安全总结不是“总体耐受良好”。写明最常见反应发生率,比如“头痛发生率18.7%”。严重不良事件单列,写清例数和占比。实验室异常挑ALT、肌酐、血小板三项写趋势,不列全部。死亡病例必须注明是否与药相关及判定依据。每句话都要有数据支撑,没数据的全删。