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药品注册经理岗位职责以及职位要求(2篇范文)

发布时间:2023-10-14 热度:77

药品注册经理岗位职责以及职位要求

第1篇 药品注册经理岗位职责以及职位要求

药品注册经理职位要求

1.具备药品出口行业法规市场或者半规范市场的注册经验;具有pic/s国际管理质量认证经验者优先;

2.本科及以上学历,具备医药类专业背景,外语能力出色,具有知名药企的注册工作经验;

3.对医药行业发展趋势有宏观理解认识,沟通协调能力好,具备一定的团队管理能力。

药品注册经理岗位职责

1.编制负责产品的注册文件,按要求向目标市场提报注册资料,并跟进产品注册进展;

2.按照各国注册申报要求,整理、审核各部门提报的注册文件和技术资料;

3.对高端市场进行拓展,建立与优质客户的良好合作关系;

4.对公司出口药品注册法规事务进行日常管理。

第2篇 药品注册经理岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

药品注册经理是指主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作,同时对下属员工即药品注册专员进行监督和指导的管理人员。

药品注册经理岗位职责

1.组织、实施公司研发药品的注册工作;

2.负责临床试验项目策划、管理与实施;

3.开展国际合作和学术交流,建立和sfda的良好关系;

4.开拓药物临床试验市场,建立与cro和国内外药厂的合作关系;

5.发展和建立药物临床试验部团队;

6.做好对员工的监督管理工作。

药品注册经理岗位要求

1.具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;

2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;

3.从事药品注册两年以上经理,熟悉fda、sfda相关法规;

4.具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;

5.具有良好的沟通协调能力,有团队精神;

6.具有严谨认真的工作态度,心思细腻。

药品注册经理发展方向

药品注册专员的工作能力与工作经验和社会关系等紧密相关,薪资待遇也与之挂钩。药品注册经理一般由药品注册专员晋升而来。要求具有一定的经验和更高的学历。国营企业的药品注册经理年薪一般在150,000~300,000之间,私营企业的年薪可达到200,000以上,可见该职位的薪资待遇还是很优渥的。

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