Q

药品报告里安全性总结总被说太软?

已帮助 283 人解决问题
A

安全总结不是“总体耐受良好”。写明最常见反应发生率,比如“头痛发生率18.7%”。严重不良事件单列,写清例数和占比。实验室异常挑ALT、肌酐、血小板三项写趋势,不列全部。死亡病例必须注明是否与药相关及判定依据。每句话都要有数据支撑,没数据的全删。

新手常犯的误区

用“多数患者无明显不适”“偶见轻度反应”这种没数字、没参照系的软表述。

高分写作经验

最常见反应写具体发生率占39%
16.7%用户推荐
严重不良事件单列占比占23%
16.7%用户推荐
实验室异常限挑三项写趋势占16%
16.7%用户推荐
死亡病例注明相关性及依据占12%
16.6%用户推荐
删光无数据支撑句占7%
16.7%用户推荐
禁用“偶见”“轻度”类模糊程度词占3%
16.6%用户推荐
基于平台同类范文数据共性特征汇总

热门篇幅区间

3700-4100字
36.7%用户选择
4200-4600字
29.7%用户选择
4700-5100字
20.3%用户选择
5200-5600字
10.7%用户选择
5700-6100字
5.8%用户选择
基于平台同类范文篇幅数据统计

适用对象

药物警戒员、临床药师、医学经理、注册专员、质量保证岗

推荐写法

数据显示,有16.7%的用户认为,首选的写法是最常见反应写具体发生率占39%,36.7%%的用户倾向选择3700-4100字,而29.7%%的用户选择4200-4600字,20.3%%选择4700-5100字。新手最容易踩的坑是用“多数患者无明显不适”“偶见轻度反应”这种没数字、没参照系的软表述。

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