第1篇 临床试验项目岗位职责
临床试验项目总监 1. 负责临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;
2. 负责病例报告表、知情同意书等的设计;
3. 负责与医学、协调、统计等相关各部门和供应商的沟通协调;
4. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构;
5. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;
6. 负责促进项目入组,达成目标;
7. 负责临床试验总结报告的撰写;
8. 进行研究中心拜访促进试验进度或研究中心问题解决;
9. 协助总监进行临床研究部门架构设立,sop制定与优化。
1. 负责临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;
2. 负责病例报告表、知情同意书等的设计;
3. 负责与医学、协调、统计等相关各部门和供应商的沟通协调;
4. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构;
5. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;
6. 负责促进项目入组,达成目标;
7. 负责临床试验总结报告的撰写;
8. 进行研究中心拜访促进试验进度或研究中心问题解决;
9. 协助总监进行临床研究部门架构设立,sop制定与优化。
第2篇 临床试验项目经理岗位职责
临床试验项目经理 1)负责临床试验进度的制定;
2)负责临床试验项目相关文件如:crf、研究病历、患者日志、表格、手册、sop等文件的制定、审核;
4)负责临床试验项目的进度推进;
5)负责临床试验项目的质量控制;
6)协助临床试验方案、研究者手册的制定;
7)协助临床试验总结报告的制定;
8)组织和实施临床试验相关会议;
9)临床试验实施过程中的文件管理。
1)负责临床试验进度的制定;
2)负责临床试验项目相关文件如:crf、研究病历、患者日志、表格、手册、sop等文件的制定、审核;
4)负责临床试验项目的进度推进;
5)负责临床试验项目的质量控制;
6)协助临床试验方案、研究者手册的制定;
7)协助临床试验总结报告的制定;
8)组织和实施临床试验相关会议;
9)临床试验实施过程中的文件管理。
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