第1篇 cra临床监察员岗位职责职位要求
岗位职责:
1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7 完成上级交办的其它工作。
职位要求:
1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、 一年以上cra工作经验,能够独立进行中心管理;
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规;
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5、 能够适应经常出差;
工作地点:浦东张江哈雷路
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1年经验
第2篇 cra临床监察员岗位职责
工作职责:
1.主要从事肿瘤项目的监查,与各合作单位协调试验进展情况;
2.按照规定的流程管理试验物资、试验药物,确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;
3.对所负责的中心进度进行及时汇报及月度项目管理汇报。
职位要求:
1.医学类本科以上学历;
2.具有很好的灵活性、协调性与计划性;
3.沟通能力优秀;
4.对自己的职业发展目标明确;
5.有耐心,能吃苦。
此岗位招聘cra,scra,cra主管。
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