新药研发岗位职责职位要求（3篇范文）

第1篇 新药研发岗位职责职位要求

任职资格：

1.基础医学、动物医学、药学、生物技术等相关专业本科以上学历，硕士优先

2.熟练掌握动物实验操作，有参加或主持过动物实验项目相关经验。

3.熟悉新药申报相关法规，有经验者优先

4.英语六级以上，听说读写熟练

5.较强的对外交往和口头表达能力，良好的沟通能力和处理突发事件的能力；

6.具有责任感，工作态度积极负责，细致认真。

岗位职责

1. 参与公司临床前动物实验研究方案的制定；

2. 参与临床前动物实验cro单位的考察和确定；

3. 监查临床前研究的进度和质量；

4. 负责临床前研究数据的整理、建档；

5. 按照相关法律法规的要求起草临床前研究总结报告；

6. 参与项目的预算控制和管理；

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年

第2篇 新药研发岗位职责

岗位职责:

1. 负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;

2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;

3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;

4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);

5. 负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;

6. 负责组织与技术顾问、cro、药政当局的各项商务和技术会议;

负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;

岗位要求:

1. 生物、药学相关专业,硕士以上学历;

2. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的生物新药研发项目管理经验者优先);

3 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;

4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力; 具有较强的独立工作能力和团队协作精神;

第3篇 新药研发负责人岗位职责

1. 全面负责1个或多个新药的研发工作;

2. 负责系统制定项目进度、预算和实施计划;

3. 负责项目具体实施方案的制定、审核、实施、质量控制;

4. 带领项目组完成项目立项论证、制剂研究、质量研究、申报资料撰写、注册申报、项目答辩等各项工作;

5. 负责项目实施中异常问题的解决,关键技术的攻关;

6. 负责项目组员绩效考核,制定项目工资,项目奖励方案;

7. 负责项目组员技术指导与培训。

要求:

1. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;

2. 药剂、药分、中药、药理等药学相关专业,硕士以上学历;

3. 主持新药研发项目不少于3个;

4. 熟练检索和阅读外文文献;

5. 善于学习和接受新知识,能高效执行,具有较强的独立工作能力、沟通协调能力以及表达能力。

6. 富有敬业精神、良好的职业道德与团队精神。