一﹑洁净室运行维护管理的重要意义
洁净技术是一门综合性科学技术,各种规模、不同洁净度等级的洁净室在电子、航天、冶金、生物制药、医疗、食品、化妆品等行业发挥着日益重要的作用。洁净室能否发挥预期的作用和为各类产品生产提供一个理想的生产环境,与洁净室的严格的运行维护管理密切相关。
洁净室的维护管理主要包括洁净室内人员及生产工艺设备、工器具的管理,空气、水、化学品的设备及输送过程的管理,洁净室的清扫灭菌等。
加强洁净室的运行管理,建立健全洁净室维护管理的的规章制度,自觉做好洁净室的管理工作,以确保产品质量。如果洁净室在运行中的维护管理不科学、不严格,必将使该洁净室的空气洁净度等级逐渐下降,生产环境不能满足产品生产的要求,从而使产品质量下降、成品率降低,甚至不能生产出合格的产品。
加强洁净室的运行管理,对于洁净厂房的安全稳定的运转也是十分重要的。洁净室的安全管理工作比一般生产厂房更为重要,这是因为洁净室的密闭性好,平面布置曲折,洁净室内设施装修要求严格,建造费用高,洁净室内通常设置有贵重设备、仪器等,一旦发生安全事故,损失巨大。另外,某些洁净厂房内的产品生产过程中使用一定数量的可燃性气体、溶剂、化学用品,有时还需使用有毒的气体、液体,更易引发安全事故。加强洁净室内的各类设备及相关设施的维护管理,对确保洁净室的安全、稳定运行十分重要。
二﹑洁净室管理的原则
1. 进入洁净室的管理:包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入、设备与管线的维护管理,应做到不得将灰尘带入洁净室。
2. 操作管理技术:对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备的清扫、灭菌。尽可能防止室内灰尘、微生物的产生、滞留和繁殖。
3. 严格各类设备、设施的维护管理:包括净化空调系统、各类水电气系统、生产工艺设备和工器具等。
4. 清扫、灭菌管理:对洁净室内各类设备、设施的清扫、灭菌作出明确规定。
三﹑洁净室管理的内容
1. 洁净室管理人员职责和要求:
1.1产品质量专职管理人员:
⑴应熟知洁净室内生产的产品及用途、生产工艺的特点;
⑵能确定洁净室内各生产工序或房间的各项要求,如洁净度、温度、相对湿度等技术指标;
⑶洁净室内产品生产所需原材料及排出的废水、废气及固体废弃物的数量及性能等;
1.2洁净室管理人员
⑴ 熟知本企业洁净室的构造、净化空调系统的技术性能及操作和保持洁净度等级的技术措施。
⑵熟知本企业洁净室产品生产环境所需的水、电、气等供应系统技术性能。
⑶熟知洁净室安全报警系统、装置和技术措施,并确定安全检查的时间和要求。
⑷负责洁净室及其相关技术设施的运行与停止,并定期检查运行日志及记录。
⑸当洁净室发生故障或出现安全隐患时,采取有效处理措施。
2. 洁净室工作人员数量和出入管理
2.1严格控制进入洁净室的工作人员数量;严格控制临时进入洁净室的人员数量。
2.2对进出洁净室人员监督和管理,进入洁净室作业人员进行净化教育。
2.3洁净室工作人员注意事项
⑴严格执行人身净化制度、路线和程序,不得随意更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
⑵动作要轻,严格执行操作规程,不允许跑跳打闹,不做易发尘和大幅度的动作。
⑶不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室。
⑷洁净室内严禁吸烟﹑饮食和进行非生产性活动。
2.4进出洁净室人员的管理
⑴人员进入洁净室,必须按照规定程序,对人身进行净化处理,进入风淋室进行吹淋后方可进入洁净室。
⑵人员净化程序有两次换鞋两次更衣﹑两次换鞋一次更衣﹑一次换鞋一次更衣等多种形式,依洁净度要求不同而设置。
⑶进入洁净区内工作时,必须穿好洁净工作服,带好洁净帽子,不许将头发露在外边。
⑷洁净区内用洁净服鞋帽等不得穿到非洁净区内使用。
⑸退出洁净室时应按原进入程序而进行,但不需要经过空气吹淋室。可以通过吹淋室旁边的门退出洁净室。
3.洁净工作服的管理
3.1新服和清洗后洁净工作服必须进行检验。
3.2洁净服的储存和发放
⑴专用存放处存放。
⑵不同洁净级别洁净室用洁净服严格区分存放。
⑶对洁净室作业人员应发放各自专用工作服。
⑷穿用前应检查有无破损和明显污染。
3.3 洁净工作服的清洗
⑴清洗场所洁净度应高于使用场所洁净度。
⑵湿式或干式清洗所用清洗液要经过过滤膜过滤。
⑶用静电剂清洗以去除洁净工作服的静电。
⑷清洗后用洁净空气干燥,然后再在洁净室内折叠,封装在聚乙烯或尼龙袋中。
4.洁净室用品的管理
4.1不必要的用品严禁搬入洁净室,必须搬入的物品也要控制最低限度。
4.2用品应该置于不影响或少影响气流的地方。
4.3洁净室内用品材质最好选用不锈钢或其它发尘小的材料制作。
4.4洁净室内记录只能用圆珠笔,最好不设告示板和记事板。
5.洁净室内生产设备选择和布置
5.1设备不产尘或少产尘。
5.2生产工艺流程尽可能密闭连续,减少与空气﹑人体接触面而受污染。
5.3设备布置应便于清扫和与工艺管道施工连接。并对气流不影响或少影响。
6洁净室净化设备的管理
6.1过滤器的管理
初﹑中效过滤器应经常清洗﹑更换。高效过滤器应每月检查一次是否达到终阻力,达到时就要更换。高效过滤器安装前应扫描检漏,安装后对密封部位仍需再检漏,每半年检查一次使用情况。
6.2 局部净化设备
它包括高效送风口﹑自净器﹑层流罩以及净化工作台等。在对这些设备选用﹑安装﹑密封和更换等方面一定要按使要求和设备使用说明进行,它们一般应在生产操作前5~10分钟启动运行。
6.3 净化隔断设备
使用吹淋室时,两门应互相联锁不能同时打开,吹淋室风速应大于25米/秒。 应每天打扫地板﹑壁面和喷嘴,定期监测喷嘴出口风速和含尘浓度。使用传递窗同样不能同时打开两扇窗门。
6.4洁净卫生设备和真空清扫设备
洁净室最好使用洁净卫生间﹑洁净盥洗室,它们可直接设在洁净室内,工人就不用走出洁净区,减少了很多麻烦。
真空清扫设备包括集中式和分散式二种。使用分散式(移动式)真空清扫设备时,必须装有高效过滤器的。
7.洁净室的正压
一般控制不同等级洁净室之间﹑洁净区与非洁净区之间静压差大于5pa。 一般控制洁净区与室外静压差大于10pa。
洁净室内正压要定期进行监测:
100级﹑1000级洁净室1次/周
10000级﹑10万洁净室1次/月
8. 洁净室的安全制度
必须制定安全制度,如:工艺操作规程;火灾报警系统工作程序等。应对事故通风﹑事故照明和消防设施进行定期检查,洁净厂房的安全通道必须保持通畅,火灾报警系统必须运行正常,对易燃易爆和剧毒等危险品应存放妥当,专人负责管理。
四. 洁净室的清扫
1.洁净室的清扫必须在工艺操作结束后进行,并且要在洁净室净化空调系统运行时进行。
2.当清扫工作结束后,净化空调系统应继续运行到规定的洁净度等级时为止。如生产前打扫,也必须在净化空调系统运行时进行,直到室内达到要求的洁净度时方可开始生产。
3.为防止交叉污染,清扫工具应为本洁净度等级区域所专用。
4.清扫用水尽量用纯水,或经滤膜过滤后的一般自来水。
5.洁净室的清扫﹑擦拭周期按下表进行。
洁净室的清扫﹑擦拭周期
洁净室的级别
擦拭周期
真空清扫周期
洁
净
室
地板
100级﹑1000级
1000级﹑100000级
1次/日
1次/日
窗
100级﹑1000级
1000级﹑100000级
1次/日
1次/日
1次/周
顶板
100级﹑1000级
1000级﹑100000级
1次/日
1次/月
1次/2个月
6洁净室内各种参数的检测记录
6.1 洁净室风速测定
6.2 洁净室正压测定
6.3 洁净室温度﹑湿度测定
6.4 洁净室噪声测定
6.5 洁净室洁净度的测定
五﹑ 净化空调系统运行管理
1, 洁净室生产前,应根据净化空调系统自净时间及温湿度达到恒温
恒湿的时间,确定提前开机运行的时间。
2, 净化空调系统开机运行时,必须先开空调送风系统,后开排风系
统。停机时,则相反。
3, 净化空调系统只能在生产停止,卫生清扫结束后方可停机。
4, 净化空调系统停止运行其间,应注意监测洁净室内的温度﹑湿度
﹑洁净度等。
5, 净化空调系统应定期进行大清扫。
6, 过滤器阻力应经常检测。初效过滤器可按3-6个月清洗一次,中
效过滤器每6-10个月清洗更换一次。高效过滤器终阻力达到其初阻力的2倍时,应进行更换。
7, 应做好净化空调设备的维护保养,定期清洗净化空调设备,搞好
净化空调机室内外环境卫生工作。
8, 净化空调系统运行要做好运行值班记录,运行中发现问题及时处
理,确保洁净室正常使用。
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