职位描述:
职位描述:
1.负责建立、维持、改善产品工艺管理流程,包括现有工艺和新品种工艺;
2.负责现有品种产品工艺资料收集,形成产品技术档案;
3.负责新品种工艺资料收集,从技术转移、小试、中试、直至大生产全过程工艺资料收集,形成产品技术档案;
4.参与创新品种承接工作,并协助审核生产工艺、质量标准、工艺规程等;
5.协助产品工程师完成产品质量攻关工作,并收集攻关过程相关资料;
6.协助完成产品工艺变更工作;
7.负责生产部工艺执行情况监督,确保各车间按注册工艺执行,工艺执行的一致性;
8.负责协助车间完成产品工艺攻关;
9.定期汇总生产过程中出现的工艺问题,对车间进行风险预警,并协调相应产品工程师解决工艺问题;
10.负责协助完成生产技术组以及领导交办的其他工作。
职位要求:
1.本科及以上学历,药学相关专业;
2.具有一年以上注射剂药品生产或质量管理经验,熟悉药品生产工艺流程;
3.具有较好的组织能力、人际交往能力,善于协调、沟通,责任心、事业心强;
4.具备良好的阅读能力,较强的分析总结和文字撰写能力,能熟练操作办公软件;
5.具备良好的英语翻译、读写能力者优先考虑。
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