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临床监查项目经理岗位职责职位要求(2篇范文)

发布时间:2023-10-06 热度:66

临床监查项目经理岗位职责职位要求

第1篇 临床监查项目经理岗位职责职位要求

岗位职责:

1. 负责药物临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;

2. 负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;

3. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构;

4. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;

5. 负责促进项目入组,达成目标;

6. 负责临床试验总结报告的撰写;

7. 负责本组cra及cra助理的带教培训及日常管理工作;

职位要求:

1. 本科及以上学历,医学药学等相关专业背景,临床监查工作三年以上并且具备项目管理或lead cra经验;

2. 对gcp法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化;

3. 具有良好的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量;

4. 能吃苦,可适应出差;

5. 有肿瘤临床试验监查或管理经验者优先;

6. 有国际多中心项目经验者优先;

岗位要求:

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:3-4年经验

第2篇 临床监查项目岗位职责

临床监查员(项目经理) 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司,二叶制药,二叶 1.跟进、沟通临床工作

2.审核实验方案

3.发现、处理在临床实验过程中的技术问题

4.节点性实验小结报告,每月至少主动向项目管理组发起一次。

5.服从部门的相关规定和工作安排

岗位要求:

1.本科及以上学历,医院院校临床(药学)专业。

2.有1-2年工作经验

3.完整管理过2个be研究,有大临床经验者优先考虑,

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