药品生产用筛网管理制度

药品生产用筛网管理制度

1.目 的:建立生产用筛网管理制度。 2.范 围:适用于口服固体制剂车间配料、包衣岗位。 3.责任人:配料、包衣岗位操作人员、班长、车间管理人员。 4.依 据:《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第六十一条。 5.内 容: 5.1、生产过程中使用的筛网材质应属不易碎、不易脱屑、不易长霉的。 5.2、生产中使用筛网前应检查筛网是否完好、并且目视其清洁状态是否合格,全合格后方可按岗位标准操作规程安装筛网。 5.3、在使用筛网的过程中,应操作完一桶物料后立即检查筛网是否完好。 5.4、如发现有筛网破损,应立即停机并更换;同时注意仔细检查是否有断裂的筛网等异物混入物料中,如有的话则将受污染的物料重新过筛,除去断裂的筛网裂片。 5.5、操作完成后应按要求填写生产记录。