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生产工艺管理员g01974工作职责与职位要求

发布时间:2023-06-18 热度:46

生产工艺管理员g01974工作职责与职位要求

生产工艺管理员g01974工作职责与职位要求

职位描述:

职位描述:

1.负责建立、维持、改善产品工艺管理流程,包括现有工艺和新品种工艺;

2.负责现有品种产品工艺资料收集,形成产品技术档案;

3.负责新品种工艺资料收集,从技术转移、小试、中试、直至大生产全过程工艺资料收集,形成产品技术档案;

4.参与创新品种承接工作,并协助审核生产工艺、质量标准、工艺规程等;

5.协助产品工程师完成产品质量攻关工作,并收集攻关过程相关资料;

6.协助完成产品工艺变更工作;

7.负责生产部工艺执行情况监督,确保各车间按注册工艺执行,工艺执行的一致性;

8.负责协助车间完成产品工艺攻关;

9.定期汇总生产过程中出现的工艺问题,对车间进行风险预警,并协调相应产品工程师解决工艺问题;

10.负责协助完成生产技术组以及领导交办的其他工作。

职位要求:

1.本科及以上学历,药学相关专业;

2.具有一年以上注射剂药品生产或质量管理经验,熟悉药品生产工艺流程;

3.具有较好的组织能力、人际交往能力,善于协调、沟通,责任心、事业心强;

4.具备良好的阅读能力,较强的分析总结和文字撰写能力,能熟练操作办公软件;

5.具备良好的英语翻译、读写能力者优先考虑。

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