药品研发质量研究负责人岗位职责职位要求（3篇范文）

第1篇 药品研发质量研究负责人岗位职责职位要求

岗位职责：

1. 参与新产品开发项目，对分析检验、质量研究、稳定性研究、与质量有关的申报资料撰写等工作负责。

2. 负责分析室专业技术管理（分析工作监督和汇报，审核数据、图谱、方案、报告，分析技术讨论会，申报资料审核，分析人员专业培训及考核）。

3. 负责分析部团队管理，与协作单位、省药检所关系协调。

4. 参与起草、修订、建立并贯彻执行研发项目管理流程及配套文件（分析部分）。

5. 对其他分析人员的分析工作（检测数据、图谱、原始记录）进行专业复核，及时发现分析工作中出现的问题及异常情况，并汇报上级领导。

职位要求：

1. 本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。

2. 有3年以上药物分析工作经验或担任分析项目负责人1年以上。

3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作常用药物检测设备，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写，熟悉国内外药物分析新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。

4. 能独立对资料进行检索、分析、整理能力；熟练查阅英文文献；熟练使用常用办公软件。

5. 责任心强，善于学习创新，善于、解决问题，有一定计划、协调、团队凝聚能力。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1-3年

第2篇 药品研发岗位职责

工作职责:

1.安排内部跨职能会议和外部会议(日程管理),支持此类会议的后勤工作。记录会议记录,必要时,跟进参与者指定的项目进展情况

2.支持药品研发团队成员的出差安排和费用报销

3.执行文件从中文到英文的简单翻译

4.为国际同事来华访问提供必要的安排和帮助

5.根据需要创建、格式化文档(如演示文稿)

职位要求:

1.至少一年以上助理工作经验

2.本科学历

3.熟练掌握word、excel、outlook、powerpoint等office办公软件

4.流利的英语听说读写能力

5.具有制药行业/药品或设备开发知识优先

补充信息:直线汇报老板是外国人,日常沟通语言以英语进行,具有充分的语言环境。

第3篇 药品研发注册岗位职责

药品注册研发专员 陕西天宇制药有限公司 陕西天宇制药有限公司,天宇制药 要求:

1. 药学及相关专业大专以上学历、从事药品研发或注册工作两年以上;

2. 掌握药品注册法规和技术指导原则;

3. 熟练药品注册申报资料的编写;

4. 具有项目管理和控制能力;

5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

6. 了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。