药品生产报告（精选10篇）

药品生产报告 篇1

一、实习目的

了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

二、实习内容

本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；三是，专题讲座。

入场教育预示着专业实习的开始。我们先是对实习企业进行整体了解：

湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1号（党校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股，株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%，为控股公司。法定代表：王琼瑶，总经理：刘若辉。

公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼，有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间，建成了国内一流水平的中心化验室，正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于20xx年元月整体通过国家GMP认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂（片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂），拥有药品生产批文53个，其中：原料药品种14个，制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。

近几年公司得到了良好的发展，近三年销售增长速度超过了30%。20xx年公司经济效益较好，销售增长30%，利润增长46%，上缴税收增长40%。20xx年公司依靠营销模式创新，全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端，销售没有受金融危机的影响，第一季度销售的增长达到了40%，公司发展势头良好，面临绝好的发展战略机遇。

然后该公司对其主产品展开了介绍：

（1）抗微生物药

抗生素：阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊抗真菌：氟康唑胶囊抗病毒：利巴韦林颗粒、拉米夫定片

（2）消化系统药

蒙脱石散：勇于承认及儿童急慢性腹泻

多潘立酮片：胃动力要，治疗腹胀、腹痛、消化不良

（3）心血管系统药

降血压：马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（ACE），治疗原发性高血压）缬沙坦胶囊（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB)，适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

降血脂：吉非罗齐胶囊（氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，降甘油三脂首选药物，预防冠心病。

（4）内分泌系统药

降血糖：格列齐特片5α-还原酶抑制剂，适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）

（5）专科用药

曲匹布通片：用于胆囊炎及胆道疾病；阿魏酸哌嗪片：肾炎，肾病综合症

盐酸地芬尼多片：晕动症、眩晕症；拉米夫定片：抗乙肝病毒首选药物；

碳酸锂片：xxxxxx药，用于躁狂症；酒石酸唑吡坦片：镇静催眠药，失眠症的短期治疗；

甘草锌胶囊：补锌药，用于治疗胃、十二指肠溃疡，以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓，营养不良，厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。

最后是厂内安全教育：

在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。车间实习是本次株洲之行的重头戏。

本人先是在食堂体验劳动，洗去以往校园生活四体不勤的懒意。

紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室：化验室分为两部分，理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局，中间为办公区，周围环绕着资料室、仪器室（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室）红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。

中心化验室检验的主要内容有：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有：电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。

随后来到了制剂车间：在这个现代话气息很浓的大楼里，我们先参观了三大公用系统：纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统

纯水制取系统

目前随着医药行业的发展，制药用水的水质要求也在逐步提高，传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求，为了适应这一发展的需要，该公司采用的水质净化技术——反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的`需求。空气净化系统

药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播。

③适用于原材料、半成品和产品的贮放压缩空气系统压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

药品生产报告 篇2

20xx年xx月xx日至xx月xx日，在学校的组织下进行了为期xx天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。

实习目的

了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线，了解工艺流程原理等。

实习内容

我们先是对实习企业进行整体了解：

xx药业（集团）股份有限公司成立于20xx年xx月xx日。

其次该公司对其主产品展开了介绍：

公司现在生产的主要产品有：xx，xx。

然后是厂内安全教育：

主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项：

（1）灭火器的性能，灭火器是用来补救火灾的，目前常用xx灭火器，它内装的药剂是液态卤代烷，可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾。

（2）灭火器的使用方法，上述2种灭火器的方法相同，将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风，首先拔下保险销，然后一手握紧喷管，其次另一手捏紧压把，后喷嘴对准火焰根部扫射。

（3）参加灭火的注意事项，火场是人员多、情况复杂的场所，要迅速有效的扑救火灾，必须统一指挥，才能保证灭火战斗的整体性和协调性。

进入洁净区后通过对此处工作的了解，首先是感叹科技的力量——科技让我们将简单事物详细化复杂化，再以此研究总结原本复杂的事情简单化。其次，在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己，只有发展壮大自己，用知识武装自己，才能更好的把握未来。

在此，我也要感谢xx药业有限公司的`技术人员对我的支持和关爱，他们教给了我许多知识和课本以外的东西，没有他们的帮助，就没有我的实践活动，没有他们的讲解，我也不会学到那么多的东西，有那么多的收获了。非常感谢他们！

药品生产报告 篇3

20XX年X月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20XX年中药生产监督检查工作方案》的要求，对生产质量情况进行了全面的自查，自查认为符合GxP要求。现将自查情况汇报如下：

（一）质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计，并对供应的物料进行检验、验证和试用，确定了主要物料的供货商；企业从合法渠道购进中药材，购进手续齐全，质量管理档案分类管理较好，购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合，从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程，建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准，所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。

（二）生产所用物料进厂后，质检中心按规定要求取样，对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验，检验合格出具检验报告书；中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单，质检中心按规定要求取样检验，并出具检验报告书；质量部设有留样观察室和中药标本室，室内有温度计，建有留样观察管理制度，留样产品由专人负责测试和观察，有记录和质量稳定情况分析，留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。

（三）中药材的储存条件能够满足需要。企业现有中药材库与净药材库分开，按要求划分了阴凉库、贵细药材库等，并对中药材定期进行养护；

（四）主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒，耐磨蚀，不与药品发生化学变化，不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合GxP要求，满足生产需要，且管道设计、安装无死角和盲管，储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316L不锈钢，并定期清洗和灭菌，保证了纯化水的质量。

主要设备均建立了设备档案，制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序，有设备状态标志，并由专人管理，负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行，与药品接触的设备、管道、容器，每批生产结束后及时进行清洗消毒，与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。

用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验，并发合格证，以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。

企业制定有验证管理程序，并成立了由生产技术副经理负责，质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组，验证小组根据GxP要求，制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案，由验证总负责人审核批准后组织实施。

经验证，制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的.洁净要求；公用工程系统符合生产规定要求；生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应；主要设备的清洗经过验证，能消除交叉污染的隐患；生产工艺经验证证明按现行的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。通过验证，证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。

（五）能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录，对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制，制定有严格的清场管理制度。生产结束后，彻底清理生产场所并填写清场记录，清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒，物料称量时执行复核控制监督，做到不合格的中间产品不流入下道工序，中间产品检验合格后才转入下一工序，有移交记录。整个生产过程都处于QA人员严格监控之下，有现场监控管理程序和现场监控记录。

（六）制定了提取物、中间产品的内控质量标准，并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察，并根据考察结果制定了提取物、中间产品的储存效期和复验周期，并按规定执行；

（七）直接接触中间产品的包装材料符合标准，进厂后进行全检，不符合质量标准的坚决退货，因此不会对产品质量产生不良影响；

（八）企业外购的中药提取物——颠茄浸膏，符合以下要求：

（1）胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产；

（2）中药提取物的质量标准收载于20xx版中国药典中；

（3）是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产

（九）企业开展中药产品不良反应监测工作，进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度，由质量部派专人负责，每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录，用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理，由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理，并及时向当地药品监督管理部门报告。

（十）企业现有基本药物七个，全部按要求实施电子监管，并入网、赋码和上传。

以上为企业自查的基本情况，在检查的过程中也发现了个别的问题，如培训不到位等。今后我们一定在工作中加大管理力度，杜绝不良现象的产生，以确保产品质量，保证人们用药安全有效。

药品生产报告 篇4

不知不觉中，我已经在千汇药业有限公司实践了快六个月，回顾这六个月来的自己所经历的点点滴滴，它确实使得我长大了不少，使得我认识到了学校与社会的不同，认识到了学生与员工之间的差距。

作为大学生活的后一课，实践不仅重要而且实用，实践生活使得我逐渐把在学校学到的理论知识与实际工作中遇到的问题相结合，让我慢慢褪变学生的浮躁与天真，让我尝到了社会生活的酸、甜、苦、辣、咸。与此同时，实践也使得我向社会独立成长，自己承担责任迈出了重要的一步。现在就将我在实践中的遇到的情况记录如下：

1.实践单位简介：

xx千汇药业有限公司是集科研、生产、行销为一体的现代化综合制药企业，座落于古城太原经济技术开发区，公司占地90亩，总投资1.5亿元。

公司现有员工1500余人，其中工程师、高级工程师技术职称者50余人，大专以上文化程度有300余人，从管理层干部到基层员工逐步实现了专业化、知识化、年轻化，建立了一支朝气蓬勃的学习型、高效型、拼搏型团队。

公司厂房先进、设备精良，有从德国进口的世界一流生产制药设备，检测仪先进，有从美国进口的高效液相检测仪器10多台，公司生产检验人员从产品投料到半成品、成品，严格把关，高标准、高要求，确保产品质量在高水平以上。研发实力雄厚，注重技术创新和科研开发，每年拿出销售收入5%以上的资金用于技术创新。截止目前公司已向国家食品药品监督管理局申报各类新药几十项，获得证书和生产批发9项。公司遵循“为人类，制好药”的企业宗旨，在产品研发、投料、生产的过程中首先考虑如何让患者尽快脱离病痛的折磨，我公司产品品质高、疗效好，如：汇克、渭达苏、高良姜，有其他同类产品不可比喻的疗效。目前公司开发的新药“银杏__酯滴丸”已经上市，该药品主治心脑血管疾病，对改善微循环有不可替代的独特疗效，起到了标本兼治的作用，为我国专利药品，市场前景十分看好，被评为全球第一植物药。雄厚的资金、严谨的管理，为生产、研发奠定了良好的基础，公司发展快、效率高。现在，公司已拥有滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料剂等六大剂型、50多个品种，其中千汇牌诺氟沙星胶囊销量连续5年位居全国第一。

在企业竞争日趋激烈的今天，xx千汇药业始终坚持“创新进取，自强不息”的企业精神，建立了遍布全国的营销网络，培育了一批战略合作伙伴，打造了一支能征善战的营销队伍，公司取得了良好的经济效益和社会效益，20xx年销售量两亿多元，xx年预计销售量达到3亿元以上。公司荣获“xx省重合同守信用企业”等荣誉称号，千汇商标被认定为“xx省商标”。

公司实行科学的仿窜货体系，保证每位客户的利益、利润大化，保证市场规范化、持久化的发展。

公司将秉承“益于天下，健康国人”的经营理念，把公司系列产品做成为国人服务的健康产业，为人类的健康事业作出更大的贡献。

2.实践中遇见的问题及自己对所出现问题的建议：

2.1管理gmp文件岗位

2.1.1目的：完善的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分，实施gmp通过“有章可循，照章办事，有案可查”来达到预防差错，混淆和交叉污染，不给任何偶然发生的事件以机会。

2.1.2易出现的问题：

（1）文件管理中对各类文件的起草、审核、批准人未作明确规定。

（2）文件的归档方式不当，不能在短期内提供所需文件。

（3）文件的档案未按照文件规定保存以前版本的文件。

（4）文件的档案中文件的发放记录只有撤销无文件的收回登记。

（5）过时的文件未及时做销毁记录。

（6）部分文件的内容与国家现行的法律法规不同。

2.1.3对文件管理员的建议：

针对文件管理中的上述问题，相关责任人应做到以下几点：

（1）文件中各部门及部门相关责任人应明确作出各自的职责，这是保证药品生产按gmp实施，保证产品质量的重要关键之所在。

（2）文件的归档方式要适宜，能够迅速地在短期内找到。

（3）在文件的保存、销毁等操作时，必须要及时填写记录本，按批号归档，按时销毁。

（4）文件的内容要根据法定标准的修订而修订或者根据实际情况修订，或者根据药品生产的工艺的改变而修订.

2.2整理审核记录岗位

2.2.1批生产记录的主要内容：

批生产记录是该药品生产各工序全过程的完整记录（包括检验），填写时必须由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位工艺员审核并签字。

2.2.2易出现的问题：

（1）由于空白记录发放人员的不慎，导致批生产记录中的版本不一致，从而使得批生产记录中出现两种不同版本的记录纸。

（2）由于写记录人员的失误或不细心导致批生产记录中的填写内容无法辨认，或人员签字未写清楚。

（3）由于没有经过有效的培训，导致批生产记录中有效数字的修约不合理或不准确。

(4)由于写记录人员的失误导致批生产记录中某些岗位的记录不完善或部分工序的记录有撕毁现象。

(5)批生产记录中有某些内容在填写时不正确，但是在更改错误时没有按照规定对错误处进行更改。

(6)由于实际生产过程中的种种原因而导致产品的物料平衡超出规定限度；或者由于计算公式及计算人的错误导致物料平衡超出规定范围，在超出规定范围时，相关责任人未及时有效对其原因进行调查，进而导致药品存在质量问题隐患。

2.2.3对企业的建议：

(1)首先对写记录人员进行在岗继续培训，委托实际经验丰富的、有相关专业知识的人员对其进行培训，讲解有关写记录时的注意事项及记录的填写规程。例如：记录填写时应该使用碳素笔或钢笔书写，不得使用铅笔或圆珠笔；记录填写时按照规范化汉字书写，不得使用简化字或者繁体字；写记录时候要做到字迹清晰、内容真实、数据完整，记录原始等。

（2）在有效数字的修约时，采取“四舍六入五成双”原则，即五后非零则进一，五后全零看五前，五前偶舍奇进一，不论数字多少位，都要修约成。但是在计算片重或装量控制范围时，根据有效位数，其控制下限，不管有效位数后面的数字是多少（零除外），均进一位；其控制上限，不管有效位数后面的数字是多少，均舍去。

（3）记录的修改。发现记录出现错误需要修改时，在错误的文字或数字处用一横线划去，在其附近写上修改后的内容，并注明修改日期，修改人签名；不得用涂改液或用其他方法涂改，修改后应使原记录内容可见。如果记录的错误涉及多个部门或人员，由发现错误人报告本部门负责人，报请质量保证部按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理，查明原因，提出处理意见后经质量保证部经理批准，按批准的处理方法修改。每页记录的修改处不得超出3处。

（4）当批生产过程出现偏差时，必须由班组长填写“偏差通知单”，写明：品名、规格、产品批号、数量、工序、偏差内容、发生的过程，填表人签字、日期。将“偏差通知单”报车间主任及qa，车间主任立即上报生产技术部和质量保证部。质量保证部会同生产技术部和车间有关人员进行调查，查出引起偏差的因素，分析判断偏差的严重程度，对产品质量是否造成质量风险。根据调查结果提出处理建议。调查时按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理，质量保证部对进行偏差处理的`结果进行评价，并填写“偏差调查处理报告”。偏差通知单、偏差报告单、偏差调查处理报告应纳入该批产品批生产记录中

2.2.4写记录的意义：

由于药品的生产过程直接决定药品的质量，因此药品生产记录只有完整、准确，才能真实客观地反映药品生产全过程的实际情况，使得药品生产的各个环节有效地受到监督和控制，同时也是药品生产企业客观记录实际情况，也是保证药品生产的质量，保护企业自身合法权益的重要措施。

2.2.5自己在审核记录时应注意：

（1）必须按每批岗位操作记录串联审核；

（2）必须将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照审核；

（3）上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、设备编码等必须一致、正确；

（4）对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更改并签字。

2.3档案室管理员

2.3.1遇到的问题:

(1)生产车间的批生产记录及各种辅助记录不能按时交回档案室，以至于导致归档时间滞后，影响工作效率

(2)各种质量分析会议记录由于主持人或者记录人员未能及时填写报告，导致会议记录不能及时归档。

(3)车间所需空白记录纸由于工艺验证的改变，未能及时更换或者由于供应部门或印刷厂家的问题，导致空白记录纸不能按时发放，影响写记录人员的工作或者使得批生产记录中出现过时的记录纸。

(4)由于文件借阅者不遵守借阅规定未能及时归还文件，导致文件的丢失或撕毁，使得文件不能再使用。

(5)由于自己在日常工作的失误，导致各种文件的丢失或部分丢失，从而影响工作效率。

(6)各种品种的批生产记录，由于有效时间不同，销毁时间也有所差异，但由于管理员的失误或不注意，导致批生产记录未能及时销毁。

2.3.2对自己工作的改进措施：

（1）督促并及时与相关责任人进行沟通，要求其按时交回各种记录，以便于自己能够及时归档，方便查阅，同时也保证了自己的工作能按时完成。

（2）定期对批生产记录进行整理，保存之有效期后一年的批生产记录按品种归类，做销毁单并及时通知销售部门和化验室做相同批次的销毁，销毁时必须在qa的监督下在销毁池进行销毁。

（3）遇到不懂的问题及时请教总工程师或者老员工或同事，便于自我提高，节约工作时间，提高工作效率。

（4）要严格按照各种规章制度，对自己严格律己，工作是认真负责。

3、对教学课程的意见

在短暂的实践中，我学到了很多，就我实践中的所遇问题，我建议学校在以后的教学中多安排一些专业知识的讲座或者开展对学生实际操作能力方面的训练，尤其在计算机方面的知识，应该加强实际动手操作能力的练习，使得学生基本的操作知识能够融会贯通，已达到举一反三的效果。还有在中药识别方面能够让学生真正的掌握常用中药的特点，通过使用投影仪使得学生以更加直观的方式来了解中药的组织结构。后，我建议学校能够经常让学生去企业的生产车间进行参观考察，通过了解企业的厂房设施和先进的设备，使得学生以后在走向自己的工作岗位时能够很快的熟悉工作环境，快速的掌握各种先进仪器的操作规程，从而在自己的工作岗位发挥出好的水平。

4、实践收获及总结：

短暂的实践生活使得我明白了很多，感触多的是：要认认真真做事，做一个敢于负责任的人。

第一，无论做什么事情都必须自信。俗语讲“自信人生二百年，会当击水三千尺”，一个有自信的人，无论他的面前有多少艰难险阻，他都会坚强的去克服，因为不懈的努力，必胜的信心是他的动力。假如你纵容自己一辈子幽幽怨怨的过日子，生活只是乏味和郁闷的，与其那样没完没了的折磨自己，不如拿出勇气去做好自己。

第二，要有敢于挑战，创新超越的信念。要想干成一件事情，要想取得成功，就必须要有打破现状，挑战创新的决心，唯有改变现在的模式，创新出新的路径，才会有“柳暗花明”另一片天空。

第三，必须为自己制定一个长远的目标，换言而之，就是为自己的职业生涯做出一个良好的规划。设定了规划后，起初的路上也许会有许多艰难险阻，这些也许会让你望而却步，但是有一点一定要记住：当你无论走到哪一个点时，只要能看见更远的地方，你就必须走下去。

第四，身在职场中，遇到事情一定要摆正心态，从思想上认识到位，从行动上落实到位，遇到不公平事情时，要记得学会忍耐，永远记住“忍一时风平浪静，退一步海阔天空”，只要不触及到原则问题，一定不能意气用事。

第五，在工作中一定要有积极的工作态度。尤其是进入职场的新人，只有通过自己的努力和与同事之间的多多交流、沟通，才能更好的融入这个集体中，才能在处理一些棘手的问题时，更全面的考虑到事情的发展动态。

第六，身在职场必须有团队合作精神。工作往往不是一个人的事情，他需要一个团队的相互配合来共同进行。此时学会与人沟通、交流以及与人合作的能力就显的非常重要。合理的分工可以使大家各尽所长，团结合作，配合默契，共赴成功。永远记住不要把个人利益凌驾于团队的利益之上，这也是保证自己事业成功的重要的因素。

通过本次的实践，我学到了很多学校学不到的东西，了解到了为人处事的一些技巧，懂得了学习的意义和时间的宝贵，明白了人世间的道路真的不是一帆风顺的，要想有所成就就必须迎难而上，与此同时，实践也磨练了我自己的意志，提升了我的实践能力，拓展了我思考问题的思维能力，使得我在遇到事情时能够全方位、多角度地去思考。

总之，实践生活培养了我执着的敬业精神和勤奋踏实的工作作风，培养了我的耐心，使得我能够做到一切任务服从领导安排，与同事能友好相处，尊重公司领导，能保质保量完成任务。为我今后的工作积累了丰富的经验，为我今后的发展打下了良好的基础。

药品生产报告 篇5

首先，对于我司在药品生产和经营过程中出现的问题，向贵部门致以诚挚的歉意。以下是我司针对这些问题所进行的整改报告：

一、问题揭示

在药品生产过程中，发现部分原材料的采购渠道不规范，供应商资质审查不严。

生产车间的环境卫生未达到标准要求，存在一定的污染风险。

药品质量检测方法不够科学、先进，导致部分检测结果不准确。

药品销售环节存在违规促销行为，对消费者用药安全造成潜在威胁。

二、原因分析

采购部门对供应商管理不善，缺乏严格的审核和评估机制。

生产车间管理人员对环境卫生重视不够，清洁消毒工作执行不到位。

质量检测部门对新技术、新方法的研究和应用不足，未能及时更新检测手段。

销售部门为追求业绩，忽视了法律法规和职业道德，对促销活动监管不力。

三、整改措施

原材料采购整改

建立严格的供应商审核和评估制度，对所有供应商进行重新审查和资质认定。

加强与优质供应商的合作，确保原材料的质量和供应稳定性。

生产车间环境整改

制定详细的车间清洁消毒操作规范，并对员工进行培训。

增加清洁消毒设备和频次，定期进行环境卫生检测。

药品质量检测方法改进

投入资金引进先进的"检测设备和技术。

组织检测人员参加专业培训和学术交流，提升检测水平。

药品销售整改

立即停止违规促销活动，对相关责任人进行严肃处理。

加强对销售团队的法律法规和职业道德教育，建立健全促销活动审批和监督机制。

四、整改效果评估

原材料采购方面，经过对供应商的重新梳理和筛选，采购渠道得到优化，原材料质量得到有效保障。

生产车间的环境卫生状况显著改善，通过多次检测，均符合标准要求，降低了药品污染的风险。

质量检测部门采用新的检测方法后，检测结果的准确性和可靠性大大提高，为药品质量提供了有力支持。

药品销售环节的违规促销行为得到彻底遏制，销售活动更加规范、合法，消费者的权益得到了有效保护。

五、预防措施

定期对供应商进行评估和审核，建立动态的供应商管理体系。

持续加强对生产车间环境卫生的监督和检查，将其纳入绩效考核指标。

关注行业内药品质量检测技术的发展动态，及时更新和完善检测方法。

加强对销售活动的日常监管，定期进行内部审计，防止违规行为的再次发生。

通过这次整改，我司深刻认识到药品生产和经营管理中的不足，将以更加严谨的态度、更加严格的标准，确保药品的质量和安全，为公众健康负责。

药品生产报告 篇6

一、注重理论学习，不断提高自身素质 ，努力提升工作能力

提高自身素质的基础是学习，一年来，我坚持把学习摆在重要位置，不断提高理论水平和业务水平。时刻做到自重、自省、不断提高自身素质，以更好地适应工作任务需要。坚持用理论武装头脑，努力提高觉悟，认真学习集团及本公司各项工作会议精神，以一位共产党员的标准来时刻严格要求自己，保证工作任务和思想与党支部保持高度一致。通过不断的学习来吸取新的管理模式和工作思想，并将其应用在实际工作之中。在开拓了眼界的同时也使自己的管理水平有了很大的提高。认真学习集团和公司的各项方针政策，全面贯彻公司的工作目标和任务，在管理中总结经验，在工作中不断进步。牢固树立以党为核心，服从组织管理的正确思想意识。在自己的专业知识方面，除了按规定参加药品监管部门和集团公司组织的各种培训外，平时更注重学习与药品生产相关的专业知识，以逐步提高自己的综合素质和适应工作的能力。

二、爱岗敬业，认真履行工作职责，狠抓生产任务的落实，努力提升工作质量

继续发扬干一行，爱一行，钻一行的工作作风，以高度的责任感、使命感和工作热情，积极负责地开展工作。努力熟悉生产、安全管理等各项工作，不断提高自身素质，以更好的完成各项工作任务。建立健全日常生产管理制度，并加强管理和检查的力度。本人始终坚持以认真、负责、一丝不苟为工作宗旨，认真完成好公司交给的各项工作任务，做到不辜负领导信任，不愧对同志们的支持尊重。俗话说“火车跑的快，全凭车头带”。车间生产时，本人经常在车间、现场进行检查，发现问题及时处理，全力确保车间生产的正常进行。由于公司没有机电修人员，设备、电器出现故障时，不论有多脏、多累、多危险，我都身先士卒，和职工一起加班加点抢修，与员工们同甘共苦，以实际行动带动了车间的生产积极性。为提高车间生产能力，本人对部分生产设备进行性能改进，大大提高了生产效率，计件工人平均日工资也有一定幅度的增长，经过公司上下的共同努力，全年完成产值实现了约60%的增幅。

三、强化管理，加强思想教育，不断提高员工思想素质

群众是一切工作的力量源泉。而员工的思想状况直接关系到工作效率和工作的完成情况。本人经常教育大家树立主人翁责任感，把个人的命运和公司紧密的联系起来，让大家认识到只有通过自己不断的努力学习进步才能与企业共同发展，从而调动了员工的工作热情，促进了生产工作的顺利开展。为了做好车间员工的思想工作，我们把员工的困难当做自己的事情来办，在工作和生活上不断关心他们。当员工的家庭出现困难时，我们总是齐心合力，伸出援助之手，给她们带

去集体的关怀，让他们感受到组织的温暖。这种做法大大的增强了员工们的凝聚力和向心力。在公司面临困难的时候，个别员工对公司未来的发展失去了信心，我们及时向员工说明了公司当前的形式及公司为了保证员工收入而做出的努力，让大家在安心工作的同时对我们的企业充满了信心。从而消除了公司的不稳定因素。

四、加强班组建设，发挥车间主任及班组长的骨干带头作用

车间主任及班组长的工作直接影响到生产车间的工作质量。因此，本人每天都要到车间检查，将发现的问题及情况作详细的分析和讨论，使员工熟练地掌握正确的生产操作技能，另一方面，针对易发生安全事故的重要设备和场所经常督促，指导她们如何采取正确的应对措施，努力提高车间主任及班组长的安全技术水平和对事故发生的应变处理能力。第三、要求车间主任及班组长不断加强学习，提高自身业务素质，要求车间主任及班组长不但能做好车间的生产工作，还能熟练使用车间机器设备，并掌握设备原理和保养知识，掌握一定的修理技能。通过逐步拓展车间管理者的知识面和培养她们的工作积极性，她们的综合素质得到了一定程度的提高，同时也感染和带动了身边的职工，真正起到了车间带头人的作用，使生产车间形成了积极的工作氛围。在今年宿州办事处举办的评选先进个人和先进集体活动中，车间配制班组被高票评选为先进集体，她们为全厂树立了一面旗帜，真正发挥了车间骨干和模范带头作用。

五、警钟长鸣，抓好安全工作

抓安全工作既要注重全面又要突出重点，做好安全工作的前提

是：不仅要有一定的安全专业知识和管理经验，还要高度熟悉车间、厂房及办公区的所有设施设备，知道哪里有隐患，哪里是安全管理的重点。基于以上认识，xxxx年安全方面主要做了以下几项工作：一是树立安全生产责任意识。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲，人人抓的良好局面。二是健全完善各项安全管理规章制度，今年先后起草了《安全防火管理规定》、《三违处罚规定》、《安全生产管理办法》、《风险抵押管理办法》等多项安全管理制度，另外，还与三八乡派出所签订了《安全防范责任书》，真正做到了安全工作有章可循。三是切实做好班中巡回检查工作，对生产设施设备的运转情况进行巡回检查，以便及时发现异常情况，采取措施消除隐患，排除故障，防止事故的发生。四是严格职工上下班安全检查工作，要求全厂职工上班后先检查自己所属岗位的电器、设施设备是否有异常情况，下班前要求关掉所有不用的电源、阀门，以防止下班无人时发生安全事故。五是定期对设施设备进行维护保养，随时检查设备的运行情况，并严格执行重要设备的巡检周期规定。六是加强安全设施的检查和维护，每月要对全公司安全设施进行检查，如消防栓、干粉灭火器、自动报警系统等是否处于合格完好状态。七是与集团公司安监局密切配合，认真学习贯彻集团公司安全管理文件和安全工作会议精神，按时参加集团公司召开的各种安全工作会议，每月按规定上报安全检查通报和安全事故统计报表。通过全体职工的共同努力，车间xxxx年无一起大小安全生产责任事故发生，保持了安全生产零事故记录，确保了生产经营的正常进行。

六、节能降耗，做好增收节支工作

浪费的都是成本，节约的都是效益，要想增加生产效益，就一定要抓好节本降耗的工作。抓好车间生产过程的节能降耗管理是做好公司增收节支工作的关键环节。主要做法为:一是抓好节约用水、气、电，定期检查供水设施、压缩空气管路、蒸汽管路、各类阀门等是否有跑冒滴漏现象，在日常生产中，不论谁发现异常情况，都要及时报告，以便及时处理。今年还对一些设备、生产工艺进行了改进，既节约了用电，又提高了生产效率。二是加强了原辅材料、包装材料的领用管理工作，对于原辅材料，尽量减少生产过程当中的浪费现象，要求领料、退料的数量要精确，称量、投料要精准，灌装过程要严格控制灌装计量，对于包装物，要尽量减少破损，把控制损耗率贯穿于生产的全过程。三是对车间计件工资方案进行修改，将计件工资与车间生产损耗、质量、安全挂钩，将各品种设定一个理论的合理损耗值，将根据实际损耗值的高低给予车间工人一定的处罚和奖励，目前此方案正在制定充实完善中。

七、强化GMP管理，提高产品质量

为达到GMP规范化管理，保证生产质量，主要做了以下几方面工作。一是对车间生产与记录不同步现象进行整改，从下达生产指令开始，到产品入库为止，规定各岗位生产与填写记录同时进行，并加强督促检查，要逐步改掉先生产后记录的不规范行为。二是严格要求工人按规定的生产工艺规程进行生产，不能更改或简化生产程序，清场

药品生产报告 篇7

x年x月xx日，对于刚念完大学一年级的我来说，是值得非常自豪的一天。因为这是我自小学的a、o﹑e开始到大学的实际动手能力以来，第一次，独自地从充满温暖，关心和关爱的校园里走出来，踏入一个陌生，充满竞争，机遇与挑战，和纷繁复杂关系的社会，自然而然心里也就感到好奇和充满着旺盛的精力。

第一次来到药业公司里进行社会实习，对于它的基本概况并不是十分了解，心里也就不经意间感到一丝丝恐惧与紧张，唯有东看看，西瞧瞧来缓和一下不安的情绪。负责接待我的负责人就领着我从最基本的制药工序车间开始介绍并讲叙整个制药过程。

首先是选购药材。选购药材必须从全国各地进货，因为对于药材来说，每种药材都有其不同的功效。需要什么药材，怎样配方，如何调配，怎样制作，这都是根据市场的需求来选购的。

其次是制药。制药这一关至关重要，涉及的工序也相当严格。如制药用水，它可不能像我们平时的生活用水那样，水龙头一拧开就直接使用。它可是要经过机械设备的层层过滤、蒸馏、冷却，最后得到完全没有杂质的纯净水之后，才可以成为制药用水。俗话不是说“好水育好苗”吗!

然后是包装。药品包装是从药材到成品之后经过的最后一道工序，公司采用的是一系列的自动化包装机械设备。从药成品进入设备到出来，只需短短几十秒时间，就可看到市场上所销售的五花八门的药品包装了。

最后是药品销售。公司通过销售网络与事先签订的订单，运用物流运输设备销往全国各地。

经过负责人的介绍和一番解说，我真是大开眼界。刚开始时的不安情绪，早已抛到了九霄云外，真恨不得马上成为公司的一份子，积极投身到工作中。由于我是包装设计与制作专业，因此负责人就把我安排到了包装设计部门，参与产品的包装设计，并认识和了解包装设计软件与应用。

今天，x年x月xx日，我开始了人生的第一次社会实习。

主要体会：我把它归结为“三要”。

(1)要适应环境，快速融入到新的工作环境中。美丽的校园，漂亮的花朵，优雅的环境，现在固然仍活生生地不时在我们脑海里浮现。但我们现在已离开了校园，首次走入社会，进行实际的工作，这也就意味着我们已离开了充满温暖，关怀与关心的保护伞，独自地寻找自己所须的生存空间，从新走入一个全新的生活环境。现在的我们在学习与工作之时，已不能够再像在学校时那样嘻嘻哈哈，打打闹闹;而是必须改掉一切的坏习惯，尽量适应他人，适应现时的环境，工作必须认认真真，脚踏实地，一步一个脚印，你工作不勤恳，那么你就会被取代，淘汰，现实的社会就是这样，不进则退。我在刚开始时，也并不适应那里的工作环境，总觉得好像少了一种平时在学校里的那种热闹与轻松的气氛，感到很生疏、沉闷、无从适应。不过经过几天的适应与同事的交流，我很快就适应了，工作的也非常快乐。

(2)遇到困难不退缩，要迎难而上。在药品包装设计部门实习，自然就少不了应用电脑设计软件对药品进行包装设计，如非常流行的coreldraw，photoshop等。由于我读的是包装设计专业，因此对photoshop软件还是比较熟悉的，对其中的基本图形设计也能够独立并很好的完成。相对于coreldraw软件来说，我还是第一次接触，心里很明显地就感到茫然。俗话说“凡是遇到不懂的就要自己去搞懂，这样学来的才是自己的。”为了学懂，我只好去书店里买来一些有关的coreldraw书籍，每天在下班后对照着书籍的解说，在电脑里按部就班的操作。在合上书后，再自己依据刚才的操作步骤，独立地，重复地完成。也许是熟能生巧，也许是皇天不负有心人，现在的我对coreldraw软件已不在生疏，反而能够比较轻松的运用。

(3)要不耻下问，脸皮要厚。我刚开始在药厂里实习时coreldraw软件并不了解，虽然通过看书可以弄懂并操作，但一旦涉及到比较深入的问题或是书里没提到的，就束手无策，拿它没办法。虽说问同事可以解决，但现代的大学生是要脸皮，怕被人说，说“很笨”，“这大学生怎么连这个都不会”，于是我没敢问，就自己再研究，研究。经过几天的研究来，研究去，人不但心烦了，寝食难安，更让人无奈的是得出的结果就是没有结果。实在无奈之下，我唯有厚着脸皮，秉承孔子的“不耻下问”学习精神，去问同事。正所谓“不问不知道，一问吓一跳”多天困扰在我心中的难题，顿时豁然开朗，现时的心情就仿佛一只笼中鸟获得了自由，在蓝天白云下轻松自由的飞翔。现在的大学生要的就是这样一种精神，“要不耻下问，脸皮要厚”。

思考：

学习有关设计类的软件和应用时，关键在于是否勤于思考，善于思考。一个人能否发明创造，关键在于是否勤于思考，善于思考。思考是什么?思考就是进行比较深刻、周到的思考活动，而思考是人类特有的一种精神活动，它是在表象、概念的基础上进行分析、综合、判断、推理等认识活动的过程。

一个人和发明创造之间相联系的桥梁就是勤于思考，善于思考。

为什么牛顿能够发现万有引力定律，而法拉第为什么能够发现电磁感应现象?这就是通过思考。

一个人要观察、实习不仅要思考，而且还要会思考、抓住问题的关键，才能解决它。

问题：

通过此次的社会实习，我从中也暴露出了自身存在的一些问题。我把它归结为“三缺”：

(1)缺乏吃苦耐劳的精神。对同事交代的任务，总是嫌繁重，怎么老是都叫我做。

(2)缺乏足够的耐心，对生活和学习上遇到的困难，没有足够的耐心去认真对待，有时更是随随便便应付了事。

(3)实际动手能力欠缺。有想法，没实际，换句话说就是“空想”。

建议：

希望自己能够从自身所暴露的问题中吸取教训，改过自新。对自身能力方面的欠缺，努力攻克，并加以修正。其实社会实习就是大课堂，从中学到的知识是在大学里生活的我们所体验不到的，它有着极深刻的意义，是我们大学生踏入社会的领航员，导向员。如果有机会的话，我希望自己能够有多点机会去参加社会实习，来锻炼自己，磨练自己，达到修身养性，并为未来真正地踏入社会做好准备。

药品生产报告 篇8

但药品生产质量形势依然严峻，药品生产环节违规违法行为时有发生。特别是一些药品生产企业通过药品GMP认证后质量管理滑坡，不严格执行药品生产质量规范的规定，甚至违法生产假劣药品，严重危害人民群众的身体健康和生命安全。

为贯彻落实“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动”工作会议精神，落实国家局“全国药品生产专项检查工作会议”和“全国药品生产专项检查工作实施方案”的要求，结合我省的实际情况，特制定x省开展药品生产专项检查工作本实施方案。

一、专项检查的指导思想

全面贯彻落实国务院、国家局以及省委、省政府整顿和规范药品市场秩序，强化药品生产质量管理的精神，按照“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”、“全国药品生产专项检查工作实施方案”的工作部署和x年全国药品安全监管工作会议要求，针对药品生产中存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节，进一步规范药品生产秩序，强化依法监管责任，保证公众用药安全有效。

二、专项检查的组织机构

为顺利完成专项检查工作，省局成立“药品生产质量专项检查工作指导小组”，负责专项检查的组织和指导。指导小组组成如下：

组长：

副组长：

成员：

专家组：

三、专项检查的目标

通过本次专项检查，使药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识普遍得到增强，严格执行药品生产质量管理规范、全面落实质量管理责任；杜绝违法违规行为，保证药品生产质量。进一步强化药品安全监管责任，提高依法监管水平。

（一）药品生产企业必须严格执行《药品生产质量管理规范》。药品生产企业的法定代表人必须对药品质量负责，并保证药品生产管理和质量管理的各项规章制度得到全面落实。

（二）对药品生产企业未按规定实施《药品生产质量管理规范》的，需要整改的责令立即整改；对不符合药品GMP认证规定的，依法收回其《药品GMP证书》；情节严重的，吊销其《药品生产许可证》，并予以通报。

四、专项检查的对象

辖区内所有原料药和药品制剂生产企业，包括已取得《药品生产许可证》还未通过认证的新办药品生产企业。对于下列企业和品种应进行重点检查：

1．血液制品、生物制品、特殊药品及注射剂生产企业；

2．近期有群众举报的企业；

3．近两年国家药品质量抽查中不合格产品的企业；

4．近两年未进行过跟踪检查的企业。

对于中药饮片、医用气体、药用辅料、体外诊断试剂等生产企业应根据本方案的检查内容进行自查自纠，并向当地市级药品监管部门上报自查报告。

五、专项检查的主要内容

各市药品监督管理部门要对辖区内的所有原料药和药品制剂生产企业进行现场检查，消除一切不安全因素。检查的主要内容包括：

1．关键岗位人员的专业、学历、资历、培训及其履行职责的"实际能力；

2．质量保证部门履行质量否决权的情况；

3．质量控制部门履行质量控制职责的情况；

4．物料供应商质量审计的情况；

5．原料、辅料的使用及产品放行情况；

6．生产管理情况；

7．药品销售及药品不良反应监测报告的情况；

8．企业自检及整改的情况；

9．药品委托生产的情况；

10．企业违法违规行为的处理情况。

具体检查内容见《药品生产企业检查内容和技术要求》（附件一）。

六、专项检查的责任分工

（一）省局负责专项检查工作的部署、组织、指导、协调、督察和总结。主要工作包括制定工作方案，组织落实，指导各市的专项检查工作，并对各市专项检查的开展情况进行抽查。此外，省局还将在开展专项检查工作期间编印工作简报，作为各地开展专项检查工作交流的园地。

（二）各市局具体负责对辖区内药品生产企业的专项检查工作。

七、专项检查的具体要求

各市药品监督管理部门要按照省局的统一部署，统一行动，做好本辖区内整治药品生产秩序专项工作。

（一）进一步完善监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查职责。要认真落实监督管理工作制度，做到不走过场、不留死角，消除一切药品质量隐患。对监管不到位而产生严重后果的，要根据有关规定追究责任。

（二）各市在7月20日前将专项检查工作计划上报省局，并在每月25日前上报当月工作进展。

（三）专项检查应与x年度日常检查相结合。飞行检查仍按原计划执行。

（四）进行现场检查应至少有两名人员进行，并完整填写相关记录和报告，结论应清晰明确，不能含糊其辞。

（五）各市局应在11月25日前完成全部专项检查工作，并将专项检查总结报告上报省局药品安全监管处。总结报告内容翔实，有数据支持，应包括以下几个方面：

1．检查总体情况；

2．所取得成效；

3．企业存在的主要问题；

4．企业违法违规行为及处理结果，包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果或未予处理的理由；

5．警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回药品GMP证书、吊销药品生产许可证的情况统计；

6．监管中的薄弱环节，包括制度体制、机制、监督检查方式方法、人员素质；

7．已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化药品生产监管长效机制、深化药品生产监管制度改革的意见。

（六）各市局在开展专项检查工作中发现任何问题应及时与省局安监处联系解决。

八、医疗机构制剂室的专项检查

医疗机构制剂室的专项检查工作应参照药品生产企业进行的要求进行，具体内容详见《医疗机构制剂室检查内容和技术要求》。

各级药品监督管理部门必须认真落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，高度重视，加强领导，精心组织本辖区整顿药品生产秩序专项检查工作，切实加强对药品生产企业的监督管理，保证药品生产质量。

药品生产报告 篇9

药品生产企业自查报告篇1

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（gsp）。严格按着gsp的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以gsp要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

一、药店概况

我药店成立于x年，位于，法人代表企业负责人，质量负责人。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、gsp质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及gsp的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过gsp认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照gsp的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了测量血压、开水、测量体温、咨询用药等便民措施。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合gsp要求。本店决心在各级的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用gsp规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让放心，让百姓满意的药店。

药品生产报告 篇10

实习环节是高职高专院校实践教学过程中的重要组成部分，是在基础理论课学习完成后，专业课学习期间进行的实践环节，是在培养学生理论联系实践，掌握实验基本技能的重要手段。

通过实习，是学生能够掌握GMP的有关规定，明确全面控制药品质量的概念。通过在福安集团广安凯特医药化工有限公司的实习，培养了操作能力，将学到的理论知识应用到实际工作中并得到了检验，提高了工作能力，进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道德，为今后从事本行的工作奠定了基础。

一、实习汇报

20xx年5月24日至6月8日，在学校的组织下进行了为期16天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。

二、实习目的

了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

三、实习内容

我们先是对实习企业进行整体了解：

重庆福安药业（集团）股份有限公司成立于20xx年2月25日，20xx年3月22日公司在深圳证券交易所创业板成功上市。目前，公司在研项目涵盖了精神系统类、心脑血管类、抗肿瘤类、抗感染类等多个类别，抗菌药物研发的数量占公司研发项目的总量比重有所下降。在研重点品种包括卡培他滨、托发普坦、替加环素等品种。抗感染类和非抗感染类品种数量占在研产品总数的比重分别为47%和53%，公司新药注册与研发已正在向抗生素和专科药协同发展的方向调整。“十二五”期间，公司将努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药共同发展的战略调整，积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化，为公司的未来发展奠定坚实基础。本公司始终以“专注、专业、专心做好药，以民众安康为己任，实现股东利益化”为经营宗旨，坚持“以人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念，与四川抗菌素研究所、华西医科大学药学院、重庆医科大学药学院、重庆医药工业研究院、重庆人本药物研究院等科研机构建立了行之有效的合作研发模式，并着手建立与国外众多研究机构的广泛联系，为公司全球化经营战略构建坚实的平台。

广安凯特医药化工有限公司隶属于重庆福安药业（集团）股份有限公司。该公司位于四川省武胜工业集中区—中心医药化工园，占地面积110亩，园区交通便利，距武胜县城九公里，距重庆机场90公里，处于重庆一小时经济圈范围。本公司以丰富的专业人才、技术资源为依托，专业从事精细化工产品、医药中间体等医药化工产品的研究开发与生产。是研发、生产、销售融一体的经济实体。公司有着雄厚的合成技术力量，在严格的质量管理基础上，始终坚持“质量第一，诚信服务”的经营宗旨，以优异的品质限度地满足客户的要求，获得广大用户的充分信赖。

其次该公司对其主产品展开了介绍：

公司现在生产的主要产品有：天麻素中间体、氨曲南小单环、氨磺必利中间体、吲哒帕胺中间体、熊果苷等医药中间体和化工产品。

然后是厂内安全教育：

主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项：

（1）灭火器的性能，灭火器是用来补救火灾的，目前常用1211灭火器，它内装的药剂是液态卤代烷，可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾；常用干粉灭火器，它内装的药剂是粉状磷酸氨盐，可以扑救可燃气体、电气、油类和木材、棉絮等类型火灾。

（2）灭火器的使用方法，上述两种灭火器的方法相同，将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风，首先拔下保险销，然后一手握紧喷管，其次另一手捏紧压把，最后喷嘴对准火焰根部扫射。

（3）参加灭火的.注意事项，火场是人员多、情况复杂的场所，要迅速有效的扑救火灾，必须统一指挥，才能保证灭火战斗的整体性和协调性。

在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

最后，我们参观了七车间和纯水制备室。

生产区的划分视药品的生产工艺和质量要求而定，按规定可分为一般化工区，洁净区。

四、大公用系统

1、压缩空气过程（生产设备用）：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

2、纯化水系统：泵水箱→砂过滤器→活性碳过滤器→中间水箱→过滤膜→一级反渗透→二级反渗透→储水箱→紫外灯消毒→车间

2.1、纯水的制取工艺流程——反渗透（RO）+离子交换（IE）法反渗透是利用反渗透膜只能透过水而不能透过溶质的特性，从含有各种无机物、有机物和微生物的水体中提取纯水的处理方法。

2.2、反渗透膜技术：

反渗透（RO）是利用反渗透膜只能透过溶剂（通常是水）而截留离子物质或小分子物质的选择透过性，以膜两侧静压为推动力，而实现的对液体混合物分离的膜过程。

反渗透是膜分离技术的一个重要组成部分，因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点，而成为海水和苦咸水淡化，以及纯水制备的最节能、最简便的技术、目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。

3、空调系统：蒸汽、冷却水、冷盐水、空调控制系统

直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的。

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播和污染。

③减少产品中的黑点。

4、压缩空气系统

压缩空气过程（生产设备用）：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段，之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图：（略），进入洁净区的工作人员应按以上工序进行更衣、洗手、手消毒，更衣室二根据生产需要是否淋浴。

岗位实习内容

（一）认识和了解氨曲南

产品名称：氨曲南；[2S—[2a，3b（Z）]]—2—[[[1—（2—氨基—4—噻唑基）—2—[（2—甲基—4—氧代—1—磺基—3—氮杂环丁烷基）氨基]—2—氧化亚乙基]氨基]氧代]—甲基丙酸。

英文名称：Aztreonam

分子式：CxxH17N5O8S2

分子量：435、43

用途：用于生产单环β—内酰胺类抗生素，注射用氨曲南粉剂、粉针剂。注射用氨曲南粉剂主要用于抗感染；用于敏感的革兰阴性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤和软组织炎症，尤适用于尿路感染，也用于败血症。由于氨曲南粉剂有较好的耐酸性能，因此，当微生物对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等药物不敏感时，应用氨曲南粉剂常可有效。

（二）氨曲南制备流程

（1）主环、头孢他啶活性酯、工业丙酮①→滴加三乙胺，缩合反应14~15个小时→加盐酸乙醇，结晶→滴加工业丙酮②，离心过滤→粉碎，干燥，（双锥烘料）→缩合物

（2）纯化水→（分别抽入）盐酸和甲酸（85%）→搅拌，升温→（1）步缩合物一次投入→水解反应→提前降温到0℃以下的无水乙醇①→结晶→滴加无水乙醇②→离心过滤→粉碎，干燥，打粉→粗品

（3）氨曲南粗品、无水乙醇②、工业丙酮②→溶解→无水乙醇③、工业丙酮③洗管→过滤→无水乙醇①、工业丙酮①（只通过液体过滤器到洁净区）→结晶→无水乙醇④洗滤饼→离心→干燥，打粉→氨曲南成品

五、实习感想

进入洁净区后通过对此处工作的了解，首先是感叹科技的力量——科技让我们将简单事物详细化复杂化，再以此研究总结原本复杂的事情简单化。其次，在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己，只有发展壮大自己，用知识武装自己，才能更好的把握未来。最后，我也在这里发现了两个极端：任务式工作和研究式工作，回想自己的大学生活，理论学了一大堆，但能应用的微乎其微。刻苦钻研是一个学者永恒不变的话题，学生如是，走向社会后亦如是。

这里很注重细节，因为一个环节的错误将会带来许许多多的连锁反应，若是被检测出来倒罢了，若是检测出乎了问题或是没有检测到（因为化验时是抽样检测的），事关人命，危害可想而知。由此可知，细节的重要性。而在车间实习阶段通过学习各个仪器设备，可以总结出：要使每个工序达到的生产效益，需要经验丰富的工作人员，他们能够在长期生产的过程中不断地发现工艺生产上的缺点与不足，对其流程及设备进行适当地改进，从而实现低投入高产出。