药品的分析报告（精选10篇）

药品的分析报告 篇1

一、存在的问题及原因。

《药品管理法》对直接接触药品的工作人员只有要求每年进行一

次健康检查。但违反规定却没有具体行政处罚的条款。药品生产、经营企业有gmp、gsp的跟踪检查，相对来说对《药品管理法》51条的执行还是比较到位，问题出在医疗机构药品从业人员，医疗机构有市级医院、乡镇卫生院、个体诊所、村卫生室、社区卫生服务站，尤其是乡镇以下医疗机构量大面广，有相当一部份属于个体性质，对健康检查规定认识不足，参加体检不自觉、不主动，要等待通知。体检组织由药监部门书面通知到乡镇一级卫生院，并委托乡镇卫生院通知所属的卫生所、卫生室、个体诊所、社区卫生服务站参加体检。但仍存在着不少问题，主要有以下几方面：一是个别乡镇卫生院未做好体检组织工作，没有按规定要求通知基层医疗机构，致使药品从业人员成批未参加体检。二是卫生室个体诊所人员少，个别医疗机构仅有一名医务人员，工作脱不开身未参加体检。三是有少数医疗机构认为年年体检没什么必要，而不参加健康检查。

另外：参加体检人员不符合要求，药监部门发调离工作岗位通知书到乡镇（中心）卫生院。乡镇以上医疗机构法制意识比较强，一般能做到及时执行调离工作岗位，而村卫生室、个体诊所收到乡镇卫生院转过来的调离工作岗位通知书，却往往强调种种原因，拖着不办，不执行调离通知，致使患有传染病的医务人员继续从事着直接接触药品工作，造成直接或间接的传播疾病危害人民群众的身体健康。

二、几点建议与意见

药品从业人员健康检查工作，是事关人民群众用药安全有效的一

件大事。我们必须认真对待，逐步完善规范体检程序，杜绝漏检、代检行为，加强监管确保健康检查不合格人员调离直接接触药品的工作岗位。我们认为要做好以下几方面工作：

（1）进一步加强《药品管理法》的宣传贯彻，增强药品从业人员对体检工作重要性的思想认识，变被动为主动，确保一年一次的健康体检全面落实到位。

（2）药监部门要进一步加强对药品从业人员健康体检情况的督

促检查，建立体检工作电子文档，完善监管机制，规范体检组织程序，对应参加而未参加体检的药品从业人员要加强法制教育并及时安排补检，努力做到应检人员不漏检。

（3）健康体检不合格的药品从业人员必须调离直接接触药品工作岗位，对个别医疗机构顶着不调，任其让患有传染病人员从事药品直接工作的，建议卫生行政部门吊销执业许可资格，或者以公告、通报方式责令调离。

（4）药品行政执法人员也应每年进行健康检查，《药品管理法》虽未明确行政执法人员必须体检。实际上药监部门执法人员对药品生产、经营、使用等环节检查时也要直接接触到药品，若患有传染病也同样会污染药品，危害人民用药健康。

（5）建议上级有关部门制定规范性文件，对直接接触药品的工作人员无故不参加体检行为要予以行政制约，对患有传染病必须调离工作岗位而未调离的行为要予以行政处罚，进一步规范药品从业人员健康体检工作，保障人民群众用药安全有效。

药品的分析报告 篇2

药房过期药品分析报告20xx年xx月药房药品过期分析报告根据年2月门诊、病区药房药品过期目录表分析，得出药品出现过期主要由以下几个方面：

一、医院平时少用，但又不得不备的药品。这类药品通常使用量小，医院相对购进量也少，多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性，即使反复过期报损，医院也不能短缺。

二、由于临床用药习惯改变而造成报损。一般来说，临床医师的用药习惯一旦形成，很难改变，但医师在某些药品上的用药习惯，其改变机率却较大，这类药品主要有抗微生物及循环系统用药，其原因主要有两个方面：

1这两类药品种类较多，临床选择性较大；

2当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大，药剂科药品采购员应该根据临床使用而计划的购买量相应也较大。例如像-内酰胺类抗菌药物，为减少临床因药品批次变动而做皮试的工作，每一批号的购买量都较大，一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素，临床上就会大幅度减少该药的使用，如果处理不及时，最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报损的原因主要就是临床用惯发生变化后最终未能用完的少量药品。

三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素：

1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来，导致最后过期报损。

2、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换，一般来说住院药房使用注射剂的比例较高而门诊药房使用口服剂型的比例较高，如果是住院药房出现了近效期的口服制剂，应该及时调出到门诊药房使用，以避免造成过期报损，同样，门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用。

3、专科用药近效期时未能及时通知该科医师。例如我院年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的。对近效期药品，药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药，是能够避免药品过期报损的。

整改措施针对药品过期报损的主要原因，依据对近效期药品管理上的经验和教训，可用以下方法降低药品过期报损的几率。

1、根据临床用量采购药品，用量大的多采购，用量少的少采购（但是最大采购量一般不宜超过医院23个月的总使用量），为精确药品采购量，也可以制定药品经常储备定额的办法采购，药品储备经常定额的制定，一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础，结合发展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上确定的药品储备期，就是药品储备定额，按以上方法采购药品的同时，还应注意临床用药习惯的改变，对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量，特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品，也可更具临床反馈意见，决定采购量。

2、根据药品效期采购药品，效期远的多采购，效期近的.少采购。一般都应与药品供货商签有协议，对采购的药品基本按照"有效期在1年或1年半以内的，所供药品不低于有效期6个月，有效期在2年或2年以上的，所供药品不得低于整个有效期的12个月"来执行采购计划，在一些特殊情况下，如临床急需，而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求，这时就应减少采购梁，采购数量以能满足临床短期内使用为准。

3、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性（急救、备用），这类药品的过期报损较难避免，但可对医院年使用量做个统计，最后依据年使用量确定采购量，从而减少过期报损数量，该类药品可按年使用量/年采购量60%这个比例采购。

4、落实责任，加强检查我院在年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查，发现问题及时处理。这种方法虽然收到一定得效果，但由于责任未落实到人，工作人员责任心不强，主动性不够。

5、加强注射剂药品效期的管理，根据调查，医院过期报损的药品多集中在注射剂型上，其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。

药品的分析报告 篇3

近年来我国频发食品药品安全问题，例如，毒胶囊、毒奶粉、瘦肉精、地沟油、彩色馒头事件。这些只是一些比较大的事件，如果把一些小的食品药品安全事件也算上，那么说我国“频发”食品药品安全事件一点也不夸张。

当前食品安全领域存在的主要问题有以下这些：

一是，初级农产品源头污染仍然较重。产地环境污染、污水浇灌，滥用甚至违禁使用高毒农药，饲养禽畜滥用饲料添加剂、非法使用生长激素及“瘦肉精”的情况还有不同程度的存在。

二是，食品生产加工领域假冒伪劣问题突出。用非食品原料加工食品、滥用或超量使用增白剂、保鲜剂、食用色素等加工食品的现象时有发生。

三是，食品流通环节经营秩序有待进一步规范。为数众多的食品经营企业小而乱，溯源管理难度较大，部分经营者销售假冒伪劣食品、变质食品在农村市场、城乡结合部尤为严重。

四是，食品安全事故时有发生。严重影响了公众消费信心，在国际社会中也造成了一定的负面影响，影响我国的出口贸易和国际声誉。

食品安全领域的突出问题所造成的危害是十分严重的，所造成的影响也极其恶劣。

一是损害了人民群众的合法权益，不仅使他们在经济上蒙受不应有的损失，甚至危及身体健康和生命安全。

二是加重了人民群众对食品安全的担忧，降低了消费信心，一定程度上抑制了消费者的消费意愿。

三是干扰了食品生产经营的正常秩序，侵害了合法企业的权益，挫伤了投资者的投资意愿，影响了食品行业健康发展。

四是导致我国农产品出口遭遇退货、索赔、终止合同等难题，损害了出口信誉和国家形象，影响了农民增收。五是制假猖獗地区的守法经营者无辜受难。

此次“毒胶囊”事件造成浙江和河北相关地区胶囊、明胶产业的守法经营者遭受灭顶之灾就是例证。应该说，食品安全问题不仅是经济发展问题，而且也是重大的社会问题。

造成当前我国食品安全问题频发的深层次原因主要有一下这些。

第一，我国正处于工业化初、中期，部分商人唯利是图，道德沦丧，现有体制机制又不健全，给了不法之徒可乘之机。

第二，监管不力。目前我国食品药品安全监管是“九龙治水”的局面。多个部门齐管、中央和地方齐管，实际造成互相推诿、监管不力。

第三，惩处不严厉，没有产生足够的威慑作用。现有的《刑法》和《食品安全法》等法律法规对食品药品领域制假售假者打击不够严厉。同时各地各部门执法过程中又往往“以罚代法”，从而使得制假售假者违法成本极低，助长他们的歪风邪气。

第四，政府部门孤军作战，没有充分依靠可以依靠的力量。仔细分析一下食品药品安全问题涉及的当事方主要包括：中央政府、地方政府、监管部门、消费者、制假者、守法经营者、行业协会、原材料提供者、销售渠道、媒体等。上述力量中，属于正面可以依赖的力量包括：中央政府、地方政府、监管部门、消费者、守法经营者、行业协会、媒体。而目前的实际情况是，一般是媒体曝光一个食品药品安全问题后，举国上下监管部门亡羊补牢开始一次运动式执法，难以形成一个长效机制。

为了有效地解决我国食品药品安全问题，首先要对我国当前食品药品安全问题的形势有一个清晰的了解。

食品药品安全在经济社会发展中的重要性和紧迫性更加突出。保障公众饮食用药安全，事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济健康发展和社会稳定，是构建和谐社会的必然要求，是维护公民基本健康权益的客观需要，也是各级政府的重要职责。党的十六届六中全会指出，构建社会主义和谐社会必须不断提高人民健康水平。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》，第一次将食品药品安全写入国家的总体规划，国务院制定的镬国家食品药品安全“十一五’规划》明确提出了加强食品安全工作的十二项任务、药品安全六项任务，更加突出了食品药品安全在国民经济和社会发展中的重要性和紧迫性。

我国食品药品生产经营发生了深刻变化，质量逐步提高。改革开放以来，我国食品药品产业快速发展，食品生产经营和消费格局发生了深刻变化，突出表现在生产经营主体多元化，消费需求多层次，产量持续增加，食品质量逐步提高，食品供给由长期以来的总体短缺、品种单调转变为数量充足和品种多样化。我国医药行业一直保持较快增长速度，规模不断壮大，国产药品不断开发上市，国产疫苗不仅满足国内需求，还向世界卫生组织提供，高档医疗器械的国产化进程加快。通过加强对药品医疗器械的监管，药品医疗器械的质量逐步提高。同时，人们越来越关注食品药品安全，越来越关注自身生存环境的安全。食品药品安全引起全社会的普遍关注，进一步创造了食品药品安全工作的良好社会环境，同时也对食品药品安全监管提出了更高的要求。

当前食品药品安全形势总体好转，但仍然严峻。党中央，国务院一直把食品药品安全工作摆在十分重要的位置。各地区各部门根据国务院部署，近几年连续开展食品安全专项整治，对突发事故和事件及时处置，不断加强食品药品安全法制、机制和制度建设，积极探索长效机制，既治标又治本，使专项整治与日常监管有机结合起来，我国食品药品安全形势总体好转。但由于目前我国正处于社会主义初级阶段，市场机制和法制尚不健全，食品药品产业基础薄弱，质量保障水平参差不齐，假冒伪劣食品药品的问题仍比较突出，市场秩序混乱局面尚未根本好转，企业诚信意识缺失，影响食品药品安全的一些深层次问题仍然存在。行业生产力水平不高，产业化程度低，核心竞争力较差。综合分析各种因素，目前我国正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期。发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段比较集中地出现和暴露。总体上看，食品药品安全风险具有社会性、广泛性和不确定性，在构建社会主义和谐社会的进程中，应对和防控食品药品安全风险是一个长期、艰巨而复杂的系统工程，需要全社会的共同努力和综合防治。

我国目前的食品安全监管较发达国家而言，起步较缓、问题较多，造成我国食品安全问题屡禁不绝的重要原因还是在于我国食品安全缺乏完整的保障体系。我们认为，在今后较长的一段时间里，我国应当把在整体上建立我国食品安全的保障体系作为食品安全工作重点和战略目标来实现。

第一，基本建立和逐步完善我国食品安全法律体系

不可否认，法律制度的不完善给了一些投机分子可乘之机。在食品药品方面，虽然一些法律制度已经建立，但其中还存在不少漏洞。下一步需要有关部门对这些法律、法规作出完善。

但随着经济社会及科学技术的快速发展和人们对食品安全问题认识的不断深化，我国目前的食品安全法律体系有些方面已经不能适应当今食品安全形势的发展需要，作为食品安全法律体系的核心，《食品卫生法》对体系内其他法律法规、规范性文件的指导作用也有所降低。主要原因包括：

一是，《食品卫生法》等法律法规所调整的范围过于狭窄。

二是，《食品卫生法》确定的执法主体职责与现实情况有所脱节。

三是，食品安全法律体系的内容比较单薄，对经济社会和科技发展所导致的食品安全的新情况、新问题大多尚未涉及。

四是，食品安全法律责任的规定不严、衔接不顺、内容不全。五是，现行食品安全法律体系中尚欠缺对食品安全监管机关及其工作人员的监管职责的"落实和失职责任的追究机制。

第二、建立和完善统一协调、权责明晰的食品安全监管体系

我国现今的食品安全监管体制在延续历史做法的同时，更要向管理体制卓有成效的国家学习，使监管体制相对协调集中，逐渐开创我国科学、协调的食品安全监管新模式。长期以来，我国对食品实行多头管理，一方面执法中各部门职责交叉、都可以执法，另一方面则出现模糊或真空地带，给不法分子造成可乘之机。这样就出现了我国食品安全"都管但都管不好"的局面，也为一些部门权力寻租制造了借口。20xx年，国务院宣布在原国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局，其意图很明显，在政出多门的情况下，希望国家食品药品监督管理局能起到协调作用。但由于管理构架、职责划分、行政成本以及部门协调等诸多原因，想要在短时间内解决食品安全监管体制的问题，尚不容乐观。有学者认为，应改变多头管理，向相对集中统一的方向发展。我们认为，由于食品的产业链太长，我国的地域范围大，生产力发展水平极不平衡，不可能也不必要将食品安全的监管统一在一二个部门。当前，应重点解决食品监管职责过于分散的状况，将对食品安全监管的职能相对集中，权责进一步明晰，并通过建立一种有效率和权威的协调机制提高监管效率，降低行政成本。

第三、建立较为完善的食品安全应急处理体系

目前，我国在对食品的安全监管中尚未建立起较为完善的食品安全应急处理制度。从现实来看，一旦发生了食品安全事故，往往是监管部门事后仓促应对，相关部门匆匆召开联席会议，确定彼此的职责、工作分工和工作步骤。这种事后的应急处理方式已经不能及时控制原因日趋复杂的食品安全事故，也不能满足公众对政府高效处理此等事故的期望，更可能发生部门之间的互相推诿以及信息沟通的迟缓与不力。建立并不断完善食品安全应急处理机制，不仅有助于上述问题的解决，还可以加强食品安全执法部门的队伍建设。

食品安全方面的应急管理过程由三阶段组成，在每一个阶段，都需要建立相应的应急管理机制。应急管理机制的建立应当围绕5个主要环节进行：应急信息收集、应急预防准备、应急演习、损害控制处理以及事后恢复。因此，需要建立应急计划系统、应急训练系统、应急感应系统、应急指挥中心、应急监测系统和应急资源管理系统。事故发生前的管理活动要努力将事故化解在爆发前。事故发生中的管理活动要注意将危害控制在最小范围内。事故发生后的管理活动重在恢复原状，汲取教训。目前，北京、安徽、淮南、沈阳等地纷纷出台了或即将出台食品安全重大事故应急预案。 不可否认，应急预案在及时控制和减轻消除食品突发事故的危害、保障人民群众的生命安全和身体健康方面能够发挥一定的积极作用。但是，食品安全应急预案不同于食品安全应急处理机制，结合前面分析，它们的主要区别是："预案"应对事后，"机制"管理事前、事中以及事后，成一系统；"预案"具有可变性，"机制"具有长期性和稳定性；"预案"以事先沟通为保障，"机制"以制度建设为保障；"预案"强调分工和职能，"机制"强调协作和职责；"预案"各地做法不一，"机制"则应全国统一，便于上令下达，下情上报。建议在各地现有的应急预案的基础上，逐步总结国内外相关经验，在国家层面上形成较为完善的、系统的食品安全应急处理机制，在全国统一执行。

建立食品安全应急处理机制的前提是有法可依。因此，国家在建立食品安全应急机制的同时，应抓紧出台相关的法律法规，明确应急机制各部门及其负责人的法律责任，对主观上故意瞒报、不作为、隐瞒信息等行为，都必须追究法律责任。

第四、完善统一全面的食品安全标准和检验检测体系。

一是，尽快完善食品安全标准体系。由于订标工作缺乏有效的统一协调机制，我国现有的食品安全标准在实施中暴露出不少相互矛盾的问题，也使得政府部门在对不少食品的监管上陷入了尴尬的境地。虽然我国1986年就已正式成为CAC成员国，但对食品法典的研究、评估与应用工作开展的并不十分理想。CAC标准都是以科学为基础制定出来的，如能在当前食品安全标准体系建设中选择适合我国国情的食品标准，通过参照遵循这些标准，将国内食品标准尽快与CAC标准接轨，既可避免重复性工作，又可节省大量财力。近期，国家质量监督检验检疫总局和国家标准化委员会根据《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》的要求，开始组织实施食品标准的制订及修订，这一重要的基础工作的开展将对提高我国食品安全水平有着非常重要的作用，将会大大提高我国食品安全水平。

二是，加大对食品检测检验研究和应用的投入。在实行从农田到餐桌管理的食品安全保障体系中，检测工作应当紧随标准的修订不断完善。随着食品中安全卫生指标限量值的逐步降低，对检测技术提出了更高的要求，检验检测应向高技术化、速测化、便携化以及信息共享迈进。十五期间，国家对食品安全检测检验的研究投入了一定的资金，但从客观要求来看，十五期间还应进一步加大投入，特别是对于快速检测技术研究的投入，并尽快将研究成果转化成具体应用。食品安全标准和检验检测体系的统一完整，将为我国大力开展的食品市场准入制度和对食品安全一系列的监管提供有力的技术支持。

第五、建立和完善我国食品安全风险评估评价体系

食品的安全性评价就是评价食品中有关危害成份或者危害物质的毒性以及相应的风险程度，这就需要利用足够的毒理学资料确认这些成份或物质的安全剂量。食品安全性评价在食品安全性研究、监控和管理方面具有重要的意义。长期以来，我国对食品安全的监管是以对不安全食品的立法、清除市场上的不安全食品和负责部门认可项目的实施作为基础的。这些传统的做法由于缺乏预防性手段，故对食品安全现存及可能出现的危险因素不能做出及时而迅速的控制。我国必须建立一套评价和降低食源性疾病暴发的新方法，同时加强对与食品有关的化学、微生物及新的食品相关技术等危险因素的评价，从而逐步建立我国自己的食品安全评价体系，并在实践中加以不断完善。

我国应采取国际认可的手段，创建食品安全的评价标准，逐步建立和完善食品安全评价体系。做法主要包括：及时而适宜地对食品安全事件开展危险性评价，以便为国际和国家标准以及国家法律法规的制定提供依据；在全国范围内搜集食源性疾病和食品中有毒化学物质、致病菌污染的数据资料；及时、迅速地获取来自其他国家的危险性评价资料；就食源性疾病、食品中有毒化学物质和致病菌的污染以及微生物学危险性评价技术及数据加强与其他国家之间的有效交流。

第六、初步建立我国食品安全信用体系

信用在当今社会的作用越来越大，作为市场经济的产物，它已成为企业的无形资本。食品安全不仅需要政府的监管，也需要政府在信用体系方面加大建设力度，运用市场规律，把食品企业对社会的食品安全责任真正化为自己的自觉意识。一个体系的建立离不开法律作为保障。通过制定食品安全信用法律法规，可以用国家的意志强制赋予食品安全信用体系以相应的法律地位、确认食品安全信用体系内各项制度的普遍法律效力、明示食品安全信用信息的权威性和指导作用。在我国现行的法律体系中，体现诚信原则、确立信用机制的法律法规无论在总体上的还是在食品行业专门领域都偏少，有待于进一步的完善。信用信息获得机制、信用信息管理机制、信用信息使用机制、信用信息发布机制以及企业的申诉机制等均是信用体系应当囊括的内容，而一个完备的食品安全信用体系可以确保整个系统的有序运转，更好地发挥其作用。政府在建立我国食品安全信用体系时，越注重营造公平氛围，就越能够为信用体系打下坚实的基础。在对食品企业的责任追究以及信用权益保障上，政府应当一视同仁；信用信息的收集、记录和使用单位应当遵循公正、规范的原则，客观中立；奖优惩劣，在政策扶持、权利义务分配上不搞平均主义；要避免在信用体系建立过程中，发生食品企业间以大欺小、相互贬损的事件。目前，这一工作正在进行中。受外界种种影响和其他条件的制约，食品安全信用体系建设的难度不小，因此可以考虑重点在一二个方面有所突破而不必面面俱到，关键是要取得实效。《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》中也明确提出：力争用5年左右时间，逐步建立起我国食品安全信用体系的基本框架和运行机制。但我们认为这个时间似乎长了一些，诚信建设只争朝夕。基本框架和运行机制只是信用体系的一部分。只有把整个食品安全信用体系全面建设起来，才能使之科学、有效地运转，到时真正发挥其对食品安全的保障作用。

第七、建立食品安全信息监测、通报、发布的网络体系

目前，我国的食品安全信息大多是各职能部门自行公布与其相关的信息，但现实中不仅不同部门对同一内容公布的信息不一样，甚至同一部门对同一内容的信息公布也出现不一致。因此，尽快建立统一协调的食品安全信息监测、通报、发布的网络运行体系是保证我国食品安全工作的有序、顺利进行的必要条件。我国幅员辽阔、人口众多、各地食品安全监管发展水平不均衡，运用高科技的信息技术手段实现对全国食品安全状况的整体监控，有助于协调、解决全国性食品安全信息不一致问题。

通过这次社会实践调查，我对我国的食品药品安全问题的认识进一步加深。食品药品安全问题是一个相当复杂的问题，它涉及多个部门，多个产业，牵涉到好多人的利益，要想很好的解决它，需要全社会成员一起努力。人心齐，泰山移。我相信在不久的将来，食品药品安全状况将得到明显改善。

药品的分析报告 篇4

药品、医疗器械、保健品是防病治病关系到人体健康和人身安全的特殊商品，与人民群众的生命健康息息相关，而真实合法的广告宣传对普及药品、医疗器械、保健品上市和推广应用起到了积极的促进作用。但是，虚假违法的药品、医疗器械、保健品的广告往往造成对消费者使用的误导，轻者使用无效，蒙受经济损失，重者延误病情，损害健康，甚至致人死亡。因此，加强广告市场整治，净化广告领域是一个克不容缓的问题。本人就目前药品医疗器械、保健品广告市场存在的普遍问题加以归纳，仅供参考。

一、存在的主要问题及原因分析

1、存在的主要问题

1.1公然造假，无中生有。

1.2准备多个广告版本，套取广告批文。

1.3召开专家咨询会，把专家讲话断章取义，获取有利药品销售的证言编入广告。

1.4伪造低价假合同，对付工商部门处罚。

2、存在的原因

2.1监管责任不明，法规存在漏洞。

2.2监管体制不顺，行政交通低下。

2.3处罚力度不够，缺乏威慑力量。

二、几点建议

鉴于我国药品广告管理中存在的问题，我们必须坚持标本兼治，重在治本的原则，借鉴发达国家药品广告监管的成功经验和做法，结合我国国情，改革监管体制，完善法律规章，创新监管手段，与时俱进，规范药品广告市场秩序。并提出如下几点建议：

1、改革我国现行药品广告审批权和管理权分离的体制，适时修订《广告法》等法律法规，以法律的形式赋予药监部门对药品广告的监管职能，明确药监部门对药品广告具有审批权和监督管理权，实现药品广告监管中的职、权、责一致，从根本上改变职能不清、责任不明造成的“漏监”、缺位的问题，建立起统一、权威、高效的药品广告监管新体制。

2、完善药监部门规章，如国家食品药品监督管理局在修改《药品广告审查办法》和《药品广告审查标准》时可将药品生产、经营企业“篡改经批准的"药品广告内容，扩大疗效宣传”的违法行为定义为“所标明适应症或者功能主治超出规定范围”，对于“药品广告中扩大疗效宣传的药品”适用《药品管理法》第四十八条规定，以假药论处，则药监部门可依据《药品管理法》第七十四条规定，对发布虚假药品广告的药品生产、经营企业以生产、经营假药行为直接处罚。

3、综合运用行政许可、行政检查、行政处罚等多种手段，促进企业诚信机制和自律机制的建立。建立企业不良行为记录管理系统，把企业换证和gmp、gsp认证与企业药品广告行为结合起来，对个别违法药品广告行为严重，企业信用差的广告主，在换发许可证和认证时予以考虑。

4、通过各种方式渠道，加强药品广告法律法规宣传，提高消费者对药品广告信息的辨别能力，增强消费者自我保护能力和依法维权意识，使消费者在争取个人权益的同时促使药品广告主、广告经营者及广告发布者合法宣传经营。

药品的分析报告 篇5

xx年第三季度，在省局和州委、州政府的正确领导下，我局结合本地经济发展状况和产业结构状况，切实加强产品质量监管，提高企业质量管理水平和产品质量水平，采取监督抽查的方式，重点对建材、农资、日用消费品等工业产品进行监督检查，促进了全州产品质量稳步提高。现将我州产品质量状况分析报告如下。

一、产品质量安全状况

第三季度，xxxx工业产品质量状况稳中向好，没有出现区域性、行业性和系统性的重大产品质量安全问题。全州工业企业1000多家，全国工业产品生产许可证企业39家40张证书（其中，水泥7家7张证书，人造板6家6张证书，溶解乙炔3家3张证书，复混肥4家4张证书，磷肥3家3张证书，碳化钙2家2张证书，钛及钛合金加工1家1张证书，钢筋混凝土排水管7家7张证书，钢筋1家1张证书，食品包装容器工具等制品5家6张证书）。第三季度，我州开展了对非金属矿物制品、橡胶和塑料制品、化学原料和化学制品制造等3大类11种产品的监督抽查，涉及101家企业109批次产品，合格91家99批次产品，批次合格率为90.08%。

二、主要问题及原因分析

（一）工业产品质量监督抽查状况

1、省级监督抽查第三季度对我州荤腥混凝土电配装眼镜2大类2种产品进行省级监督抽查，其中合格产品2种，占抽查产品种数100%。

2、州级监督抽查第三季度，完成了对水泥包装袋、混凝土普通砖、烧结普通砖、烧结多孔砖等3大类9种产品的监督抽查，共抽查了92家企业100批次产品，合格82家企业90批次产品，合格率为90%。

（二）工业产品质量不合格原因分析第三季度不合格产品主要出此刻州级监督抽查中，不合格原因分析如下：

1、1个批次的烧结多孔砖不合格。不合格指标是抗压强度和密度等级。不合格原因：

一是使用的粘土杂质较多，质量不高；

二是煤炭价格上涨，生产者为节省成本，缩短烧制时间；

三是工人素质不高，无专人负责质量管理工作，未严格执行产品标准，对原料的属性未进行分析，致使砖机出口尺寸控制无法满足最终产品的尺寸偏差要求，加上凭经验对产品进行决定，无科学的方法解决产品尺寸就应控制的允许偏差范围。四是生产设备比较落后，达不到标准规定要求。

2、7个批次的混凝土普通砖不合格。不合格指标是抗冻性和强度等级。不合格原因：生产企业基本属于小作坊，生产设备落后，生产工艺大多是模仿操作过程而不是学习方法，以致混凝土普通砖达不到质量要求。

3、2个批次的水泥包装袋不合格。不合格指标是物理力学性能（经向、纬向），不合格原因：企业为降低生产成本，在原材料进口上把关不严，工艺过程控制不到位，出厂检验潜力差，造成水泥包装袋拉力不够。

三、采取的工作措施和成效

（一）采取的工作措施

产品质量不合格后处理工作是质量监督工作中的一个重要环节。针对xxxx年第三季度州级产品质量监督抽查中出现不合格的状况，我局高度重视，采取四项有力措施，督促帮忙抽查不合格企业解决监督抽查中发现的产品质量问题，有效消除质量安全隐患。

一是及时向抽查不合格企业通报状况，提高其质量主体职责意识。针对每一份涉及不合格企业的监督抽查报告，在第一时间向企业发出《产品质量监督抽查不合格后处理通知书》，告知企业监督抽查不合格的项目、整改复查的时限和工作要求，使企业对整改工作做到心中有数。

二是帮扶企业整改落实。充分发挥机关科室、技术机构的力量，帮忙企业分析原因，制定行之有效的整改措施，并严格落实，指导企业严把生产各环节质量关，建立健全质量管理体系，努力提高质量管理水平，避免发生不合格的问题。

三是认真组织复查验收。企业整改完成后，根据申请对抽查不合格企业的整改工作进行现场核查和产品复查检验，使复查工作做到规范、有序。四是建立后处理工作档案。将企业整改通知书、企业整改报告和复查申请、企业整改状况验证记录、整改工作现场核查表、企业产品监督抽查不合格报告及复查报告等相关文书和记录进行归档，做到一企一档。

（二）取得的成效

目前，我州已经完成对监督抽查不合格的10家企业的后处理。通过后处理整改工作有效有序的开展，提高了企业的质量管理水平和产品质量意识，促进了企业的健康发展。

四、质量安全隐患和预警分析

从抽查状况看，有少部分企业质量主体职责落实不够。主要表此刻：

一是部分企业质量管理薄弱，没有建立完善的质量管理制度，过程控制记录和出厂检验等落实不够。

二是从业人员素质较低，在工艺操作过程中不严格按照作业指导书和安全技术规范要求执行的状况时有发生。

三是原材料把关不严，对原材料查验工作落实不到位，致使其他物质带入到成品，导致企业产品质量不合格。针对企业质量主体职责落实不到位的状况，我局拟采取以下措施：

一是成立产品质量安全监控领导小组，责成相关部门加强业务协调配合，加大对重点产品的监督力度，变事后监督为事前防范。

二是加大对不合格企业的后处理力度，对量大面广的企业要进行适时跟踪，增加监督抽查频次，严厉打击偷工减料、无证生产状况。

三是加大对企业的.帮扶，充分发挥质监职能和技术机构技术潜力，帮忙企业完善产品出厂检验制度和质量体系建设。

五、下一步措施和推荐

（一）加强《质量发展纲要》和相关法律法规的宣贯培训。构建新闻宣传平台，用心宣传质量法律法规、名牌发展战略和质量安全知识。分批对企业法定代表人、质量负责人逐次开展《质量发展纲要》和质量管理相关法律法规培训，强化企业质量主体意识。以“进学校、进社区、进市场”等多种形式对广大群众进行质量普及教育，提高全社会质量意识，使“转变经济发展方式，走质量效益型道路”的思想意识深入人心。

（二）深化质量诚信体系建设。建立获证生产企业不良行为记录卡，对巡查和监督检验不合格的企业记入企业不良行为档案，作为制定巡查、监督检验频次和企业年审的重要依据，增强工业生产企业的自律意识；加强对获得质量信用等级企业的巡查回访，督查企业在原材料把关、生产工艺过程关键点控制、出厂检验等方面的自律行为，促进企业质量信用的持续性和有效性。

（三）着力提高工业产品安全监管的有效性。

一是围绕打击无证生产、假冒伪劣生产的行为，加强与各部门联合执法，加大惩戒力度；

二是加大对重点产品、重点企业、重点区域的整治力度，对安全风险性行业和人们生活密切相关的产品开展重点整治；

三是充分发挥产品质量安全特邀员和大学生志愿者的作用，注重联合检查、定期沟通和信息共享，动态掌握区域内生产企业运行状况，及时发现安全风险隐患，预防安全职责事故的发生。

药品的分析报告 篇6

一、基本情况

xx县辖4个镇7个乡，12个农林牧渔场，79个行政村，总人口24、7万人。全县共有涉药单位366家，其中药店65家（批发企业3家、县级药品零售企业16家、零售连锁企业13家、县以下药品零售企业33家）全县各类医疗机构301家，其中县直医疗机构4家、牙所17家、卫生院14家、各类卫生所/室266家。

二、存在的问题

（一）中药饮片市场混乱

由于我县无中药饮片加工厂，所以中药饮片一般都是从外地采购。批发企业大批量购进中药饮片，然后进行分装。分装后的中药饮片无标签，不能反映中药饮片的产地、规格、产品批号等内容。根据国食药监办[20xx]358号文件关于加强中药饮片包装监督管理的最新规定要求，凡是20xx年7月1日后无标签的中药饮片一律不得销售。并依法进行查处。

（二）无证经营问题仍然存在

在一些偏远的村屯无证经营药品的现象仍然存在，无证非法经营业户法律观念淡薄、唯利是图。他们无需交纳税费，对守法经营户的正常经营造成了不良影响，对人民群众的身体健康也造成了一定的危害，老百姓深恶痛绝。

产生无证经营问题的原因是多方面的，一是一些地处偏远，当地无医疗网点，造成了市场的空白，一些人见有利可图便非法购进药品进行销售活动；二是一些个体食杂店非法卖药，而且非常隐蔽，检查人员到那根本见不到药，问也问不出来，而当地村民或村医反映他们确实有药品经营行为；三是一些学习医疗人员毕业后无就业门路，在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下，私自行医卖药。

（三）药品经营不规范

主要表现在：一是规章制度不健全，大多数业户都建立了药品采购、质量管理、审核、入库、出库等各项规章制度，并悬挂上墙。但仍然有少数的诊所存在着制度的不健全，没有悬挂上墙等现象，有的根本没有制度；二是药品管理混乱，一些药店、诊所医疗器械购进、销毁记录不健全，有的甚至没有记录。处方药、非处方药不实施分类管理，药品摆放不规范。消毒药品、保健食品和药品混放的问题仍然存在；三是部分业户经营场所不符合要求。诊室没有做到三室分开。卫生条件极差，药架落满灰尘、药品凌乱、杂物堆积、成箱的大输液直接摆放在地面上。没有距地面10公分。与墙壁及散热器之间的间距也没有达到30公分。

（四）市场上假劣药品仍然存在

一是不法商贩从不同渠道、不同途径向诊所投放假药；二是有的药店、诊所经营无效期药品和过期失效药品的现象仍然存在；三是个别卫生院、诊所和药店经营没有进口注册证和检验报告书的进口药；四是有个别业户还经营医疗机构制剂；五是有的药店、诊所还非法自配药品出售，包括非法邮购的假药。出现这些问题的原因主要是个别业户法制观念淡薄、见利忘义、为求高利而坑害消费者，挣黑心钱。有的业户是没有把好源头进药关，有的被以次充好。

（五）药品经营人员素质偏低

据统计，全县共366家药品经营和使用单位中，有技术职称的仅190余人。占从业人员总数的52%。有的从业人员不具备经营资格，有的不经培训就上岗，有的从业人员连最基本的药品知识都不懂。

（六）相对人法律观念淡薄，存在着侥幸心理

有的业户守法经营意识不强。对他们的违法经营行为缺乏足够的认识。比如药品购销记录不真实、不完整。对此问题他们认为这对企业根本无关紧要。只是走形式，与企业的效益也无关，所以对执法人员的规劝、处罚不理解。即使是被处罚了仍然我行我素。有的业户总是抱有侥幸心理，检查人员来了，马上对自己的违法经营行为做点手脚应付了事。走后依然如故。另外还有部分业户看到检查人员来了，马上关门闭店，拒绝检查。检查人员一走就正常营业。有的业户即使不关门，对处罚也不认可，态度不好。能拖就拖，能抗就抗，即使下了处罚单也不交罚款。

三、采取的措施

经过一年多的.市场整顿，上述问题有的已经得到了纠正和缓解，但违法经营的问题仍普遍存在，有的问题仍很严重。为此，提出以下四项措施进一步加强我县药品市场治理工作。

（一）从“打黑”入手，净化市场环境

从我县情况看，无证经营的“黑点”暗藏在城乡角落，管理部门很难找到。针对这一实际，首先广泛发动群众，接受群众的监督举报；其次利用“两网”成果，发挥协管员和信息员的作用，广泛反馈药品情况，在此基础上，采取“地毯式”检查方法，以乡镇为单位，集中力量，进行“拉网式”大检查。一经发现无证经营药品行为和制售假劣药品行为，坚决依法取缔。对于进门后找不到药、看不到行医卖药痕迹而群众已指证其非法经营的“黑点”要死看死守，必要时请求公安配合，查到药源、坚决取缔。通过强有力的“打黑”战役，彻底扫除“黑点”，为药品市场的公平竞争创造良好

环境。

（二）规范从药行为，提高经营管理水平

我局认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。在加强药品市场监督检查，保证人民群众用药安全有效的同时，突出“帮”“促”组织人员深入药品经营企业，采取边检查边规范的方法，逐个企业进行分类排队、建档建卡，并结合药品经营企业gsp认证工作帮助他们从建章建

制入手，从基础工作抓起，主要在专人专职、规章、制度、营业场所、药品分类、购销记录及完善设施等方面，严格按《药品经营质量管理规范》要求，实施规范化管理，达到gsp认证标准。在检查指导过程中要找准问题症结，落实整改措施，推进药品经营企业尽快实现规范化管理的目标。

（三）强化依法监督，深入开展打假治劣活动

一是强化日常监督。药品监督部门要切实适应监督对象多样化，监督范围逐步扩展和延伸的变化。采取日常监督和专项整治相结合的办法，按照“全面整治、突出重点、标本兼治、务求实效”的要求。紧紧抓住直接危害人民群众用药安全，社会反映强烈的突出问题，进一步镇顿和规范药品和医疗器械市场秩序。严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法犯罪行为。要通过公开、公正、透明有效的执法监管，严厉查处各类违法案件，加大处罚力度，真正体现新机构的新形象、新效能；二是搞好配合，增强打假治劣工作合力。药监部门要主动和卫生、公安、法院、工商、广播等有关部门搞好工作衔接和配合。形成工作合力。确保打假实效；三是建立奖励机制，广泛发动群众，实施社会监督。一方面，局机关要建立政务公开制度，增强执法监督透明度，接受人民群众对执法人员的监督。另一方面，通过设立举报电话。接受人民群众对药品经营点的有效监督，同时建立举报奖励制度。使打假治劣变成广大人民群众的自觉行动；四是要充分利用宣传阵地，对涉及金额巨大、情节严重的大案、要案加大曝光力度。扩大教育和惩戒的范围。形成假劣药品和医疗器械无立足之地的社会环境和强大的舆论监督声势。

（四）力求标本兼治，积极探索和发展药品零售连锁经营模式

发展药品零售连锁经营，最重要的是选准规模大、实力强的连锁批发企业，负责组建连锁店，吸收农村各药品经营企业加盟，对药品经营实行统一配送、统一价格、统一管理。目前，我县已有一家药品零售连锁企业，还有一家正在筹备阶段。我们要抓住这一契机，配合市局在搞好宣传发动工作的同时，严格把好初审关。针对连锁经营过程中出现的问题，认真研究有效措施，推动连锁经营模式在我县顺利开展。真正通过连锁经营特有的质量优势、价格优势和服务优势，有效规范全县药品市场秩序。

药品的分析报告 篇7

食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门，肩负着党和政府赋予的历史使命，承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。要实现这个工作目标，关键在人。因此，食品药品监管部门，强化自身建设，建设和谐药监，成为当前基层药监部门的重要工作。

存在的问题

作为一个新组建的部门，县局自组建以来，食品药品监管工作有了长足进步，但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业的发展，主要表现在五重五轻：

重检查轻管理。主要表现为，热衷于开展各种专项检查活动，忽视加强单位管理制度建设，以建立长效机制，难免头痛医头，脚痛医脚，顾此失彼。

重监督轻服务。主要表现为，注重对违反行为的查处，忽视帮助企业查找原因，制定改进措施，服务地方经济建设和社会发展不积极，工作不主动。

重任务轻创新。主要表现为，机械地完成上级安排的工作和下达的任务，或因循守旧，或照抄照搬，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势需要。

重改善轻发展。主要表现为，将可用资金用于办公条件改善和职工生活条件改善，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适保障食品药品安全形势需要。

重业务工作，轻作风建设。主要表现为，对于各项业务工作，抓得较紧，忽视干部的作风建设，工作不负责任，“懒、散、拖、浮”现象时有发生，干部的工作激情明显衰退。

采取的措施及对策

找出食品药品监管工作中存在的问题不难，难的是采取适当的措施和对策解决问题，结合县局实际，我们将采取“五抓”等措施，不断强化自身建设，打造和谐有为的基层药监形象。

抓管理，促政务规范。强化科学管理，实现管理制度化、政务程序化、责任明细化。促进政务规范，责任明确，是解决存在问题的重要前提。一是管理制度化，不论是对企业还是对药监部门，都要坚持制度公开，承诺执行，考核评定的原则，靠制度来规范企业和监管部门的行为，实行双向监督，促使企业和药监部门的管理制度化。例如，药监部门对企业的检查，力争通过一次性检查达到全面规范企业的目的，企业对药监部门的检查填写满意度调查表，提出意见和建议。二是政务程序化。药监部门要把企业现代的、先进的质量体系管理理念应用到政务规范化中，形成药监文化。三是建立“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，构建“横向到边，纵向到底”的责任网络，形成监管合力，消除监管盲区。

抓服务，促环境创优。强化服务措施，提高服务水平，是解决存在问题的主要内涵。一是加大帮扶力度，为企业提供全方位服务，创造良好的市场发展环境。二是创新服务模式。在服务标准上坚持“三个原则”，即当地政府关注什么，药监就介入什么；企业期盼什么，药监就提供什么；群众需要什么，药监就帮什么。尤其是加大对农村食品药品质量知识、安全知识的宣传教育力度、提高老百姓识假辨假能力，营造食品药品安全的消费环境。在服务制度上，坚持“首办责任制”和“限时办结制”。进一步完善投诉举报制度，公开投诉举报电话，畅通信息渠道，以专项整治成果取信于民。在服务形式上，划分服务区域，各把一关，责任明确，严防服务流于形式。在服务要求上，原则做到服务有内容，建议有凭证，回访有认定，查漏补缺，发现问题，及时整改。最终目的是力求通过抓好服务，有效提升食品药品质量，确保人民群众的饮食用药安全。

抓创新，促事业发展。创新是解决存在问题的根本源泉。思路决定出路，只有创新监管思路，才能增强监管决策的科学性。我们的工作思路应该是围绕一个中心（保障公众饮食用药安全）、营造两个环境（监管工作内部环境和外部环境）、抓好三项建设（“两网”建设、诚信体系建设、政风行风建设）、突破四大难点（快检、规范化药房、认证成果巩固、队伍建设），提高五个水平（食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平）、处理好六个关系（正确处理城乡关系、正确处理行政监督与技术监督的关系、日常监管与专项整治的关系、责任体系与应急体系建设的关系，监管与发展的关系、依法行政与执法队伍建设的关系）。其次在监管效能上创新。围绕一个中心，抓好两个市场（食品和药品市场）、三个环节（生产、流通、使用环节）、着力构建四个体系（日常监管体系、规范管理体系、“两网”建设体系、宣传教育体系），创出“政府搭台、药监唱戏、部门配合、农民参与”的“四轮驱动”办法，逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品长效监管机制。

抓发展，促能力提升。食品药品执法工作具有较强的法制性、技术性和专业性，这就要求我们要在工作中，一是要建立健全一整套的学习和培训制度，通过定期集中培训，以会代训、自主学习，定期考核考试等形式，使执法人员尽快地熟练掌握法律法规、药品标准、药品检验检测等知识。二是要用有力的技术支撑体系作保障，提升执法人员的检验检测、监测评价和应急反应能力。三是要用先进的信息化手段作保障，充分发挥稽查信息平台的作用。广泛收集、整合各地的药检信息、质量公告信息、假劣药品信息等稽查信息，探索建立假劣药械展览橱柜。并收集药事法律法规、药品标准、行政相对人资料等信息，充分发挥强大的信息资源，进行快捷查假，提高执法效能。

抓队伍，促作风转变。建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质食品药品监管队伍，是解决存在问题的重要组织保障。我认为，强化作风建设，必须抓住四个方面，强势推进“有错无为”问责制，创造性地开展各项工作。一是加强学习，增强内动力。学习是获得知识、掌握技能、增长才干、提升素质的重要途径。我们只有坚持不懈、持之以恒地加强政治理论、党的政策和业务知识学习，才能提升自身素质，才能不断地创新食品药品监管机制和制度，切实解决药监事业在改革和发展过程中遇到的各种问题和矛盾。二是确保政令畅通，提高执行力。执行力是政府工作的生命力。我们认为，完善政务公开制度、扩大政务公开的范围和层次是确保政令畅通的前提，明确责任是政令畅通的保证，严肃纪律和加强监督是推动政令畅通的保障。三是健全工作机制，提升行政力。制度化、规范化建设是提升行政效能的基础和根本。注重机制建设、制度建设，坚持按章办事，切实做到按流程办事，用制度管人、靠机制运行。四是推进廉政建设，强化约束力。推进廉政建设是预防行政不作为、乱作为，防止公权私用、滥用的根本。认真落实“一岗双责”的党风廉政建设责任制，重点环节、重点岗位重点防范。在办公楼走廊内悬挂警言警句，形成廉政文化长廊，增强干部职工廉洁自律的自觉性。同时，针对行政执法、行政许可项目的办理工作等过程中，推行行风建设监督卡，制定行风建设监督卡发放回收制度，使县局的一切行政管理、许可、执法工作都置于全社会的监督之中

药品的分析报告 篇8

作为非处方药(OTC)的一大组成部分，感冒治疗药品是我国医药产品推广品牌营销中最成功的范例。而随着OTC市场走向规范，药品零售市场竞争将进入一个崭新的时期。面对新的市场，新的机遇与挑战，众多的生产、销售企业在产品研发、市场开拓、营销组合、经营管理上将采取何种应对措施?在这种背景下，研究抗感冒药物零售市场的竞争状况是非常具有借鉴意义的。基于以上原因，我们选取了50家药店，进行了深度调查。

一、调查途径

1. 按郑州市各城区实有药店数(三证齐全)比例进行50家药店的样本分配，共获取有效样本45家。

2.各区内按随机等距原则实地抽取药店，每家药店至少访问一名营业人员，对设有药品专柜的药店，访问抗感冒药品专柜营业人员。

3.调查每家药店销售量排前十位的感冒药品种。

4.此次调查活动于20xx年4月1日至4月6日实施，访问3月份的药品销售情况。

二、主要调查分析结果

1.根据我们同期进行的郑州市药品零售市场调查结果得知，抗感冒药物销售额占郑州市药品零售总额的15.0%，是继保健品类(31.3%)之后销售额最大的一类药品。

2.在我们调查的45家药店中销售的抗感冒药物主要品种有：快克、康必得、新速达感冒片、感康、康泰克、 白加黑、康得、感冒通、泰诺、百服宁、必理通、芬必得、扶他林、泰克、感诺、感冒清热冲剂、双黄连口服液、帕尔克、幸福伤风素、力克舒等二十多个品种。

3.在45家药店中总销售额、销售量排前十位的感冒药品排序。

4.价格水平在10元以下的药品有快克(6.5元)、康必得(4.0元)、新速达感冒片(7.0元)、感冒通(1.8元)、百服宁(8.0元)、必理通(7.5元)六种，占总销售量的63%，总销售额的32%;价格水平在10～15元的药品有感康(12元)、康泰克(12元)、白加黑(12.4元)、康得(11元)、泰诺(12.5元)，占总销售量的37%，总销售额的60%; 价格水平在15～40元的药品有扶他林(39.10元)、芬必得(18元)，占总销售额的8%.

5.在按销售量、销售额两种排序的前10名共13种药品中，无一为中成药，全部为化学药品。在总共13种药品中，合资品牌有快克、康必得、康泰克、白加黑、康得、泰诺、百服宁、必理通、扶他林、芬必得，共10种，其销售额、销售量分别占总销售额、销售量的 61%、75% 。国产品牌有新速达感冒片、感康、感冒通3种，其销售额、销售量分别占总销售额、销售量的 39%、25% 。

6.目前，郑州市场上的抗感冒药，大多含有各种非甾体抗炎药。这类药品解热镇痛作用明显，不良反应较小，其中以阿斯匹林、扑热息痛、布洛芬等应用较多。但由于各生产厂家生产工艺、生产条件、质量标准及含量组成不同，临床疗效、价格相差甚大，适应症也各有所偏重。伪麻黄碱近年来被广泛应用，主要因为该药具有抗充血作用，可消除感冒引起的鼻咽部粘膜充血、解除鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等感冒前期症状。在某些感冒药中含有抗病毒成分，这对病毒性感冒具有一定的缓解和治疗作用。苯丙醇胺和朴尔敏也在部分抗感冒药中使用，对解除感冒的一些症状有一定的的作用。

三、 结论及建议

1.感冒药物零售市场的总体状况

我们从调查结果可以看到，抗感冒药物占零售市场的份额确实很大，仅次于保健类药品，当然，这其中包括一定的季节因素，冬春季节是感冒的多发季节 。另外一个显著特点是，消费者用药趋向于名牌产品，排名靠前的四个品牌无论销量还是销售额都占据了相当大的市场份额。还有，前两年销量不错的“白加黑”， 尽管在消费者心中仍有着很高的知名度，但却跌出了前十名以外，这与其广告投放量缩小有一定关系。

2.抗感冒药物的消费特点

抗感冒药物的消费特征是最接近于日用消费品的，但它终归是一种药品，又不同于一般的日用品消费。感冒药品消费属谨慎的消费行为、微量消费，需求弹性较小。和普通日用品一样，在产品认知方面受广告(特别是电视广告)影响大，但在购买决策上，医生建议、营业人员推荐甚至店堂陈列对消费者影响很大。因为在药品消费上，消费是典型的"非专业性购买，消费者自主性较弱，只能对广告或医生建议和其他外部因素被动地接受。尽管感冒作为多发病、常见病，但人们对其基本知识仍不是很了解，这种情形也导致药品生产者和销售者在价格制定上有很大的主动性。

3. 国产品牌较大地滞后于合资品牌在国内市场上的发展

可以看出，国产品牌的数量与市场占有率远远低于合资品牌。而且，从我们对产品成分分析结果可以看出，产品的内在差异性并不大，国内企业与合资企业的差距主要在竞争观念和市场运作水平上，国内企业急需提高的是营销水平，因为OTC市场不同于处方药市场，无论在产品包装、价格制定、通路选择、广告促销上都有其本身的特点。合资企业在以上方面普遍要比国内企业做得早、做得好，取得良好的业绩也是必然的，而国内企业迟早要为其观念滞后付出代价。

4.价格水平偏高，应有进一步下降空间

中价位产品(主要集中于12元左右)占销售量的38%、总销售额的63%，其中感康、康得、泰诺分别占据销售额前三名。低价位产品(10元以下)占总销售额的32%、总销售量的66%，其中感冒通以其低廉的价格(1.8元)占据销售量排名的第一位，康必得以其适中的价格(4元)、良好的疗效也取得了不错的业绩。总的来说，感冒作为一种常见性、多发性的疾病，使得抗感冒药物成为常备药品，目前的价格仍然偏高。对生产厂家来说利润比较高，但随着竞争进一步加剧，品牌进一步集中，价格应有下降空间。对于市场挑战者来说，除了提高产品质量、加强广告宣传和其他措施外，使用恰当的价格定位策略也是一个争取市场份额的好方法。

5.应重视通路促销

好的广告创意、精美的广告制作、高播放频率是提高品牌知名度的有效方法，但通路促销在促使消费者购买方面起的作用更大。广告仅仅使得消费者知道了产品，出色的广告甚至可以引起消费者的购买兴趣，但是店员推荐、卖场陈列在促使消费者作出最终购买决策上显然更有影响力。企业如果想仅仅凭借大量的广告投入便获得大量的市场份额，将会变得越来越困难。OTC市场的竞争，不仅仅是产品与广告的竞争，谁对消费者研究得透，谁更注重消费者，谁就能取得竞争优势。

6.传统中成药应能够有所作为

在销售额、销售量排序前十位的十几种药品中，清一色的全是西药。其实，我国的传统中药在治疗感冒方面还是有独特疗效的，并且副作用较小，有许多患者希望用中成药来治疗感冒。我们认为，在感冒的前期预防上，传统的中成药有着广阔的前景，但是，对于治疗感冒急症的患者来说，西药仍然有着不可替代的作用。

总之，抗感冒药物不仅仅是一种药品，更是一种商品，特别是在药品分类管理以后，OTC市场的竞争也越来越接近于普通商品的竞争，谁越了解顾客，越接近顾客，谁就能赢得顾客的信任，就能赢得市场。

药品的分析报告 篇9

一、项目简介

1、项目来源

2、适应症

3、注册类别

4、开发阶段

5、项目特点

6、实施方案（计划进度或项目目标）

7、投资概算

8、市场预测

二、技术可行性分析

1、产品和技术开发论述

关键技术的开发和作用、效果的论述，产品开发的技术性能水平与国内外先进水平的比较，包括技术依托单位或合作单位的研究开发论述。

2、技术的成熟性论述和产品可靠性论述

本项目生产技术的成熟性，工艺流程与现有生产线的匹配分析；本项目产品的检测方法，与现有质量控制系统的匹配分析；产品的稳定性、安全性情况。

3、原、辅料来源分析

原辅料可得性，主要原料厂家、价格。

4、环境保护和劳动安全

项目投产后对环境的影响，三废情况及治理方案；生产过程中有毒有害物质的分析，采取的保护措施。

5、产品注册情况分析

同品种注册情况。

6、技术风险分析

本项目的技术难点、注册风险分析及对策。

三、市场可行性分析

1、国内外市场调查

产品所针对适应症的临床用药现状及趋势；产品的市场容量。

2、市场竞争状况（近三年）

主要竞争产品的厂家、价格、市场份额，主要区域市场。

3、产品优、劣势分析（SWOT 分析）

产品优势和劣势(适应症、疗效、使用方便性、不良反应)；外部机会和威胁分析；与竞争品种的比较（包括功能、特点、价格、包装等）

4、市场预测

产品的寿命周期以及目前所处阶段；产品的消费条件、对象，产品更新周期的特点；品种发展趋势，可能产生情况分析；国内需求量分析。

5、产品方案和销售收入预测

与现有销售网络、模式的匹配性；确定产品的初步销售方案，预测销售价格、销售规模，估算销售收入；

6、风险性分析

数据来源可靠性；临床试验及注册风险分析、市场分析、销售预测的准确性。

7、同类市场或产品专家建议

四、项目实施方案

1、技术方案论述

技术开发或合作方案。

2、项目实施进度计划

本项目的开发方式、计划进度安排。

五、投资估算、资金筹措

项目的费用估算、资金筹措、各阶段费用支出计划。

六、结论

对项目的总体评价及意见。

药品的分析报告 篇10

为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下：

一、机构组织设置与责任分工方面：

根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。

二、药品的购进与验收：

严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合要求的，不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录，做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度，并做好相关记录。

三、药品的储存与养护：

在药品储存过程中，能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容，五距还算适当，堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35%-75%的规定存储药品。药品摆放实行色标管理，并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放，并做好相应的.记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护，并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年都应到上级单位做一次健康查体，体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

四、处方的审核与调配：

调配药品，凭执业医师或执业助理医师的处方进行，对处方所列药品无擅自更改或者代用现象，严格控制药品剂量，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，认真执行四查十对政策，处方按照有关规定保存。

五、制度与管理：

根据药品使用的实际情况，建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度的主要内容包括：

（一）药品质量管理岗位职责

（二）药品购进、验收、存储、养护等管理制度

（三）首次供货企业合法资质审核制度

（四）处方审核与调配制度

（五）药品效期管理制度

（六）特殊药品管理制度

（七）不合格药品和退货药品制度

（八）票据与凭证的管理

（九）药品不良反应报告制度

（十）人员健康查体制度

（十一）药品拆零制度

（十二）人员相关知识培训制度

总之，我院遵循“实事求是，客观公正，标准量化，促进提高的原则”，切实从公众用药安全的角度出发，进行了全面认真的自查工作，对存在的问题认真整改，促进了本院药品使用管理的水平。