麻醉药品及第一类精神药品采购管理制度

麻醉药品及第一类精神药品采购管理制度

目的:为加强麻醉药品和第一类精神药品购进环节的管理,保证经营合法,确保麻醉药品和第一类精神药品符合质量要求,保障人民用药安全有效,特建立一个规范的药品采购管理制度。

范围:本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品采购管理。

职责:公司质量管理部、麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。

内容:

1 公司从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;

2 对供货单位资格审核内容的要求:

2.1确定供货单位的合法资质;

2.2确定所购入麻醉药品和第一类精神药品的合法性(国家药品监督管理部门批准其全国发企业的文件);

2.3与供货单位签订质量保证协议;

3对供货单位销售人员审核内容的要求:

3.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;

3.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;

3.3供货单位及供货品种相关资料;

3.4企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。

4采购中涉及的经营企业:

4.1专职采购员应当填写相关申请表格,经过质量管理部和企业质量负责人的审核,总经理批准;

4.2经营企业审批所需加盖供货企业公章的资料包括:

4.2.1企业营业执照复印件;

4.2.2药品生产(经营)企业许可证复印件;

4.2.3gsp证书复印件;

4.2.4税务登记证复印件;

4.2.5组织机构代码证复印件;

4.2.6质量保证协议;

4.2.7销售人员法人授权委托书;

4.2.8销售人员身份证复印件;

4.2.9销售人员上岗证复印件;

4.2.10供货企业调查表;

4.2.11相关印章、随货同行单(票)样式;

4.2.12开户户名、开户银行及帐号。

4.2.13国家药品监督管理部门批准其全国性的文件。

4.2.12企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。

5.首营品种审批所需加盖供货该企业公章的资料:

5.1生产批文复印件;

5.2质量标准复印件;

5.3省价格备案登记卡复印件;

5.4注册商标批件复印件;

5.5省市药监部门出具的药检报告书复印件;

5.6标签、说明书原件、最小包装样品;

5.7第一次来货须提供厂家同批号检验报告单。

6采购记录保存至少超过药品有效期1年,但不得少于5年。

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