。或者参与体系管理的日常工作,包括定期体系运行的监督、质量投诉、偏差处理、不合格品控制、文件体系建设等

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第6篇 qa品质保证主管烟台岗位职责职位要求

职责描述:

1、负责组织建立和完善公司品质管理和保证体系;制定年度计划,安排组织和实施,并实时汇报;

2、负责监督车间操作人员对工艺规程、sop及其他有关文件的执行并及时指正;

3、负责所有与公司产品质量有关的更改进行控制,并组织跟踪;

4、负责所有入库产品和出库产品质量的把关检验;

5、配合各项外部检查,安排和落实相关资料。

6、完成领导下达的其他任务。

职位要求:

1、大学专科以上学历,精细化工、化工工程或相关专业毕业;

2、熟悉iso或六西格玛体系,有一定的英语基础;

3、三年以上相关工作经验;

4、敬业负责,具有较强的分析解决问题和沟通能力。

工作地点:山东烟台

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:3-4年经验

第7篇 qa主管助理岗位职责

1、大专以上学历,制药工程、制药机械、化学工程或药学等相关专业;

2、有5年以上药企工作经验(生产/质量/工程等门),有验证工作经验者优先;

3、熟悉制药行业验证管理工作,熟练掌握药企相关验证方案的编写流程;

4、有专注提升工作效率及工作质量之能力,有很强的团队合作精神。

第8篇 qa副主管岗位职责

1、供应商准入审核管理;

2、制定年度供应商审核方案;

3、督促供应商整改;

4、部门其他事宜。

任职资格:

1、熟悉iso90001等质量管理体系;

2、有3年以上审核员经验;

3、对化妆品包材、工艺熟悉者优先。

第9篇 质量测试主管qa岗位职责

1.坚决服从制造部经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报;

2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;

3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;

4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解 决各种质量纠纷;

5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;

6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;

7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;

8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;

9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报制造部经理签署意见后,报总经理办公会议讨论,经总经理签字同意批准后,下文处理;

10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;

11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;

12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量;

13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平�会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;

14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。

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