药品质量保证协议书（精选3篇）
药品质量保证协议书 篇1
内容要点：乙方提供药品需符合国家质量标准、乙方需提供进口药品相关证明文件、乙方承担药品质量问题的全部损失
行文逻辑：明确双方资质→列明质量标准→细化责任条款→约定协议生效
甲方：
乙方：
为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：
一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款
1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;
2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;
3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括 省中药炮制规范)。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月)，同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。
五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。
六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。
七、因经营过程中发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担一切直接经济损失，并按每个品种2000元—20000元进行赔偿(具体视情节、损失轻重)。
八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部赔偿责任。
九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。
十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由乙方承担。
十一、甲方按gsp要求及药品储藏要求储存药品。
十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜，通过协商解决。
十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期从______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方(签章) 乙方(签章)
代表人： 代表人：
年 月 日 年 月 日
药品质量保证协议书 篇2
内容要点：提供合法企业资质资料、药品信息变更及时告知、首次经营品种提供质量资料
借鉴写法：明确责任条款、分项列举条款、使用法律依据
行文逻辑：明确责任→分项列举→协议说明
甲方（供货方）：黑龙江仁隆祥医药有限公司
乙方（购货方）：
为了保证药品质量，维护企业形象根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范。》等法律法规和有关要求，明确双方质量责任，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：
一、甲方质量责任
1、甲方应向乙方提供其合法、有效的企业资质资料（证照复印件加盖甲方原印章），甲方业务人员应出具身份证复印件和法人授权委托书等身份证明材料。
2、甲方保证向乙方提供的药品是由合法企业生产的合法药品，药品符合法定的药品质量标准，当药品信息发生变更时，及时告知乙方并提供相关部门批准的证明文件及药品检验合格证明材料复印件。
3、甲方所供品种若为乙方首次经营品种时，按规定甲方需向乙方提供该品种合理质量资料，包括药品注册批件、质量标准、包装、标签、说明书等复印件，并加盖企业原印章。
4、甲方向乙方提供进口药品时，需提供加盖甲方质量机构原印章的该品种《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
5、甲方对所供药品质量负责，如因甲方引起的质量问题，有甲方负责。
6、甲方所供药品的包装标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。包装应符合货物运输要求。整件包装药品内应附药品合格证。发货时应提供药品随货同行单和每批药品的检验报告书，并有随货同行。
7、甲方根据药品的温度和控制要求，在运输过程中采取保温或冷藏、冷冻措施，确保运输中药品符合储存条件，对运输中的药品质量负责。相关中国药品电子监管网入网品种按照国家规定扫描、上传。
8、甲方接到乙方请求质量查询函后，应及时给予答复，因处理不及时造成的后果由甲方负责。
9、甲方提供符合规定的资料并对真实性和有效性负责。
二、乙方质量责任
1、乙方保证时药品合法经营企业，向甲方提供加盖本单位公章的合法、有效的企业资质材料。
2、乙方对到货药品应及时验收，发现问题（破损、包装污染、外观质量等情况）应三日内（已收货日期为准）将信息反馈给甲方，双方共同协商妥善解决。
3、乙方应为甲方供应的药品提供符合国家规定的储存和运输条件，储存盒运输不当造成的损失由乙方负责。
三、协议说明
1、本协议所涉及的内容，如与现行法律、法规有悖，则以现行法律法规的要求为准。
2、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。
3、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签订之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：
乙方（盖章） 代表：
代表：
签订日期：
年
月
日
药品质量保证协议书 篇3
内容要点：提供药品检验报告书、明确药品质量责任划分、规定药品包装合格证要求
借鉴写法：分项列明义务、明确责任归属、条款结构清晰
行文逻辑：明确双方义务→规定药品质量标准→说明责任划分→约定协议效力
供货单位：(简称甲方)
进货单位： (简称乙方)
(一)、甲方义务
1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的一证一照复印件给乙方。
2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。
5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。
(二)、乙方义务
1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。
2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。
(三)、协议说明
1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。
2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。
3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。
4、本协议有效期3年。
甲方(签章) 乙 方(签章)
月 日 月 日
甲方：___________________________
乙方：___________________________
为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
一、甲方义务
（一）甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。
（二）甲方销售的药品必须符合下列要求：
1．符合法定的质量标准；
2．应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）
3．包装标识符合有关规定和储运要求；
4．一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；
5．同一品种每次发货的批号，_____件以内不能超过_____个批号，_____件以内不能超过_____个批号；
6．中药材要标明产地。
（三）甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。
（四）甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
二、乙方义务
（一）乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。
（二）____________________________________________________
三、协议说明
（一）本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
（二）本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。
（三）本协议经双方签订之日起，有效期为三年。
（四）本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________
代表（签字）：_________代表（签字）：_________
_________年____月____日_________年____月____日
供货单位：（简称甲方）
进货单位： 市 保健药品有限公司（简称乙方）
（一）甲方义务
1、甲方应为具有《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的."一证一照"复印件给乙方。
2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。
5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。
（二）乙方义务
1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。
2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。
（三）协议说明
1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。
2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。
3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。
4、本协议有效期 年。
甲方（签章） 乙方（签章）
年 月 日 年 月 日
