医学装备临床使用安全控制风险管理工作制度流程

医学装备临床使用安全控制风险管理工作制度流程

为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》规定制定本规范。

一. 建立组织机构设施设备安全管理委员会(fms), 全面管控医疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管,保障医疗器械临床使用安全。

二. 研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。

三. 指导各科室医疗器械安全监管,设备使用前科室进行相关操作安全培训,制定出设备操作规程与安全注意事项。

四. 设备科定期进行风险评估,巡查及预防性维护(pm)。

五. 临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备使用安全情况,发生安全事件及时上报。

六. 设备科根据调查情况及时向院内各相关科室通报,以避免同类事件的再次发生。

七. 奖惩措施。医院对成功提交一起安全事件的职工给予20元奖励;对隐瞒安全事件的科室一经查实后根据情节轻重进行进追究责任。