第1篇 报批专员岗位职责
报批专员 中生方政生物技术股份有限公司 中生方政生物技术股份有限公司,中生方政,中生方政 报批专员岗位说明
岗位职责:
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,应严格根据法规要求编写并提交产品注册申报资料;
2、跟踪注册项目申报进度,协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题,对需要进行说明书、标准、标签等修改的产品及时进行变更申请,保证注册的顺利完成;
3、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供最新政策法规的培训,为企业决策层做好参谋,确保研发、生产等的顺利进行;
4、负责产品注册材料报送及注册资料的档案管理。
5、公司及部门安排的其他相关工作。
岗位要求:
1、学历
本科及以上,生物技术、分子生物学等相关专业。
2、资历
2年以上医疗器械、药品相关产品注册工作经验;
了解一类、二类、三类医疗器械产品注册流程,有gmp相关文件编写经验;
熟悉医疗器械相关管理的法律法规及注册申报流程;
熟悉诊断试剂注册流程,熟悉体外诊断试剂相关法规要求者优先考虑。
3、其他
具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力;
热爱注册相关工作,有责任心,为人诚实,有较强的学习能力。
第2篇 产品报批专员岗位职责内容
1.负责药品研发申报资料编写、整理、汇总及申报工作,与项目负责人协调。
2.负责各项政策性资助申报资料的编写、整理及申报工作。
3.负责国家有关药品研发政策的收集及整理工作。
4.负责药品研发技术资料整理、归档及管理工作。
5.负责部门负责人交办的其他工作。
第3篇 报批报建专员岗位职责
职责描述:
1、本科以上学历,城市规划、工民建、建筑类、土地资源管理等房地产相关专业;
2、了解城市更新业务流程和相关政策;
3.具备较强的抗压能力,沟通协调能力强;
4、从事过房地产城市更新报建工作者优先录用。
岗位职责:
1.办理城市更新项目前期开发、立项、方案、报建、报批、规划调整等各项政府批文及相关手续,及时收集、整理、研究政府报批报建政策;
2.负责城市更新项目各阶段文件材料的准备、报批和跟踪工作;
3.负责对外政府公共关系的维护。
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