药品经营质量管理规范自查报告

第1篇 药品经营质量管理规范自查报告

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课程是一种实践，只要用心钻研、探索、反思、总结经验，就可以把语文融入到孩子们当中，变成孩子们的笑脸，变成学生愉快的学习，变成学生更真实的发展。经过前半期的教学工作，也从中获取了点滴的收获。并从学生的半期测试中发现了不少问题。现总结如下：

一、收获：

1、学生在"玩" 中学语文，体验学习语文的快乐。

二年级识字仍是语文学习的重要任务之一。识字教学要将儿童熟识的语言因素作为主要材料。在识字方面，这一学期学生学习了用部首查字法查字典，学习利用汉字的表意特点来分析字形，并对认字方法有比较系统的归纳整理，学生基本上都学会了运用不同的认字方法来独立识字。在教学中，我还注重将学生引领到生活当中去识字，激起学生识字的极大热情。鼓励学生从不同的角度去整体识记生字，提倡个性化的识字方法。让学生寻找出自己认为最有效的识字方法，通过不断的求异，激活学生思维，"玩" 出价值。例如：我在教学中常常采用自编儿歌识字法;动手演示记字法;辨部首想字义;拆字、合字游戏;做加一笔减一笔游戏借助这些方法主要培养识字兴趣，让学生每看到一个新字，经过半期的学习大部分学生都会动用各种方法识记，在识字过程中不是囫囵吞枣式的记忆字形，而是经过一个精细，辨认各个组成成份的阶段。这样做既巩固了识字效果，还增强了识字兴趣，又养成勤于动脑的习惯。

2、在写字方面，我把写字当作美的鉴赏对象和陶冶高尚情操的工具，一直强调学生把字写得正确、工整、规范、漂亮。

《课标》中指出："写字是一项重要的语文基本功，是巩固识字的手段，对于提高学生的文化素养起着重要作用，必须从小打好写字的基础。"一个人的字写得好与否，不仅仅是个人的"门面"，而是在一定程度上反映出了他的学习习惯、意志品质及性格特点。因此，教学时我采用了"读字、范写、评议、试写" 的程序："读字" 时，让学生讨论"写这个字时哪一笔最关键""写这个字哪一笔最容易写错"或"你想提醒大家注意哪些地方"等问题，整体把握写字的规律;在范写之时，让学生评议老师的范字，引导学生观察、发现、把握写字的要领;让学生对老师评头论足，运用形体动作学写笔画、作业展览、评选书写闪耀明星等方法，激发了学生写字的兴趣，提高了学生写字的技巧。

二、学生知识掌握的缺失及下期采取的相应措施：

1、学生知识掌握的缺失：

通过学生的测试卷，主要问题集中在以下几个方面：

(1)、阅读一直是语文教学的重点，更是难点，几次考试阅读部分都完成的不好，究其原因主要有几方面：a、平时教学中，专项的独立阅读训练不充足，导致学生独立阅读能力形成的慢。b、学生读书的自觉性差，经常是被动的阅读。c、对于低年级学生课外阅读指导方面做的不够。

(2)、有些题型没有练过，学生做时有失误。如“鲜艳”的近义词。

(3)、学生分析判断能力差、想象力不丰富。

2、改进措施：

(1)、教师应该对学生掌握的知识，达到的能力做到心中有数，并针对问题想出解决的方法。在课堂上对学生进行训练，向40分钟要质量，争取普遍学生堂堂清，个别学生有重点的加强训练，努力天天清。对于书上新出现的类型题，反复练，达到熟练的程度。

(2)、加强阅读能力的训练

老师们要更加重视课内、课外的阅读教学。重点放在课内掌握方法，课外扩大阅读面，巩固阅读方法上。在教学中进行大量的阅读训练，训练更应该注意训练的重点和层次，有目标，有方法。课外阅读也应该加大指导，大力监控学生阅读的过程，检查阅读效果。训练应适应学生应具备的能力和学生的年龄特点，全面提高阅读能力。特别是针对能力较差的学生，还应从提高学生的阅读兴趣出发，使阅读变得越来越轻松。

(3)、培养学生的积累、写日记习惯

在平时的学习中，坚持对学生的积累、写日记习惯的培养，加强更有效的指导，提高学生的实际应用能力。

(4)、加强学法指导

在平时学习中，让学生认真审题，指导学生怎样答题，明确答题的要点是什么，特别是阅读中不要落答题点。。

(5)、加强试后检查的训练

平时学习中，做试卷时要求学生一定要仔细地检查，发现错误及时纠正，长期坚持训练，让学生养成检查的好习惯。

(6)、继续加强良好的书写习惯的培养。从本次检测看，学生的书写能力有很大的提高，但与教师的要求相比，还有很大的差距。养成良好的习惯不是一朝一夕的事情，一定要坚持不懈的去落实。要求学生规范书写，不仅限于写字课，抄写生字时，而要时时刻刻要求学生：“提笔即是练字时”，切实把规范书写这一要求落实到位，才能真正养成良好的书写习惯。

以上是我这两个多月的一点收获，但还有许多不足的地方，我会在工作中不断地努力，不断地探索，寻求出更适合自己学生的教学方法。

第2篇 药品经营质量管理规范自查报告

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对药品网上销售稽查的调研报告

现代社会计算机和网络技术高速发展，互联网的普及， 等等高新技术的出现和应用，极大的改变了现代人的生活方式，同时也给现代人带来了新的挑战，出现了许许多多的新生事物：地球村、网上购物、等等。世界上任何个人、行业（部门）、地区或国家都因此而有或多或少的改变，作为我们药监系统，也不例外，而作为药监系统中的药品稽查人员，它给我们带来的首要挑战则是怎样做好即将到来的网络药品销售稽查，怎样保障人民群众的用药安全？

网上药品销售的现状

首先，用两组数据来帮助理解一下目前国内药品网上销售市场的现状。

据国家食品药品监督管理局统计，到20__年12月31日止，经过各省食品药品监督管理部门批准，可以从事药品信息服务的网站已经达1211家，但值得注意的是，其中仅有4家是药品零售的交易网站，分别是金象大药房网、北京金瑞大药房网站、上海药房网及辽宁盛生药房网。而且，这种药品零售交易网站，只允许交易非处方药。然而，据相关媒体统计，目前在线进行网络销售药品的网站有370多个，承诺提供网上药品销售服务的企业达378家，可见，众多的网上药品销售企业之中，只有极小一部分企业真正有网上药品销售资质，换句话说就是，目前大部分网上销售的药品都是没有安全保证的。

而据山东省食品药品监督管理局有关的统计数字表明，在常规市场（非网络渠道）上购买的药品，假药率为1%，而在网上购买的药品，其假药率为50%。这些数字再次证明了，网上药品销售市场的混乱。

其次：对从事互联网药品交易服务事项的企业资质审查和审批程序也存在问题。

从国家药品食品监督管理总局了解到，国家药监总局对从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业的资质做过明确规定，从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须具备如下的资质，才能从事互联网药品交易服务和向个人消费者提供互联网药品交易服务。

1、《互联网药品交易服务审批暂行规定》中规定从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须取得互联网药品交易服务机构资格证书。

2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》第六条中还提到：

为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备：

（一）依法设立的企业法人；

（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；

（三）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；

（四）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（五）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；

（六）具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；

（七）具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施；

（八）具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构；

（九）具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

而在具体的实施过程中，那些正在网上进行药品销售的企业，只有极少的一部分企业按规定向国家药监总局进行申报，其余的不是未按规定申报，就是根本不进行申报。

从事互联网药品交易服务事项的企业资格审查在实施时按规定是由国家药监局来进行把关审批。但是许多网上药品销售网站（企业）根本不按照国家食品药品监督管理局的规定办事，直接向网络通讯公司申请域名、ip、和空间，就直接挂牌进行网上药品销售行为了，从而撇开食药监的监督和管理，从事不合法的网上药品销售行为。这就又引入了另一个问题，即——网络通讯部门是否应当对从事互联网药品交易服务事项的企业的资质进行审核的问题，理论上是要对其客户的身份、资质等内容进行审核的，然后在实际中是否真的对其网上销售药品的企业资质进行审核了呢？在实际操作中，网络通讯部门并未对其客户的身份、资质等内容进行审核的，只要求其缴纳一定的费用，就可以为其开通相关的网上服务业务。信息通讯部门的这种看似比较合乎规定的行为，为网上药品非法销售企业提供了温床，扰乱了正常的网上药品市场。

稽查思路

针对目前网络药品销售企业的混乱局面，我们必须采用什么样的稽查策略来规范网上药品销售渠道，保证广大人民群众的饮食用药安全呢？笔者认为从三方面来采取措施进行稽查。

1、进行稽查培训，提高稽查人员的网上稽查的能力。

提高稽查人员的网上稽查的能力，主要包括两个方面：一是电脑应用及互联 网应用能力的提升；二是网上药品销售企业相关法律规定的学习。具体能力要求如下：

⑴、电脑及互联网应用能力的学习。

这里所讲的电脑及互联网应用能力的培训学习不仅仅是指我们日常所讲的电脑及网络的基本操作能力，它应该更偏重一点网络知识，包括互联网运协议、运营商之间的具体运作方式、上下级之间的承包关系和方式、电子商务的基本知识、网络空间、域名，tp等等的专业知识。只有掌握了这些知识，我们才能在未来的网络稽查之中，通过网络药品销售网址，获取实际世界之中的药品销售人员的具体信息，从而在实际世界之中，对那些可能非法的药品销售人员予以稽查和处罚。简言之就是我们药监稽查队伍利用我们掌握的网络技术知识，以互联网为信息平台，来对在网络上实施药品销售的企业和个人，进行稽查，从而确保广大人民群众用药安全。

⑵、网上药品销售企业相关法律规定的学习。

网上药品销售企业相关法律规定的学习，这里的药品销售企业相关法律规定主要是指二○○六年三月三日国家食品药品监督管理局制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》以及《〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的补充通知》两份规定。我们只有系统学习和掌握这两份规定，才能在维护合法网络药品销售企业权利的同时合法打击那些非法网络药品销售企业和个人，同时也能给我们减少很多可能出现的行政复议的麻烦。

2、收集信息，对网上药品销售地点进行摸底和稽查。

网络稽查，并不是指所有的稽查程序都在网络上完成，真正的说法应该是利用网络这个信息平台，掌握在网络上销售药品的企业和个人信息，再利用这些信息（网络药品销售企业的个人、地址、联系方式等）到实际世界中去完成稽查。通俗讲，网络只是一个信息平台，是一个信息库，从这个信息库去寻找我们的稽查对象，从而完成我们的稽查工作。

⑴、信息的收集。

网络稽查的第一步就是信息的掌握，我们就要利用我们前面提到的互联网知识来掌握我们稽查对象的信息，比如；稽查对象的联系方式、地址、销售药品的具体信息等等，从而再根据这些具体的信息来开展我们的稽查活动。

具体可分两种情况：第一种是那些比较正规的药品网上销售企业，它们可能会将其基本信息全部公布在网上，那我们就可以直接根据这信息对其进行稽查。第二种是那种非正式的网上药品销售企业，对这类企业我们从网上了解的信息相对而言就非常少，针对这中类型的，我们要运用我们掌握电脑和互联网知识，调查其现实中的经营场所、地址、联系等等基本信息，再根据这些信息去对其进行稽查。

⑵、现实中的稽查。

根据网上收集的资料，对网上药品销售企业进行稽查。在稽查时可能存在两种情况：一种是网上药品销售企业在本药品监督管理局的辖区内，我们就可以依据相关的规定对其进行稽查。第二种是网上药品销售企业不在本药品监督管理局的辖区内，我们应该怎么办？针对这种情况我们可以与当地的药监部门联系，与他们进行资源交换，从而完成药品稽查工作。

3、积极与信息产业部门和邮政部门开展联合打假。

我们药监稽查人员要真正做好网络化稽查，不能仅仅依靠我们药监一个部门，还要学会联合其他部门，依靠其他部门，只有这样，我们才能真正做好网络化稽查。根据网络化稽查的整个过程，我将网络化稽查分成三个部分。具体如下：

⑴、从源头上稽查。

从源头上打假，我们药监人员就必须和信息产业部门联合、交流，依靠信息产业部门来帮助我们完成网络化稽查。我们依靠信息产业部门打假有几个好处：一是信息产业部门可以帮助我们完成对网络药品销售企业资质和资格的审查和审批，我们可以和信息产业部门联合起来，把好网络药品销售企业审批的第一道门槛，确保网络药品销售企业从源头上的规范和合法。二是联合信息产业部门，我们可以从他们那里获取那些已经在网络上开展药品销售业务的企业或者个人的资料，再根据这些我们获取的资料来进行现实世界中的稽查工作。

⑵、从过程中稽查。

从过程中打假，是指我们主要联合各种物流部门，包括邮政、公路、铁路、航空、快递公司和近期才兴起的物流公司等等部门，依靠他们我们可以对已经销售出去的通过他们运输销售的那些药品进行稽查，从另一个角度确保广大人民饮食用药安全。

⑶、事后稽查。

事后，是源自管理学领域的一个名词，是相对于事前和事中而言，这里事后稽查我们主要是指从药品消费阶段来对药品进行稽查，是指我们对药品消费者进行教育，使他们知道目前网上药品销售的现状，同时，也可以向他们了解一些我们有可能不知道的网上药品销售企业和个人的信息，从而帮助我们完善网络药品销售稽查。

注意事项

进行网络稽查时应注意的问题：

⑴、不能打消那些符合规定的药品销售企业的积极性。

本文虽然讲的是网上药品稽查，但我们的目的不是打击药品网上销售行为，而是要促进网上药品销售行为的发展，使他更规范，更健康。因此，我们在进行网络药品稽查时应考虑到不能打击那些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业的积极性，并尽可能的为这些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业大开“绿灯”。

⑵、做好地区协调。

网络，其本身就是一个虚拟的世界，网络药品销售行为一样，也没有现实中的地理区域之分，但是我们的药品稽查力量又是有区域之分的，这中间就有了一个矛盾——网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾，怎样解决这个矛盾，笔者认为只有通过我们药品稽查力量的区域之间的协调来实现，具体的就是实现我们稽查系统内部的信息共享机制，通过已建立的信息共享机制，我们就能解决网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾，从而实现网络化稽查的目标。因此，网络化稽查就必须做好各地区稽查力量之间的协调，互助。

⑶、做好部门协调。

网络化药品稽查，不同于我们现行的稽查，它不仅要依靠本部门的力量，还要依靠其他部门的配合和帮忙，尤其是能为我们提供帮助的部门，如：信息产业部门和邮电部门。

结束语

目前，网上购物行为已成为一种时尚，且有普及之势，同样，药品的网上销售行为现也已初显规模，其泉涌之势也是即将到来。作为人民群众饮食用药安全的守护者，我们不仅要立足于现在，还要看到未来、预测未来、把握未来，药品的网络化销售就是我们要看到、预测和把握的药品安全工作的新趋势，对于着个新趋势，我们要未雨绸缪，提前做好准备，争打有准备的战。

第3篇 药品经营质量管理规范自查报告

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按照安排和要求，我局本着严肃认真和实事求是的态度，对“双评”工作进行了回顾和总结。具体来说，主要有以下五个方面。

一、以高标准为尺度，坚持“三到位”，把“双评”工作与打造基础同步进行

药品是广大人民群众防病治病，提高健康水平必不可少的特殊商品。正是由于药品的特殊性，国家给予高度重视，人民群众热切关注。《药品管理法》赋予了药品监管部门执法主体地位，并上划省垂直管理。我们做为“参评”单位，面对新机构、新职能、新队伍，形势严竣，任务重大。为了在“参评”中，提档升位，让党、政府和人民群众满意放心，我们从基础上抓起，坚持做到了“三个到位”。

第一个到位是，对“双评”工作的组织领导和工作责任到位。

能否在今年的“双评”工作中取得好成绩，组织领导是关键，工作责任是保障。因此，我们要求从领导到全体机关干部，都要站在“三个代表”的高度，统一思想，统一行动，服从大局，从确保人民群众用药安全有效“胜于生命”出发，合力推进“双评”工作开展。围绕这一工作目标，建立起了一把手负总责，分管领导具体负责，各股（室、队）按职能分头负责的一级对一级负责，人人都有责的保障体系，使“双评”工作成为一把手工程，全员工程。市局还把“双评”成绩做为考核任用各级领导干部的重要条件，并签订了责任状。今年，在全市14个参评的行政执法单位中，达到1－3名的为最佳单位；4－8名的为优胜单位；9－签状名次的为达标单位，达不到签状名次的，为未达标单位。对一年未达标的局，出示“黄牌”警告，通报批评，取消评选各种先进资格。连续两年未达标的局，考虑对班子主要领导作出必要调整，对一年未达标的局，当年就要考虑对班子主要领导人进行调整。与此同时，局一把手也对分管领导，分管领导对各中层领导分别提出了明确的“双评”工作目标要求；对工作不到位的，随时提出警示；对工作造成失误，取消评选、先、优、模资格，对造成影响，损害了药监部门形象的，调离岗位，严重者建议上级主管局予以除名。以强措施，硬手段和严管严处的办法，激发其人人争先创优，合力推进“双评”工作上水平，争位次。

第二个到位是，层级监督到位。开展“双评”工作是一个系统工程，哪一个环节出了问题，任何一项工作出现疏漏都直接关系到药品监管系统形象。因此，我们在层级管理的框架内，制订了定期例会制。局一月一例会，总结工作，查摆问题，统一思路，协调动作，推进“双评”工作的深入开展。对于查摆出来的问题，绝不搞“下不为例”，也绝不留再议的“尾巴”。例如，在定期例会上，有人提出对农村的《药品管理法》《药品管理法实施办法》和《医疗器械监督管理条例》宣传薄弱，存在死角死面问题。我们抓住解决问题不撒手，例会后，局里决定，立即组装宣传车，第二天就开进了“四大镇”，并以“四大镇”宣传上的幅射作用，向边远乡镇村屯延伸，造成宣传攻势，强化薄弱，弥补空白。另外，我们还在乡镇文化站配合下，在农民兄弟喜闻乐见的二人转演出前，演出间歇中，插进宣传药品监管内容，收到事半功倍效果，对农村的宣传由冷变热，开始红火起来。

第三个到位是，在具体工作上到位。我们主要做到了六个结合。①以“双评”工作穿线，建立健全了一整套机关管理制度。这些制度主要有监督制约方面的制度，政务公开方面的制度，党风及廉政建设方面的制度以及党纪、政纪“知道教育”制度，典型案例“警示教育”制度，典型引带“示范教育”制度等。把“双评”工作有机地溶解、渗透到全方位、全过程、全员化管理之中，不但使“双评”工作获得了生机活力，也使机关面貌为之一新。②把“双评”工作与业务工作结合。在药品生产企业，药品经营单位强力推行gmp、gsp认证。做到热情服务，严格监管，帮促整改，促其达标，迈进“门槛”，取得认证，推进医药经济的发展。③把“双评”工作与药品、医疗器械市场整顿结合。搞好农村药品市场，医疗单位非法制剂，医疗诊所变相经营药品等三个专项整顿和重点打击。今年，进行了三次拉网、地毯式集中整顿和打击，都取得阶段性成果，人民群众比较满意。④把“双评”工作与依法行政结合。建立健全行政执法责任制，用制度规范执法行为，规范执法程序和执法文书，按照法定职责执法，努力提高业务素质，尽快适应药品监管工作的新形势，进入角色，履行职责，努力创造一个药品市场秩序良好，人民群众满意放心，医药经济健康发展的局面。⑤把“双评”工作同搞好形象工程结合。领导干部做表率，凡要求机关干部做的，局领导首先做到，凡要求机关干部不做的，领导干部坚决不做，有令则行，无令则止。并向社会展示自己，推销自己，取得社会和人民群众的认同，树立起为人民健康负责，敢抓敢管权威形象，依法办事大公无私廉洁形象和监、帮、促结合，维护药品生产、经营秩序、公平竞争环境，为企业排忧解难的服务形象。⑥把“双评”工作与队伍建设结合。党和政府赋予药品监管部门行政监督管理权，行政执法权，为了从源头上预防和治理腐败，实现关口前移，超前防范，警钟长鸣，防微杜渐。我们对党员和干部进行了四个方面教育。即树立正确权力观教育，为自身人生观、价值观定位；党纪政绩教育。提高遵纪守法，依法行政自觉性；开展警示教育。以案说法，提高自身拒腐防变能力；典型示范教育。以典型事迹鼓舞人，教育人。我们确定每周五下午为集中教育日，组织考试，促进学习，提高素质，树立形象。在广大党员和干部中牢固树立起了“依法治药，科学监管，监帮结合，促进发展”的系统形象；“求实创新，纪律严明，勤政高效，服务热情”的机关形象和“忠于职守、清正廉明、公平公正、风纪严谨”的人员形象。队伍素质有了明显提高。今年以来在对药品监管和行政执法中，没有一人违法违纪，没有一人违章违纪办案，一支过硬的药监队伍已经基本形成。

二、以“管好药，为人民”为宗旨，做到“四加强”，把“双评”工作与提高队伍素质结合起来

“双评”工作成果大小，重在队伍，关键在人。在“参评”过程中，我们始终坚持以人为本的原则，把树立人员形象做为一件大事来抓。在具体工作中，我们做到了“四加强”。一是加强对全员“参评”的组织领导。在加强组织领导上，我们坚持“四个原则”。①一把手负总则的原则。做到亲自研究部署，亲自解决具体问题，经常听取汇报，对“双评”工作负好总责；②一岗双制的原则。领导干部在抓好分管业务工作的同时，也要抓好“双评”工作；下管一级的原则，对于“双评”工作一级抓一级，层层有人负责；纳入目标管理原则，做到“双评”工作和药品监管工作同研究、同部署、同实施，同检查、同考核，使责任制落实“横向到边，纵向到底”，形成了逐级负责的责任网络。另外，我们充分发挥党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用。全体党员和全体机关干部响亮地提出了“塑造形象从我做起，搞好‘双评’我打头阵”的口号，发挥了引带作用，形成了机关上下同心协力搞好“双评”的动力和合力。

二是加强制度建设。我们从“管好药，为人民”宗旨出发，以搞好“双评”为引带，认真抓了制度建设。首先是建立政务公开制度。向全社会和监管相对人公开职责范围，服务宗旨、政策法规、办案时限、办事结果、投诉渠道，广泛接受来自各方面的监督。其次是实行公示制。公开公务员、药品稽查人员，药检人员姓名、职务、工作职责，佩戴胸卡和药品监管标牌上岗。统一电话用语：“您好，我是药监局”。从小事做起，热情服务，树立药品监管部门形象。第四是完善政务工作制度。这些制度主要包括行政执法责任制度，工作总结汇报制度，重大问题和重要事项报告制度，催办检查制度、调查研究工作制度，信息反馈制度和安全责任制度等，逐步形成了步调一致、协调运转、勤政高效的一整套管用的工作机制。这不但提高了对药品的监管水平，也推动了“双评”工作深入开展和取得实质成果。今年上半年，市局市局派员对我局执法责任制情况进行了测评，评价为优秀，全区市（县）局排名第一，受到了通报表扬。

三是加强自身学习。新的药品监督管理局组建后，人员学法、懂法、用法、执法水平参差不齐，思想政治素质，业务技术能力也不尽一样。如不加强自身学习，提高自身素质，不但在“双评”工作中人员形象难以树立，就是上级局交办的药品监管任务也难以完成。面对实际，千头万绪抓什么，我们把解决问题的“聚焦点”放在组织药品监管人员、药品稽查人和药品检验人员加强学习，尽快提高自身素质上。我们坚持“以人为本、素质为要”原则，采取“双管齐下”的办法加强培训和学习。在加强培训上，我们积极组织，按时参加上级局的各类培训，参加培训的人员通过培训资格认定考试，100%达到了合格以上标准，并取得了省政府颁发的行政执法证书。与此同时，我们还积极鼓励在岗学习提高，对学习每月必考，随时抽查，办公室具体检查，激发和督促学习积极性和上进心，出现了学习空气浓厚，互帮互学，以学习上创优为荣的局面。每人写心得笔记都在两万字以上。不但学懂弄通了涉药法律、法规，还能在药品监管、行政执法中准确运用，被市局市局评价为学习上的优胜局。

四是加强作风建设。药品监管事关人民群众生命与健康，事关改革、开放、稳定大局，事关党和政府在人们心目中的威信和形象。可以说“药品监管无小事，处处体现爱民情”。这就要求我们不但要有对人民高度负责的精神，也要有过硬的业务技能，更要有“铁”一样的纪律和严谨的工作作风。为此，我们把作风建设作为“一把手工程”，严管严控，务见成效。把党和政府赋予我们的药品监管权力，行政执法权力和领导干部的决策权力置于严格的、有效的监控之下，自觉反腐__，自觉廉洁自律，构筑起一道“安全”防线，以此来集中检验垂直管理的优势，集中检查药监系统的新形象，集中展示药监队伍的新风尚，向党和政府以及广大人民群众交上一份满意答卷。为了达到这一目标，从领导到全体干部“约法三章”，规定了“五不准”。即不准接受监管相对人和监管单位的吃请；不准工作期间酗酒和酒后上岗执法；不准不出示证件或违反办案程序执法；不准超越权限或单独一人执法；不准以职务、权力、工作之便勒、卡、拿、要监管相对人的钱物。谁“越规”就下谁的岗。今年上级局多次“暗访”和“背对背”地测评，没发现一起违章、违规、违纪，受到了上级局好评和监管相对人的称赞，较好地履行了职责，维护了系统形象，机关形象和人员形象。

三、以党和政府，人民群众满意放心为标准，做到“四推进”，把“双评”工作与药品监督管理整体推进

整顿和规范医药市场经济秩序，净化药品市场，让人民群众用上安全有效的放心药和合格的医疗器械，推动医药经济的发展，是人民群众的企盼，是党和政府的重托，也是“双评”工作的要求。为了履行职责，不辱使命，守土有责地搞好药品监管， 我们采取“四推进”的办法，收到了阶段性成果。

一是推进重点区域，重点品种、重点监控对象的监管和整治。在重点区域上，我们加大了对农村和城乡结合地带的监控和整治；在重点品种上，对国家药品质量公报的不合格药品、中药饮片、进口药品等问题比较大或容易出现质量问题的品种实行重点监控；在重点监管对象上，对各级各类医疗机构，特别是个体诊所进行重点检查和监控。建立起了监管网络和快速反应机制。今年月日，一举报人举报市社区门诊自制“”使用和销售，我们立即派人进行查处，对无有医疗机构制剂许可证自制使用销售的1190丸和未售出的302丸做了依法没收和查处，并责令立即停止生产和非法制剂，处违法所得21500元，起到了震慑和遏制非法制剂活动，维护了药品市场秩序。

二是推进药品市场的专项整治。我们把专项整治的重点放在个体诊所非法经营药品上。我们先后检查了420多个个体诊所，查处假药30多个品种，标值1.6万元，查处劣药80多个品种，标值3.8万元，违法经营药品活动20余起，处罚4.6万元，做到整治不手软，处罚不迁就，取得了专项整治的显效。例如今年月中旬，药品稽查人员在检查乡村个体诊所时，发现复方新诺明等3种假药摆上柜台销售，当对其处罚时，业主拿出近一尺长的刀子进行威胁，3名稽查人员毫不退缩，严肃护法，使业主终于接受了处罚。围观群众无不拍手赞快，交口称赞药品执法刚直不阿行为，并在当地一时传为佳话。

三是推进医疗器械市场的整顿。在对医疗器械市场专项整顿中，严把“两个端口”，即购进医疗器械的始端和使用医疗器械的终端，一个重点就是一次性使用无菌医疗器械。经过整顿，立案查处了19起，处罚金额5.8万余元，为人民群众用上安全有效的医疗器械撑起了保护伞。在对医疗器械市场整顿中，我们不但注重治“标”，更注重治“本”。市第一医院对使用一次性无菌医疗器械严把“四关”，即购进关、保管关、使用关、销毁关，为患者使用医疗器械安全有效构筑起了一道“防护墙”，受到了患者赞誉和监管部门的肯定。我们不失时机地把他们的成功经验和作法以文件形式转发给全市医疗器械经营和使用单位，发挥了借鉴和指导作用。同时，我们还积极配合省、市局对医疗机构使用的大型医疗器械进行抽样检查和实际验证，圆满完成了上级局对大型医疗器械的抽检任务。

四是推进药品市场整治工作的不断深化。我们认真总结药品市场整顿经验，形成了对药品、医疗器械监管新格局。这些经验集中起来说是，集中整治与日常监督相结合；严肃查处与宣传教育相结合；专项整顿与规范管理相结合；严格监控与促进发展相结合。经过实际运作，防止了对药品市场的整顿忽冷忽热，时松时紧，甚至出现“回潮”和“反弹”，对药品市场监管和整治始终保持高压态势，推进了整治，保证了效果。但是，我们也清醒地认识到，对药品市场的监管仅仅打“常规战”还不行，还必须抓住时机，伺机出动打“攻坚战”。对那些屡处屡犯，案情大，群众反响大的制售假劣药品行为必须出重拳，用重典，从重从快处罚，并实行上“黑名单”，亮“黄牌”办法，加大舆论和社会监督力度，使假劣药品、不合格医疗器械无有藏身之地，还人民群众一片蓝天。今年，我们对两家售假的零售药店摘了牌子，关了门，取缔了经营药品资格，并受到了重罚，打出了声威，树立了形象，受到了赞誉。

四、以搞好药品监管为目的，推行“四公开”，把“双评”工作与树立药监部门形象融为一体

为了确保2002年“双评”工作目标的实现，我们摒弃因循守旧，墨守成规的旧框框，在做好药品监管中与时俱进，开拓创新，采取各种措施，通过各种渠道展示自己，推销自己，使社会和广大人民群众对我们这个新机构、新职能有了全新的认识。

首先是推行政务公开。企业需要宣传，产品需要宣传，政府职能部门也需要宣传，做为我们药品监管新机构更需要宣传。只有善于宣传和推销自己才能塑造良好形象，展示新的药品监管部门强有力的存在和富有生机的生命力，打出“中国药监”品牌，树立“管好药，为人民”监管精神，推出“人民用药安全有效胜于生命，药品监管责任重于泰山”理念。这种宣传，推销自己的关键就是大力推行政务公开 。为此，我们在局报上开辟专板、专栏、打假曝光台；在局电视台请领导“亮相”讲话，做公益广告等。另外，尽其所能，倾其全力，在繁华街口，人员密集区设宣传咨询台，悬挂过街彩幅，在城乡开动宣传车，向社会和广大人民群众公开我们的执法依据，职责权限，办案程序，公开办事结果，告之监管相对人依法享有的权力，排除人为的管制，正确行使党和政府赋予的职责和权力。今年，我们掀起了两次宣传高潮。“6·25”假劣药品销毁日和“9·15”药品质量日，推波助澜，把宣传引向了纵深。

其次，推行公开接受监督。从去年开始，我们从市人大、市政协、司法机关、新闻单位、监管相对人、社会知名人士中选聘了21名药品监管，药品行政执法义务监督员。我们除了随时随地接受他们的监督外，还定期召开座谈会，以零距离，面对面的方式请他们提批评、建议、意见和要求，我们能解答的当即解答，能落实的就地落实，需整改的承诺整改时限，并对整改结果告之对方。义务监督员作用的发挥，为我们搞好药品监管助了一臂之力。

再次，畅通社会监督渠道。我们积极鼓励和大力支持广大人民群众对违法药品生产、经营、使用行为，特别是制售假劣药品的违法犯罪行为进行举报。为了畅通举报渠道，我们通过报纸、电视、广播公布举报信函投递办法，公开举报电话，设立局长接待举报日，设专人接待举报来访，承诺为举报人保密，保护举报人以及对举报查证核实进行处罚的案件兑现奖励等。并做到了有举必查，查必回音，调动了广大人民群众参与药品市场整治，积极进行举报的热情。今年，我们接到各种、各类涉药举报案件36起，全部进行了查处，涉案金额6万余元，已有80%结案，其他举报案件正在查处之中。

第四，与局报社建立假劣药品、不合格医疗器械曝光台。为了充分发挥舆论监督、社会监督、执法监督作用，为监督打造平台，我们在局报上开辟了打假曝光台。把假劣药品、不合格医疗器械推上曝光台，列出“黑名单”，对制假售假者用舆论“制裁”，对他人进行警示，以儆效尤。以新闻舆论部门覆盖面广，传播快捷的优势作用，为确保人民群众吃上安全有效的放心药和使用上安全有效的医疗器械筑起了一道防线。

五、以发挥药品监管职能作用为先导，做到“五不变”，把“双评”工作与促进医药经济发展双推进

开展“双评”工作的目的是推动经济的发展，离开这一目标，“双评”工作就会变成无源之水，无本之木。因此，做为上划为省垂直管理的药品监管部门通过开展“双评”工作更加深刻地认识到，药品监管体制的变化，并非服务宗旨，服务对象，服务目的发生了变化。我们在开展“双评”工作中，始终坚持做到了“五不变”。这就是自觉接受市委、市政府领导意识不变；依靠各有关部门配合，共同搞好药品监管格局不变；服务服从发展医药经济发展目标不变和保一方百姓吃上安全有效的放心药使命不变。在“五不变”原则指导下，我们积极、主动、自觉地为发展医药经济出力、献策，作贡献，取得了既推进了“双评”工作的开展又促进了医药经济健康、稳定、快速发展互为保证，互为促进，相得益彰的效果。具体来说，我们做了三个方面工作。

第一是，从服务上切入，为企业发展出力献策。对于生产、经营药品和医疗器械，国家对其实行了严格的准入制度。明令对药品生产企业的gmp认证必须在2023年6月底之前完成；对药品经营企业的gsp认证要在2023年底完成。认证工作标准高，难度大，时间紧，任务重。可以说是否能迈进“门槛”，是否取得认证，无论是对药品生产企业还是药品经营单位都是“生死抉择”。为了使的企业拿到认证证书，获得准入，我们聘请专家、学者，邀请上级局业务主管，责成局内各股股长分四次对药品生产企业的经理（负责人）、药品质检人员、药品保管人员进行药事法规、业务技术定项、专项、全项培训。并做到了逢训必严，逢训必考，对考试不及格或缺员进行补考、补训，培训达800多人（次），为企业认证超前做了人员素质达标准备。同时，我们还由局领导带队，有关人员参加，多次为企业登门服务，做认真和过细的技术、业务咨询服务，到现场面对面指导，开展政策协调，搞服务，当参谋，帮助不添乱，服务讲诚心。5月初，华星制药股份公司，在国家对其gmp认证临近时，计划对固体制剂车间、厂房移地改造，时间紧迫，工作任务繁重，我们立即深入这个企业，在政策上协调，在业务上指导，为企业号脉把关，还帮助企业制订规划，筹划资金，撰写上报文书，加快了工作进程，企业深为感动。目前，我市两家制药企业按照gmp标准的改造已具雏型，经自检自查，已基本具备了国家gmp认证条件。

第二是，从排忧解难上切入，为企业发展架桥铺路。对医药经营企业的gsp认证涉及全市101家，工作量大，事务繁杂。为了不使一家企业掉队，被拒于gsp认证“门槛”之外，我们按照职责，依据相关法律、法规，对申办单位逐一、过细地资格审查把关，按标准验收。在验收准备期间，局领导和工作人员付出了巨大劳动和心血，没有双休和节假日，没有车辆靠骑自行车或步行，每天都工作十一、二个小时，超强工作，过细把关。就连柜台药品的摆放，药品仓储条件都一一做指导，对有的零售药店整改一次不行，推倒重来，三番五次，不厌其烦，保证了整改质量，加快了整改速度，推进了整改步伐，其工作不但得到了企业赞扬，也受到了上级局肯定。另外，我们在为企业排忧解难上也绝不“因善小而不为”。4月20日中午下班时间刚到，公司办事人员匆匆到药监局，称这个企业生产的产品由民用改为药用，需由药监局办理申报手续，而且事出紧急。局领导立即决定有关人员放弃休息，特事特办，急事急办。从领导召开会议同意申报，到安派专人起草文件，从打字到文件印制，整整用了一个中午休息时间，真诚的服务态度，快捷的办事效率，使 企业深为感动，他们说，新的药监局不但面貌新，为企业排忧解难情更真！

第三是，从主副换位中切入，以发展全市经济为己任。市委、市政府做出了“发展养牛事业，推动全市经济发展”战略决策，我们全力支持，积极参与，有多大劲就使 多大劲，全力扶持发展养牛事业。把从思想上的“服从”转变为服务，把工作上的“换位”转变为到位。为了帮扶好向阳乡巨成村黄牛、奶牛事业发展，局领导四次带队深入到这个村屯，现场指导，现场咨询，现场服务，并承诺提供所需的黄牛、奶牛防疫、防病、治病药品。还发动机关干部捐资捐款，把这一利国利民的好事办好，为发展局经济做出应有的贡献。

2002年，我们在开展“双评”工作中取得了一定成绩。但是，我们也清醒地认识到存在的差距和不足。集中起来说，这些差距和不足主要表现为：①工作存在抓不到点子上和抓不到位问题；②人员素质存在不适应问题；③路子不宽，方法不新等。我们要在总结经验，查找不足基础上，继续求真务实，埋头苦干，励精图治，开拓进取抓好“双评”工作，力争工作上有所创新，水平上有所提高，位次上有所前移，实现“双评”工作目标，向市委、市政府和全市人民交上一份满意的答卷。

药品监督管理局“双评”工作总结(药监廉政述职)

第4篇 药品经营质量管理规范自查报告

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我于2023年1月到市食药监局任职。一年来，本人认紧紧围绕经济和社会发展大局，在市委、政府的领导下，团结带领全局干部职工，以开拓进取、求真务实、恪尽职守、廉洁自律、依法行政为工作指南，不断开创工作新局面。现将履行职责和廉政建设情况报告如下：

一、抓教育，筑防线，着力加强思想理论建设

一是结合“两学一做”学习教育活动，带头认真学习《党章》、“两条例一准则”、党的十八届五中、六中全会精神、中纪委十八届六次全会精神、______系列讲话精神、自治区第十次党代会精神、李纪恒书记重要指示精神和市委第四次党代会精神及有关食品药品法律法规等业务知识，开展了大学习、大讨论，进一步武装了思想，提升了自身的执政能力和业务水平；二是始终坚持贯彻执行党的路线和各项方针、政策，自觉坚持党的领导，加强党性锻炼，在重大原则问题上带头领会和贯彻好市委政府和上级部门意图，严格遵守党的政治纪律，服从和服务于党的工作大局；三是组织带领全体班子成员和广大党员干部职工认真开展了“两学一做”学习教育活动，践行了中央“八项规定”、“三严三实”等有关要求，亲力亲为，带头学习，带头讲党课，带头深入基层搞调研，带头整改，带头建章立制，带头执行党纪国法和廉洁从政的有关规定，认真履行了党的民主集中制，大大提高了机关作风整体水平。

二、抓自律，做表率，注重规范个人廉洁从政

一年来，本人认真学习党纪法规、廉政建设有关规定，积极组织和参加警示教育、思想作风纪律整顿、作风教育等主题活动，不断增强廉洁自律意识，端正工作作风和生活作风，进一步筑牢拒腐防变的思想道德防线，注重以领导表率去影响和教育大家。严格实施民主集中制，推行“集体决策，正职监管，副职分管，科室承办，专门监督和群众监督相结合”的权力运行机制，严格执行“三重一大”有关规定，充分发挥领导班子的整体合力，严格按照组织程序和领导班子议事决策机制办事，提高科学决策、明主决策、依法决策水平。自觉践行《党员领导干部廉洁从政若干准则》，带头遵守党风廉政建设的各项规定，严格执行个人有关事项报告制度，把反腐__与业务工作同研究、同规划、同布置、同考核，严格做到清政廉洁。在工作中，秉公办事，厉行节约，反对铺张浪费，自觉接受监督，没有利用职务谋取私利的行为，没有违反规定选拔任用干部，没有违反规定干预和插手市场经济活动。在生活中，艰苦朴素，不讲排场比阔气，不安于享乐，未出入会馆。同时，本人严格教育、管理、和监督配偶、子女以及身边工作人员，没有利用职权和职务上的影响为亲属及身边工作人员谋取利益，没有亲人从事食品药品生产经营活动。

三、抓监管，谋发展，全力构筑食品药品安全屏障

2023年，本人以对党和人民群众高度负责的态度，始终保持饱满的热情、扎实的作风，全力以赴，履职尽责，团结和带领一班人奋力拼搏、开拓创新，较好地完成了岗位目标任务，各项工作也有所成就。

（一）认真落实食品药品安全责任。一是认真履行了市委、政府年初与市食药局签订的安全责任书，市局与旗区、辖区内企业也签订了安全责任书，全面形成了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。二是加大督导力度。由局领导带领业务骨干对旗区进行驻点指导，强化对食品药品重点领域、重点企业、重点品种、重点环节的督促检查，推进各项重点工作落实。先后7次深入到基层督查调研，并向各地通报了督查结果，促进了属地管理责任的落实。

第5篇 药品经营质量管理规范自查报告

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食品药品监督管理局年终述职报告

20__年以来，在县委、县政府的正确领导下，我局全面贯彻落实全县经济工作会议精神，紧紧围绕县委'一个突破，四项提升'总体部署，大力践行科学监管理念，按照'统筹兼顾、突出重点、突破难点、打造亮点'的总体思路，扎实开展工作，认真履行职责，确保全县人民饮食用药安全，努力使我县的食品药品监管工作走在全市前列。现将工作情况总结如下：

一、全力做好餐饮业监管，保障人民群众饮食安全

今年以来，我局以开展'餐饮服务食品安全规范监管年'活动为契机，加快推进餐饮服务食品安全监管规范化建设，抓住突破口，找准切入点，打开了餐饮服务监管的新局面。

(一)强化监督管理，促进餐饮服务市场健康发展。一是严格执行行政许可和登记制度。对新、改、扩建餐饮服务单位均经过规范受理，按照有关要求提供真实的申请材料，监管人员根据申请材料及时上门开展现场审核，对符合要求的餐饮服务单位在规定的时间内作出许可决定，发放《餐饮服务许可证》，并将许可档案及时整理归档。对不符合要求的餐饮服务单位，现场提出整改意见。二是规范与处罚并举，加大执法检查力度。采取'指导与处罚并举，指导为主，处罚为辅'的人性化执法模式，实行分片包干，责任到人，由责任科室、责任人员对辖区内所有餐饮服务单位逐街道、逐门店进行拉网式摸底造册，并进行'一户一档'建档工作，全部建立餐饮单位食品安全监管信用档案。现场进行指导检查，帮助餐饮单位查找薄弱环节，指导建立食品安全管理制度，提高食品安全管理水平。共出动车辆138台次、人员399人次，监督检查餐饮业户1187家次。

(二)加强学校食品安全监管，确保学校师生餐饮安全。与县教育局联合，先后多次对全县29家学校(托幼机构)食堂进行了集中检查。共出动执法车辆50余台次，人员150人次，监督检查学校、托幼机构食堂232家次。依据《餐饮服务食品安全监督量化分级管理办法》要求，对全县学校(托幼机构)食堂进行了食品安全监督量化分级评定工作。通过评定，有4户学校食堂达到了a级，22户为b级，3户为c级，对评定为c级的单位将纳入重点监管，增加日常监督和抽检的频次和数量，督促其落实整改措施。

(三)突出重点，大力开展食品安全专项整治工作。先后开展了餐饮服务环节鲜肉及肉制品、瘦肉精、烧烤、食用油脂和餐厨废弃物管理、调味品、餐饮具消毒、非法添加非食用物质和滥用食品添加剂等多项专项整治工作。共出动执法人员2388人次，检查餐饮单位1321家次，下达监督意见书105份，责令整改3家，提出警告5家，对台账建立不全、索证索票不全的进行了严厉处罚。在严厉打击非法添加和滥用食品添加剂等专项工作，严把三关：一是立体式宣传，把好食品添加剂监管的前期准备关，累计发放和张贴食品添加剂宣传材料3000余份，在460家餐饮单位醒目位置张贴，与各餐饮服务单位签订不使用非食用物质和不超范围、超量使用食品添加剂承诺书，实行食品添加剂备案工作。二是网格化监管，把好食品添加剂监管责任落实关。将全县餐饮单位划片分区，执法人员分片负责，责任到人;三是地毯式检查，把好食品添加剂使用工作质量关。

(四)积极开展农村餐饮服务食品安全监管。从春季开始，深入开展了农村餐饮单位食品安全专项监督检查，重点对食品从业人员管理、许可证管理、原料采购、食品添加剂、地沟油、熟食卤味凉菜及餐具清洗消毒等环节进行了检查，对检查中发现的问题，下达了责令改正通知书，并责令限期整改。共检查餐饮单位200余家次，出动执法人员240人次，培训从业人员230人次，督促健康检查150人次，换发《餐饮服务许可证》30余份，责令改正5家，取缔无证经营户3家。www.liu_ue86.com

(五)强力推进餐饮服务食品安全示范店创建活动。以'示范带动、典型引路、全面提升'的总体思路，着力抓好我县食品安全示范店的创建工作，____年确定了庆云县祥云国际酒店等17家餐饮服务单位作为我县首批'餐饮服务食品安全示范店'，通过树立样板单位，带动了全县餐饮单位改造升级。

(六)出色完成重大活动餐饮安全保障工作。在两会、党代会、4.16重点项目开工、中高考、庆云县第二届渤海金山文化旅游节暨第九届宝艺服装节等重大活动期间，我局执法人员24小时驻点制，做到保障前有方案，保障中全程监管，保障后有总结的重大活动餐饮安全保障工作机制，确保了各项活动的餐饮服务食品安全。

(七)强化餐饮单位食品安全管理员培训工作。采取集中教育培训和以会代训等形式开展培训，共举办各级各类培训班28期，培训餐饮服务单位负责人、食品安全管理员、食品从业人员1278人次。同时，对所有参训人员在接受培训后进行了食品安全知识的测试，测试合格后取得培训证书，作为今后核发《餐饮服务许可证》依据之一。

二、继续做好食品安全综合监管'抓手'职能

年初，县食安委与9个乡镇(街道)、20个成员单位签订了____年食品安全目标责任书，并将食品安全工作继续纳入综合考评之中，建立食品安全工作责任制和责任追究制，形成一级抓一级，层层抓落实的格局。健全了县政府统一领导，监管部门分工负责，执法人员划片包干的工作责任制，完善了通报、例会、督查和年终考核制。按照年初《庆云县食品安全工作目标责任书》要求和去年的考评结果，对部分食品药品安全协管员和信息员进行了调整。各乡镇(街道)食品安全工作办公室和协管员、信息员积极开展工作，及时上报农村自办家宴情况，有效预防和监管了农村食品安全。截至目前，食品安全责任网络覆盖全县100%的乡镇(街道)和行政村，无一起重大食品安全事故发生。

充分利用食安委办公室这一工作平台，积极协调工商、质监、农业、畜牧等职能部门，紧紧围绕政府负总责、监管部门分段管理和企业自律三个环节开展工作，合力做好食品安全工作。组织开展了'工业明胶'、'地沟油'、'瘦肉精'、'食品添加剂'、'塑化剂'等食品安全专项检查和食品安全督导检查活动，有力净化了食品市场。

三、认真履行保健食品化妆品监管职能，确保经营规范有序

(一)稳步推进保健食品化妆品监管档案信息建设。对前期摸清底数的单位进行'一店一档'整理，将企业基本信息、经营产品信息、日常监管信息、违规违法行为情况等一并归入存档的同时，及时输入山东省保健食品化妆品监管信息系统，充分利用监管档案信息，实施动态管理，提高了监管效能。

(二)加强违法保健食品化妆品监督检查以及问题产品的协查力度。对来源不清、渠道不明、标签不规范的涉嫌侵权仿冒问题产品加大查处力度，为筛查上级交办的274个品种的保健食品和179个品种的化妆品，共出动执法人员269人次，检查保健食品企业52家、化妆品企业235家，相关单位自查整改隐患120多处，现场监督检查发现并消除隐患50余处，全县保健食品、化妆品经营秩序得到了进一步规范，市场监管有了新的加强。

四、全面推进依法行政，药械安全监管不断加强

(一)加强药械市场日常监管和专项整治，加大稽查办案力度。按照上级部署认真组织和开展了'药品流通领域集中整治'、'含麻黄碱复方制剂专项检查'、'终止妊娠、性保健品和避孕计生器械专项检查'、'铬超标胶囊制剂专项整治'等专项检查。共出动药品监督执法人员640人次，监督检查药品经营使用单位554家次，检查覆盖率达100%，共立药品案件129件，结案119件。监督性抽验药品57批次，收到市药检所药品不合格报告31份;同时，我局还协助省市药检所及稽查队在我县抽验基本药物102个批次。

(二)强化对基本药物配送企业经营行为的监管。对辖区内2家批发企业建立了配送档案，并在药品抽验、日常监管中把基本药物配送企业供应的药品作为重点抽查品种。同时，密切监测辖区内基本药物电子监管预警信息的动态变化情况，及时向企业提出预警，为药品溯源提供及时详实的信息。

(三)继续深化'两网'建设。首先，聘请了4名政协委员担任食品药品社会监督员，强化社会监督职能。其次，组织各乡镇协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训，使其增强了法律意识;利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点，开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。今年以来，协管员提供药品质量信息4条，参与执法检查和协查问题药品20人次。

(四)开展药品不良反应监测工作。与县卫生部门联合给镇卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务，并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时，要求各社区卫生室、药品经营企业密切关注药品不良反应动向，发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径，向社会公众宣传药品不良反应知识，引导公众正确认识药品的不良反应，合理使用药品。共收到药品不良反应报告511例，医疗器械不良反应事件82例。

五、认真受理举报投诉工作

我局投入专项资金10余万元，办公设备配置到位，于6月1日，顺利开通了'12331'举报投诉热线。'12331'与原有的举报电话同时并行，截止目前，共受理食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品投诉举报14起，均按照有记录、有查处、有回复的要求进行了处理。查处情况均如实回复举报人，并与举报人进行及时沟通，使其对我们的查处与回复情况达到满意。

六、深入基层开展'下基层、走村居、访民户、解民忧、送温暖'大走访活动

今年以来，我局按照大走访活动实施方案的要求，由局长亲自带队先后4次深入帮扶联系点崔口镇齐周务社区，走访调研困难群众和困难老党员，为他们送去了面粉、食用油等慰问品。同时发放便民服务卡、食品与药品安全知识宣传纸、填写走访记录表，用心听取群众意愿，热心解决群众难题。走访中积极宣传开展'党员干部下基层大走访'活动的重要意义，与齐周务社区班子成员和部分农户进行了广泛深入的交流，详细了解了该社区部分群众的生产生活等方面的问题，征求了群众在两区同建、党的基层组织建设、医疗卫生、食品安全等方面的意见和建议，下基层大走访活动的开展进一步拉近了药监干部与群众之间的距离。

七、招商引资工作

我局认真贯彻落实年初县委、县政府学习苏北解放思想跨越发展动员会议的精神，始终绷紧招商引资这根弦，将招商引资作为我局工作的首要任务。多次召开招商引资工作会议，专题研究部署，成立由局长为首的招商引资工作领导组，根据下达的招商引资任务，把目标任务分解到人、分解到位，深入挖潜，寻找商机，'一把手'起到带头作用，充分发挥每个人的潜能。制定了切实可行的实施方案和工作计划，指定专人负责此项工作，进一步促进我局招商引资工作。

我局引进的中药饮片加工及中西药销售基地，已落地李家店村，投资额7000万元，目前，该项目正处于紧锣密鼓的建设阶段。另外，内蒙古鄂尔多斯医药物流产业园和医疗器械加工项目正在积极的洽谈中，我局将积极做好该项目的对接和协调服务工作，促进在谈项目早日签约，确保招商引资工作有连续性的开展，进一步提高招商引资工作的签约率、履约率，提高招商引资工作的实际成效。

第6篇 药品经营质量管理规范自查报告

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对药监工作的一点思考

蒙自县食品药品监管局实习工作小记

范翼飞

一个月的实习学习就快结束了，作为一名刚刚进入药监系统的新人，在蒙自局实习的这段时间里，既得到了领导的殷切关心，又得以和市场科的诸位同事亲历了药监基层工作的方方面面，实在是获益良多，在此基于近段时间的工作情况作一总结。

来实习的这段时间里，正好赶上对蒙自辖区药店的gsp认证跟踪检查，作为一项日常执法工作的重点，gsp制度的实施好坏直接关系到药品经营市场能否规范有序，其重要性是不言而喻的。而对于执法工而言，它也不仅仅是对照检查标准机械的生搬硬套，而是一项需要耐心和细致的工作。在这次检查工作中，我先后随市场科的同事对芷村、草坝、鸣鹫等地的零售药店进行了检查，也参加了州局抽调组成的检查小组对药品批发企业的gsp认证跟踪检查。结合gsp制度的规定和工作中的所见所闻，我谈谈自己的一些体会：

（1）作为一项药品经营的强制认证项目，它所涉及的对象主要分为零售（细分为单体零售药店，连锁零售药店）及药品批发企业，二者所适用的标准也有所不同。个人觉得，针对不同的经营类型，检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同，这并非对条款的肆意篡改，而是在实际中修正条款的执行，使其更加契合现状。发挥出应有的效能。

对乡村单体药店而言，其经营及负责人员往往就两人，质量管理、验收、养护兼于一身，要其完成繁杂的各项质量制度往往容易产生厌烦心理甚至敷衍了事，记录表面形式上的完整带来的却是记录内容的不可预知性，例如验收记录，表面看起来很全面，所有进货药品都有登记，质量一栏也都是合格，但对于如此众多的药品，负责人员在身兼多职的情况下是否真正进行了认真验收检查却不得而知，再加上这些药店所面对的销售对象大多为农业人口，对价格比较敏感，对假药劣药的防范意识较差，客观上为假药劣药的滋生提供了条件，因此，个人觉得对乡村单体药店而言，既不能忽视相应记录的核对检查，更重要的是对其陈列库存的药品进行抽检，实际当中反映出来的情况也正是如此，药品与非药品混放，一些过期失效药品不及时下柜等等，而这些情况在市区一些单体及连锁药店相应出现较少。要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的，农村地区距市区较远，点多面广，在基层药监部门经费紧张，人手不足的情况下，要让执法检查保持及时，快速的覆盖这些区域是不现实的，较妥当的办法是加强药品监督协管员制度建设，充分发挥当地群众资源，让“外线”的执法检查工作和“内线”的协管员日常监督相结合才能收到较好的效果。

对于连锁药店而言，其管理有一整套的规章制度来保障，检查下来的情况相对较好，重点放在对药品的日常养护检查上。此外，在翻看一些案件卷宗的时候看到，一些被查处的连锁门店存在自行购药的情况，依据是总公司与其签订的协议：“在一定范围内的药品，在总公司缺货的情况下可以自行采购。”对这种规定能否有效，个人的看法是，此种规定仅为公司内部章程，有违国家对连锁药店的认证要求，而且也容易导致对连锁门店的药品质量缺乏控制，为保障gsp制度严格性，规范性，不应认定其有效。

对于批发企业而言，它是生产企业和一线药店连接的桥梁，出货量大，库存也多，一旦出现药品质量事故，波及影响的范围也较广，因此，对它的检查应提高审核的强度，既要仔细进行质量档案的检查，更要注意查看仓库存放的问题，从检查出来的情况看仓库存在的问题不少：药品与非药品混放、易串味药品认识不准确、除湿、干燥方法不科学等等。

最后还有一点个人的想法：企业类型相似，跟踪检查中暴露出来的问题也往往相似，能否将所出现的这些情况制表，印发给相关的已通过认证的药店或是新申报的未通过认证的药店，起到一种警醒提示的作用，避免犯同样的错误。

（2）从执法人员的角度而言，实际工作中还存在这样一些难点：

一是处方药问题，按照gsp认证的要求，处方药必须凭处方销售，但在实际执行当中，这点却很难做到，患者往往难以从医院拿到处方，更不用说在药店备存，因此在实际中一般采用购买处方药进行登记的办法，作为一种退而求其次的过渡办法，它还是比较合理的，但应注意的是一些处方药销售登记过于马虎，有姓名但是地址留得相当简略，如地址一栏就填个蒙自，一旦发生药品不良反应，如何确定已销售药品去向就很成问题。因此我觉得日常检查工作中应督促药品销售人员做好这些记录工作。对于嫌麻烦而不愿认真填写的顾客应该对其讲明其中的利害关系，尽管这可能会加大药店平时的工作难度，但从防患于未然的角度而言却应该是一种大有裨益的做法。

二是举报的问题，基层药监部门现在的人手并不是很充足，象蒙自局现在的市场科四个人却要负责整个蒙自地区的执法检查工作，有时候确是力有不逮，查处的违法现象只可能是一部分，而群众举报就成了一个重要的案件，但总体情况看，群众参与药品举报工作的热情并不高。一些知情人害怕打击报复不敢举报，对一些药品从业人员而言，明明知道有人进行假劣药品、医疗器械的销售活动，甚至于可能已对自身的正常经营带来影响却忌于被举报者的打击报复而不敢举报；另外还有的是不愿意举报，认为打击药械违法违规行为是药监部门的事情，不愿意多管闲事。解决这一问题，既要加强社会宣传，提高人民群众知法，用法的水平，更直接有效的做法是完善举报奖励的政策，俗话说“重赏之下必有勇夫”，对举报人给以经济奖励有时往往会收到奇效。国家局以及红河州局都已出台相应规定，关键在于如何将之落在实处，就具体措施而言，我们可以借鉴一些兄弟局的做法：如设定不同等级200至500元的举报基础奖金，明确不论案件大小，凡举报一经查实都要向举报人兑现基础奖金；实行密码兑奖，药监部门在指定银行设立奖励基金专户，举报人在举报时，先说明举报案发地点和案情，然后在受理人员的提示下自编6位数字编码，作为举报人的身份密码，药监部门和举报人双方均作好记录，待举报案件查实，罚没款到帐后，药监部门将通过固定栏通告，举报人凭原自编密码和有效身份证件到银行领取奖金。消除举报人害怕暴露身份的顾虑。这些方法既提高了举报人的积极性，又保障举报人的人身安全，是一种比较妥当的做法，值得我们借鉴。

（3）从社会公众的角度而言，相当一部分人对药品及其合理使用等知识相当缺乏，一定程度上影响了药监部门工作的开展。社会公众的意识不提高，假药劣药就总有滋生的土壤，单靠事后的处罚，势单而力薄，关键在于加强宣传，利用各种媒体，在消费者维权日，法规颁布纪念日等特殊日子展开宣传活动，根据不同地区的办公经费情况采取设立公益广告牌、悬挂横幅、散发材料，展示没收的假劣药方

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第7篇 药品经营质量管理规范自查报告

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一、主要工作完成情况

(一)工程质量监督检查情况

20xx年，我站共办理监督登记工程411个，面积432万㎡;完成竣工备案工程147个，竣工面积177万㎡。检测中心1～11月完成检测90809批/次，其中查明并排除不合格建筑材料1383批/次。另外，开展了全市重建工程质量安全大检查6次，开展进场材料、压缩工期、装饰装修专项检查累计998 次，发出整改通知820 份。对存在违规行为的1个建设单位、34个施工单位、14个监理单位进行了行政处罚。罚款金额为110.18万元。配合上海援建监督组推荐申报四川省“天府杯”、成都市“芙蓉杯”项目40起，现已经省市质量安全监督机构审核通过，并公示。全年查明并排除重大施工质量隐患5起，杜绝了重大质量事故发生，忠实履行了《建筑法》和《建设工程质量管理条例》赋予的职责。

(二)工程质量监督管理情况

20xx年，为进一步加强工程质量监督，完善监督管理制度，我站按照《建设工程质量管理条例》、《建筑法》以及强制性条文的要求，针对我市灾后重建工程时间紧、任务重、情况复杂、矛盾交错等因素，在省市质监站的关心支持下，采取有力措施，有针对性地做好重建工程质量监督管理工作。

1、开展缩短工期专项检查和进场材料专项检查。针对灾后重建工程规模大、进度快的特点，我站印发了《关于禁止违反技术规律压缩工期杜绝重特大安全质量事故的通知》和《关于加强建筑工程进场材料监督管理的通知》，并在全市所有重建项目上开展缩短工期专项检查和进场材料专项检查。截止目前为止，已完成第一轮全部项目的专项检查，第二轮专项检查正在进行中。累计实施专项检查998 次，发出整改通知820份，对存在违规质量行为的113项目移交城监大队立案查处。

2、坚持原则性和灵活性的有机结合，积极配合和推动重建项目快速推进。首先是执行报建接待制度和节假日值班制度，保证工程施工的连续进行和质量监督的全程覆盖;二是在保证监督全程覆盖的提前下，允许三层(含三层)以下的房屋，基础和主体合并验收;三是实行” 两个承诺”，即对于获得施工许可的重建项目承诺30分钟内派出监督员到现场履行职责，当天申报的监督检查承诺当天按时全部完成。

3、实行例会制度，落实工作责任，确保重建工程质量监督履职到位。为保证质监站对全市灾后重建工程质量的有效控制，都江堰市质监站实行每周例会制度，对于本周的各项任务特别是重建工程的质量监管情况进行汇总和分析，确保监督工作的灵活性和有效性，每周例会情况以报表形式上报市建设局和市重建办。所有灾后重建项目均建立站长—监督组—责任监督员的三级管理机制，责任监督员负责具体项目的跟踪管理和监督资料收集整理，监督组长对重要节点和责任监督员履行职责的情况进行抽查，站长根据每周例会的情况安排对全站监督工作的督查。

4、高度重视质量投诉和举报的处理。我市灾后重建工程特别是涉及广大人民群众切身利益的城镇安居房、居民自建点、农村集中安置点、农村自建点和场镇联建房，必须高度重视涉及工程质量的投诉和举报，为此我站成立了质量投诉和举报专项工作小组，专门负责处理质量投诉和举报工作。接到质量投诉和举报后，必须于24小时之内安排专人开展调查处理工作。经调查存在质量问题或质量纠纷的，由分管领导牵头组织实施处理，对涉嫌违规行为的责任主体一律立案查处。同时，为加强我市安居安置房质量投诉和举报的工作力度。我站要求安居安置住房在移交住户时，建设、施工和监理单位必须在移交现场明显位置设立质量投诉受理工作站，及时解决住户反映的问题。做到投诉不出户、纠纷不出小区。质监站把投诉站设立和运行情况纳入重点监控环节。对于未及时建立投诉受理工作站或工作站运转不正常的，要求建设、施工和监理单位限期整改。对于拖延整改或推卸责任的，将立案调查顶格处罚。截止目前为止，我市安居房及廉租房已移交15000余户，基本做到“投诉不出户，纠纷不出小区”，实现平稳移交。目前我站已受理建设工程质量投诉13起，已办结12起，其中1起正在办理中。

5、高度重视档案管理工作。制定了监督小组资料管理制度，为监督小组配备了专职资料员，强化了监督过程控制，完善了监督信息管理。灾后重建期间，我站每月定期整理监督档案，梳理监督过程中的遗留问题，汇总后限期解决，确保我市灾后重建工程的质量技术档案随时处于迎检状态。

6、建立工程质量回访制度。按照成都市建设委员会《关于加强灾后重建工程质量保修和回访制度的通知》要求，建立了工程质量回访制度，并要求施工单位在工程竣工验收交付使用后，应制定工程质量回访计划，确定资料回访时间、数量、方式和处理办法，及时妥善解决好住户在使用过程中出现的质量问题。

7、加大行政处罚力度。20xx年度， 我站对违规质量行为立案查处40起，对存在违规行为的1个建设单位、34个施工单位、14个监理单位进行了行政处罚。非常时期要有非常之为，在繁重的灾后重建任务推进中，对于放弃质量责任、违规操作的违法行为必须严肃处理，否则不能保证我市正常的质量管理秩序。不仅要对违规行为进行处罚，而且对于推诿责任、整改拖沓的行为也要进行督查和处理，从而为我市灾后重建工作提供强有力的质量保证体系。

8、积极支持和引导重建项目创建优质工程。对申报项目给予技术支持和指导，积极联系省市建设行政管理部门对我市重建工程创优评杯进行指导，简化申报评审流程，引导重建项目创建优质工程。2019年以来，我市共有40个重建项目通过省市优质结构、“天府杯”、“芙蓉杯”的评审，并已公示。

二、重点工作完成情况

(一)加强城区加固和居民自建点的质量监督

根据建设局下发的目标要求，我站抽调了2名工作人员到解放社区参加灾后重建工作组，对震后受损住房维修、加固工程的报建，到社区、点位现场进行协助、指导、督办，多次参与原址重建和组合重建点位的业主协调会，帮助解决协调楼层、面积分配等矛盾纠纷，为业主委员会负责人提供帮助服务，对报建所需资料、程序进行讲解、指导，积极做好报建前的主动服务，确保城区居民自建工作快速推进。其次为加快城区自建点位建设进度，确保重建任务顺利完成，我站按照年初工作安排，主动对灾后重建自建点位提前介入，建立跟踪服务机制，形成以监督员、监督组、监督站三级管理机制，落实了监督人员、监督组组长和站长的质量管理责任。目前，全市城区143个居民自建点位已开工建设的110个工程，我站按照绿色通道程序提前介入，实施正常监督。并有针对性的开展专项检查。同时印发了《城区原址重建工程需协调解决问题调查表》，督促相关单位和责任人针对检查中发现的问题，采取切实有效的措施进行整改。我站将对存在质量问题的项目加强跟踪检查，严格责任落实，确保整改到位。并将各项目提交的《城区原址重建工程需协调问题调查表》存在的问题进行汇总，逐一针对存在的问题协调处理，确保自建单位建设进度正常推进。

(二)加强市政基础设施建设质量监督

20xx年，我市以争当灾后重建样板和创建“世界现代田园城市示范区”为契机，同时为配套安居安置房建设，加大了城市基础设施建设力度，市政道路、桥梁和给排水管网工程建设数量和规模不断扩大，技术含量不断提高。为确保市政基础设施建设项目工程质量，今年以来，我站坚持“保证工程质量、建设精品工程”的工作思路，创新监管手段，强化监管力度。一是根据现有国家技术规范的要求，结合我市工程实际，编制了《城镇道路工程施工质量验收记录》、《市政桥梁工程施工质量验收记录》、《给水排水工程施工质量验收记录》及各个检验批质量验收记录等市政工程暂用表格。进一步明确了市政道路、桥梁、给水排水工程检查要点，规范了验收程序，从施工过程控制到分部工程验收做到操作规范、责任明确。二是强化技术指导，针对参建施工企业多，施工水平良莠不齐的现状，我站根据工程实际，制订了详细的质量监督方案，认真进行监督交底，举办了市政工程监督知识培训，大大促进我市市政工程质量稳步提升。三是加强重点工程的质量监督工作，针对重点工程工期紧任务重的特点，监督人员主动放弃节假日休息时间，提供全天候服务，热情认真搞好服务，确保了工程质量和进度。四是加大执法力度。对检查中发现违反工程建设法律法规和相关规范标准的，移交城监大队立案查处。

(三)规范原址自建点位扬尘管理，推动城乡环境综合整治

当前，我市灾后重建、城区受损房屋加固、统规自建等项目全面开工，施工扬尘污染情况突出。按照市建设局统一分工安排，我站负责城区原址自建点位的扬尘整治。按社区划分，将点位分解落实到人，由个人负责日常监管，监督小组定期和不定期开展环境综合整治巡查，特别是对荷花池片区、金羊小区、外北街沿线等地段进行了重点检查。并针对全市自建点位项目及存在的问题进行了分类梳理，督促各项目限期整改。目前，已将荷花池片区原址自建、水电十局、石油街e-39-7、9等项目项目移交城监大队立案查处。

(四)加强对加固工程质量通病的治理。

针对我市加固工程量大、点多、面广的特点，按照《成都建设工程质量通病控制标准》要求，我们及时编制了《加固工程质量通病》，要求施工单位在工程开工前做好工程质量通病控制措施，监理单位要突出地对质量通病进行控制。质监站在监督抽查、巡查中，重点检查各责任主体对质量通病控制措施的落实。逐步减少以往常见的现浇板裂缝、墙面裂缝、起砂空鼓、外墙渗水等质量缺陷，有效的确保加固工程的质量安全。

(五)加快推进安居房分户验收复查工作，确保我市安居房建设任务顺利完成

由于我市安居住房总建设规模达230万平方米，分户验收标准要求高、量多面广、技术门类复杂，为加快和保证安居住房建设及分户验收的进度和质量，确保重建任务按期保质完成，我站采取了以下措施：

1、完善机制。针对每个安居房建立了“责任监督员事前指导、事中控制、事后验收，监督组长重点督促监控，站长全面督查”的安居房质量监督工作机制。制定了《都江堰市安居房质量监督工作方案》，明确责任监督员、监督组长和站长的工作责任和要求。完善了安居房分户验收配套表格，形成了安居房监督工作定期例会制度。

2、专项检查、全面复查和加强培训。为确保安居房分户验收顺利进行，我站印发了《关于加强灾后重建工程装饰装修阶段质量管理的通知》和《关于加强灾后重建住宅工程竣工验收质量监督管理的通知》，并在全市范围内开展竣工验收阶段装饰装修专项检查，严格要求建设、施工和监理单位对存在的质量问题进行整改。按照市领导要求将分户验收复查比例由规定的5%提升到100%，直到合格为止。我站要求全体监督人员在完成日常监督任务的同时，将不少于一半的工作精力放在安居房的质量监督和指导上，通过放弃节假日或加班等方式确保完成安居房监督任务。并于2019年1月29日举办了安居房分户验收培训班，对建设单位项目管理人员、施工单位项目经理部技术人员、施工班组长、监理单位总监和监理人员进行了分户验收的培训和答疑。

3、落实指标、制定样板。指导安居房建立分户验收指标体系，把《成都市住宅工程质量分户验收指南(第二期)》关于房间净高、净宽等要求具体落实到每一个安居房项目的每一种户型。把这个指标体系落实到样板间，样板间通过验收后进一步推行到整个安居房项目。分批组织建设单位项目管理人员、施工单位项目经理部技术人员、施工班组长、监理单位总监和监理人员参观上海援建安居房，以直观明确质量标准。

4、实行校地合作和委派第三方监理单位执行安居住房分户验收。由于我市安居住房分户验收标准要求高、量多面广、技术门类复杂，我站已与四川农业大学都江堰分校进行联系，以安居房重建工程质量管理工作需要及提高社会实践技能，选派60名具有一定专业知识的在校大学生作为监督员的助手从事档案资料整理和分户验收辅助性工作。同时为提高监督管理力量，向市属各监理公司下达指令性监理任务，委托他们作为第三方见证人全程参与建设业主组织的分户验收，确保分户验收数据准确、结论可靠。

5、实行“三色”动态评价机制。为确保安居房按时保质移交住户，我站将安居房工程进度和质量纳入一体化的监控体系。根据各项目进度节点并结合质量监督管理情况，对安居房各项目实施综合控制，区别不同质量进度情况进行红、黄、绿三色评价，并相应启动不同工作方案和监管处罚机制，增强安居房工作的针对性。

6、加大行政处罚力度，质量责任追溯到人。对重大、典型违规行为，一查到底。特别是对在分户验收中发现问题未整改，玩忽职守、弄虚作假的违规人员将严厉查处、顶格处罚，确保安居房建设依法有序进行。

(六) 全力以赴投入“8.13”虹口、龙池抗洪抢险工作

按照建设局的统一部署，我站紧急启动应急预案，第一时间与都江堰市三羊公司、成都建工集团取得联系，紧急调运3台机械设备，火速赶赴龙池重灾区，及时开展塌方路段清理、伤员转移和受灾人员疏散等抗洪抢险工作。在救灾指挥部的坚强指挥下，配合市建设局完成了清理泥石、淤泥近7万方，疏通河道近1600米，抢通临时道路8条，清障17处，安全转移受困群众约120人，确保了人民群众生命财产安全。此后积极与光大、三羊公司等相关单位协调，并组织了40余台机械设备进入待命状态。同时制作了90个钢筋笼调往龙池抗洪救灾第一线，保障了抢险救援人员有利、有序，有效的开展抗洪救灾工作。随着路段、河道的疏通，我站立即组织工程技术人员对龙池、虹口等因暴雨影响造成房屋受损或停工的在建项目进行了摸底排查，对每一间房屋、每一个角落，每一面墙体，都一一仔细地检查，做好详尽的记录。并印发了《都江堰市质监站关于切实加强雨季施工工程质量的通知》，要求建设、施工和监理单位进一步完善应急预案，制定切实可行的现场排水防洪措施，加强施工现场安全巡查监控，及时排除暴雨给施工现场带来的安全隐患。

三、其他工作完成情况

(一)积极推进我市“两基”工作任务

为切实推进我市“两基”迎检各项工作，我站按照市政府下发的相关文件，对照“两基”迎检工作主要内容、任务和要求，并结合我市实际情况，精心部署，强化监督。一是由上海援建的23所中小学校舍工程均按照建设程序要求由上海市质量监督站实施了工程质量监督，并通过了建设、勘察、设计、施工和监理单位等相关责任主体的竣工验收。由成都市兴蓉投资公司新建的22所中小学校舍工程均按照建设程序由我站实施了工程质量监督，并通过了建设、勘察、设计、施工和监理单位等相关责任主体的竣工验收。二是对于震后仍在使用的工程，如都江堰中学、中兴九年制学校、外实校、徐渡职高等均按照相关要求于今年实施了加固工程的监督工作。三是按照市委办公室《关于成立接受玉树民族中学师生过度安置工作领导小组的通知》(都委办〔2019〕134号)要求，我站及时安排技术人员对八一聚源高级中学进行了检查，督促相关单位对存在的问题进行整改，确保按期保质投入使用。四是我站将继续按照《建设工程质量管理条例》规定，对今后新建的中小学校舍工程加大工程质量监督力度，确保相关责任主体认真履行职责，保证工程质量。

(二)接受住宅与城乡建设部检查组检查。

按照《四川省住房和城乡建设厅转发住房和城乡建设部〈关于开展地震灾区恢复重建工程质量检查的紧急通知〉的通知》要求，我站联合建管科、安监站开展了全市重建工程质量安全大检查。3月18日，在省建设厅谭新亚副厅长的陪同下，检查组抵达都江堰市，对我市医疗中心、慧民雅居和都江堰市外实校等建设项目进行了检查。检查组认真听取了各项目基本情况的介绍和项目质量安全监督管理机制创新的情况汇报，分别对项目报建情况、勘察设计质量、施工安全管理和现场施工质量进行了专项检查。我市受检项目得到检查组专家高度评价。并提出了意见和建议，我们将按照检查组的意见，进一步改进工作，不断加强我市灾后重建工程的安全和质量管理，夺取灾后重建的全面胜利。

(三)深入开展创先争优活动，增强干部职工廉政意识。

今年年初，根据建设局党委的统一部署和要求，我站成立了创先争优活动领导小组，认真开展创优争先活动。活动中，我支部先后制定了《深入开展创先争优活动实施方案》、《学习计划》、《公开承诺书》和《党支部工作及管理制度》等一系列制度文件，通过学习动员、召开民主生活会、邀请服务对象座谈等方式，深入开展创先争优活动，同时采取问、听、查、评议的方式，积极开展调研走访工作，广泛征求意见建议，认真查找存在的问题、不足和原因，制定整改措施，有效的解决了工作中存在的突出问题，通过此次活动，进一步提高了我站党员干部的党性观念和服务意识，在工作中自觉落实“首问责任制”、“窗口办公制”、“政务公开制”等工作制度，严格遵守廉政制度，认真执行《结构工程报检暂行规定》、《节假日值班制度》等优质服务制度，把提高工作质量和改善投资环境落到实处。

(四)大力开展宣传工作。

我站高度重视信息宣传，大力宣传工程质量安全监督工作，特别是灾后恢复重建中，及时采集信息、及时宣传报送，收到了明显宣传效果，为局领导掌握工作动态、科学决策提供有效信息。全年向建设局完成信息上报20份，调研文章两篇，全面完成信息目标任务。

(五)细致严谨做好人事劳资工作。

一是全面完成20xx年正常增资工作及工资数据管理。进一步规范了工资数据库管理，实现了动态管理，确保全站在职和退休人员工资数据准确，真实。二是完成人事档案查漏补缺工作。为了确保个人档案的规范性、完整性和真实性，我站安排专人对存放在组织部、人才中心的全站正式干部职工个人档案进行逐卷清查，仔细校对，对所缺档案进行认真查找收集，及时补充完善，目前基本补全了每份档案。

(六)全力做好民工工资清欠工作

按照市建设局统一安排，我站主要负责蒲阳镇和经开区在建项目民工工资清欠工作。截止目前，蒲阳镇排查涉及拖欠民工工资建设项目7个，涉及人数295人，金额417万;经开区排查项目涉及拖欠民工工资建设项目13个，涉及人数425人，金额323万。我站已安排专人联系相关片区工作人员共同协商对拖欠项目的处置措施及工作要求，还数次到现场参加协调处置两起拖欠薪酬事件(蒲阳镇上游a标段项目、蟠龙村一号点项目，经调解、协商工程竣工验收解决民工工资)。同时按照清欠办要求定期上报相关清欠信息，随时跟踪督促办理其它拖欠农民工工资问题，发生重大问题及时向局分管领导汇报。11月9日，我站联合建管、安监、审批、村镇组成民工工资专项检查组对我市在建工程民工工资管理和企业分包单位进行专项整治。目前，已检查项目251个，办理施工许可证(含说明)153个，绿色通道34个，提前介入47个，具有劳务分包单位的有69个。

第8篇 药品经营质量管理规范自查报告

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根据上级相关文件精神和规定，我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结：

一、严抓医疗质量，确保医疗安全

1、严格按照流程和诊治指南开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。

2、严格执行医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录：病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。

3、严格落实执业医师管理制度。

4、严格执行医生值班制度，

5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通(特别是将要进行手术或者有创检查患者)、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。并跟值班医师进行交接班工作。

6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特别重要，危重患者必须床边交班。每天值班的医师在接班后必须把本科的患者的验单详细查阅一次，并对异常结果进行处理和复查。

7、落实会诊制度的执行。

8、科室设立专门的病历质控检查负责医师，随机抽查病历并做好质量控制工作，及时修改错漏地方。

9、针对查房的各项回馈信息，并提出的意见，发现的问题，及时做好整改，避免犯同样的错误。

10、每月由科主任牵头，进行业务学习，更新诊治方面的新知识和新进展。

11、对科进行不定期、不提前通知的质量检查，发现问题，限期整改、帮助落实

12、设立疑难病例会诊讨论制度，目的是在解决疑难病例诊疗的同时，提高各科的整体学术水平并同时对医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。

二、落实各项制度，加强医患沟通增进医患理解

1、沟通是非常重要的环节。

(1)做好入院时的沟通：让患者及其家属了解患者目前的病情，危重患者要医师详细交代病情，必要时签署病(危)重通知书。要让患者和家属了解医师和护士的名字，并知道病情沟通的时间。

(2)住院时的沟通：病情的变化、检查结果、治疗方案;特别是诊断和治疗出现重大更变化时，更要及时沟通。对于白天不能及时来院了解病情的患者，必须把病情交班给值班医师，让患者家属跟值班医师了解病情。

(3)出院前的沟通：疾病的诊断和治疗结果，门诊随诊的时间和药物可能出现的副作用，病情可能出现变化时的处理方法，需要复查的检查项目等。

(4)门诊患者的沟通：疾病的诊断和治疗，药物的作用和副作用，随诊的时间等。

(5)医护之间的沟通：落实医疗行为的及时到位，各种检查是否及时进行，患者病情的变化是否得到及时处理，是否存在医疗隐患或者纠纷。

2、认真落实知情同意书的签署。对于有关治疗，必须由经治人员与家属和患者进行当面的沟通，把该诊治检查的必要性、适应症、可能出现的风险和并发症、医疗费用、医疗需要观察或者治疗的时间向患者家属说明，并签署知情同意书。

3、对于存在安全隐患的患者，如病情危重、病情波动变化大、精神异常、不配合医疗操作、随便外出等患者，必须做好解释工作，并取得患者家属的配合和理解，必要时设立专职陪护人员，并做好交接班工作。

4、合理调配科室加床，在提高医疗质量和保证医疗安全的前提下，对科室的可持续发展必须有明确的目标和方向。

第9篇 药品经营质量管理规范自查报告

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根据本公司对本运输企业质量信誉情况进行了认真考核，并对各项考核标准逐一打分，现将自评结果报上，请予以核定。

本运输企业自评分项得分情况如下：

一、安全管理

我公司为贯彻“安全第一、预防为主，综合治理”的安全生产方针，实现把住货运安全生产源头关，落实公司各部门安全生产主体责任;有效预防和减少因货运管理不到位而引发的安全事故这一总体目标，制定了一系列措施。

1、 公司成立了以总经理为组长的，由各职能科室负责人组成的安全领导小组。设立了安全小组，安全小组成员是专职安全管理人员。以上安全管理机构负责对本单位安全生产进行管理、指导、监督、检查。

2、 落实安全生产责任制.层层分解安全生产主体责任，落实安全生产目标，逐级签订安全生产目标责任书，建立安全生产目标管理体系，并逐级建立安全生产责任追究制。

3、 公司定期组织所有员工及驾驶员召开安全会议。对从业人员进行安全知识培训，贯彻传达政府部门有关安全生产方面的文件、政策。不断提高所有从业人员的安全意识，充实安全知识。

4、 按照上级主管部门的规定，实施了安全流程再造。建立健全了公司各岗位的安全生产制度。扩建、完善了安全生产所需的设施设备。

公司通过以上措施的制定与实施，在本年度，实现了交通肇事率为0，交通责任事故伤亡率为0， 交通事故伤人率为0。

二、企业管理

1、安全生产管理

公司成立了以总经理为主任，副经理为副主任，安全员为成员的安全生产委员会，负责对公司的安全工作进行监督检查。并建立健全了各种管理制度。

公司于上年按照上级主管部门的要求完成了安全流程再造。

对驾驶员进行严格检查，证件不全或无效的驾驶员及车辆一律禁止参加营运。

2、从业人员管理

公司一直以来加强对从业人员的管理，严格按规定资格条件聘用从业人员，对上岗从业人员进行认真考核。必须符合应聘条件后方可允许其上岗。

3、车辆管理

建立健全营运车辆二级维护台帐。按照规定对营运车辆进行维护和检测。保障车辆技术状况良好。车辆年审合格率达到98%以上。

4、质量信誉档案

公司各部门按要求建立健全了各项质量信誉档案。保持真实有效、连贯有序。并有专职人员负责记录保管。

5、企业稳定

公司的管理始终坚持科学规范、严谨有序。因此从未导致发生违反《信访条例》规定，出现过激行为、严重扰乱政府办公或社会秩序、造成恶劣社会影响的群体性的事件。保障了社会的稳定。

第10篇 药品经营质量管理规范自查报告

阅读小贴士：本篇共计2745个字，预计看完需要7分钟，共有104位用户收藏，27人推荐！

一、主要成绩

上半年，我局共出动执法人员人次，检查生产加工企业间次，检查经销企业间次，办理案件宗，作出行政处罚罚没款共万元，执行到位万元。其中立案案件宗(计量案件宗，质量案件宗，特种设备案件宗)，已审理宗，作出行政处罚罚没款共万元，已结案宗，执行到位万元;现场处罚案件宗，作出行政处罚罚款万元，已全部执行到位。

二、机构设置及其人员配备及执行记录

1、设置政策法规宣教股，配备专职法制工作人员，法制机构工作人员为公务员。

2、设置稽查队为专职行政执法机构，并委托其执法，被委托机构符合《行政处罚法》第十九条规定。稽查队执法人员为公务员，且持有有效行政执法证件。

3、调整了行政案件审理委员会成员，由5名执法人员组成，并下设案件审理委员会办公室。

4、指定政策法规宣教股为受理行政执法投诉、申诉的机构，并由专人负责。

5、局不定期组织法制机构工作人员和执法人员学习有关法律法规、规章和制度以及相关的业务知识，并积极参加省、市上级部门组织的学习和培训。稽查队每月安排半天时间举行案件办理分析交流会，对正在办理的案件进行分析、研究，促进案件顺利执行，提高案件办理质量。

三、建章立制及执行记录

1、制订《县质量技术监督局行政执法制度汇编》，汇总了我局的行政执法责任制、各部门岗位执法责任制、法制机构和工作人员管理规定、行政案件办理程序规定、行政案件审理委员会制度、行政执法人员管理制度、行政案件管理制度，罚没财、物和登记保存(封存、扣押)物资管理制度，行政执法错案责任追究制度、行政执法监督的规定等规章制度。

2、根据实际情况及时完善其他有关行政执法制度，制订了法制机构工作人员和执法人员教育、培训制度，案件办理分析交流制度、行政案件审理制度、罚款决定与罚款收缴分离实施办法、打假责任制度，受理、处理行政执法投诉、申诉制度，落实“五不放过制度”、案件移送制度以及行政执法证件管理制度等。

3、减免行政处罚严格依照《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定执行。

4、对上级转办交办案件及时登记并根据上级要求开展查处工作，查处结束后及时将处理结果上报转办交办部门。

5、严格依据有关规定执行案件移送，对涉嫌构成犯罪的案件和超越质监部门职权范围的案件坚决移送有关部门处理。

以上各项制度我局均能认真执行，并对执行情况进行记录。

四、行政执法情况

1、所办理案件属于质监部门职权范围，超出质监部门职权范围或涉嫌构成犯罪的案件及时移送有关部门处理。

2、行政执法程序合法。按一般程序办理的行政案件，都经过立案、调查取证、审理并形成处理意见、告知(听证)、作出行政处理决定、送达、执行、结案等程序。案件办理遵循“先立案，后查处”原则，查处时有2个以上执法人员，并出示行政执法证件，所有立案案件经集体审理并做到查审分离。

3、定性准确、取证到位。行政案件的办理能对违法事实认定清楚、全面，证据确凿，并采取拍照、录像和复印有关资料等方式固化证据，证据间相互佐证，对违法行为定性准确、全面，不避重就轻。

4、法律适用准确，正确行使自由裁量权。严格遵循法律适用原则，做到优先适用上位法、特别法和新法，不存在选择性适用法条以及增、减法条规定的行政处罚内容的情况，文字表述准确，适用法律写全称。针对违法行为的轻重和对社会造成的影响、危害等，正确行使自由裁量权，行政处罚不存在显失公正的情况。

5、行政处罚执行符合规定。罚没款罚收分离，除法律规定可以代收的外，罚没款一律由指定银行代收，并出具省财政统一的罚没收据。对不符合行政处罚减、免条件的，不随意减、免行政处罚。罚没物品处理机构与案件办理机构分离。

6、文书使用正确、规范。办理案件使用统一格式的执法文书，文书使用正确，内容不存在违反法律法规规定的情况;文书语言简洁、规范，不存在随意使用简称、简写的情况;文书不存在涂改现象，更改处由当事人确认;《行政处罚决定书》以电脑打印形式，并及时上报市局稽查大队办理备案手续。

五、其他情况

1、行政案件投诉、申诉情况。今年，我局没有接到质监部门管辖范围的投诉案件，收到关于对流通领域商品质量问题和建筑房屋质量问题等投诉，我局建议当事人到相关职能部门反映情况。

2、涉案物品和罚没物品管理情况。设立了固定的物品保管场所，指定专人对涉案物品进行统一管理，并建立详细档案;详细记录物品出入库、交接及处理情况，物品处理情况及时归档;不存在挪用、调换、私分涉案物品的情况。

3、责任追究落实情况。我局严格执行行政执法错案责任追究制度，今年没有出现因过错导致行政处罚错误或显失公正的情况，没有出现因过错导致具体行政行为在行政复议、行政诉讼中撤消、变更或确认违法的情况。

4、行政执法案件公开情况。对符合案件公开条件的案件，根据《省质量技术监督系统公开行政执法案件管理办法(试行)》进行公开，公开的范围、方式、内容、期限、程序均符合规定要求。

5、对本辖区内查处的影响较大的违法行为依照“五不放过”要求依法查处，做到：案情没有查清的不放过，假冒伪劣商品源头和流向没有查明的不放过，没有依法处理的不放过，该移送司法机关没有移送的不放过，支持或参与制假售假的机关工作人员该建议纪检监察机关予以处理而没有建议的不放过。

6、法制宣传教育情况。我局十分重视法制宣贯工作，调整了普法工作领导小组，由局长担任组长，两名副局长担任副组长，加强了对法制宣传教育工作的领导。我局执法人员通过书籍资料，案例分析，互联网论坛等方式，加强了对质监法律法规的学习和理解，提高了自身的素质。执法人员在巡查企业和执法过程中，主动对企业、群众进行计量、标准、质量、特种设备等法律、法规和规章的宣传和教育，提高企业的守法意识，促进企业的质量管理。在“3.15”消费者权益日等特殊日子，联合有关部门开展大型现场宣传活动，通过派发资料、现场真假鉴别、接受投诉咨询等形式，向广大人民群众宣传了有关的法律法规。另外还通过报刊、电视、互联网站等新闻媒体大力宣传有关法律、法规。今年上半年，分别向省、市、县媒体投递稿件并被采纳共19篇，其中省局网站采纳1篇，市局网站采纳1篇，日报采纳6篇，市电视台采纳1篇，县新闻媒体采纳9篇，市局简报采纳1篇。

7、行政复议、诉讼及国家赔偿情况。今年我局没有行政复议撤消、变更或确认违法的案件;无行政诉讼撤消、变更或确认违法的案件;无违法行使职权而导致国家赔偿的案件。

六、存在问题和整改措施

存在问题：

1、有关规章制度不够细化，执行情况记录不够全面;

2、执法人员数量较少，人员素质需进一步提高;

3、大案要案少，需进一步开拓案源;

4、法制宣传形式比较单一等。

整改措施：

1、进一步完善和细化有关规章制度，认真执行并做好详细记录;

2、充实执法队伍，加强对执法人员法律法规和业务知识的学习、培训，提高执法人员的素质，提高办案水平和办案质量;

3、加大行政执法力度，狠抓大案要案;

4、加大法制宣传力度，积极开展形式多样的宣传活动。