体外诊断试剂生产岗位职责（2篇范文）

第1篇 体外诊断试剂生产岗位职责

岗位职责:

1. 按照医疗耗材,主要为体外诊断试剂质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、各类生产管理规程和工艺操作规程,贯彻、落实本部门岗位职责和工作标准;

2. 制定并有效执行生产计划和任务,安排和控制生产作业进度,跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等,按时按质完成生产目标;

3.负责生产设施设备的维护、管理、操作使用。

4. 负责生产现场管理,产品在线质量控制和生产成本控制,参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施;

5. 负责生产指令及生产记录的收发、审核;

6. 负责生产车间相关设备及厂房环境的清洁、维护和保养;

7. 负责规范操作方法,确保生产现场的安全和清洁;

8. 负责车间安全生产,落实安全生产措施,预防生产事故;

9. 负责生产部日常管理,协调生产部人员的人才培养、内部培训,以及各项生产相关活动;

10. 协助其他部门,做好相关质量管理、研发、验证、注册等工作配合;

11. 协助落实新产品试制计划,探索新产品生产工艺。

岗位要求:

1.生物技术、医药等相关专业,大专及以上学历;

2.有一年以上pcr体外诊断试剂生产工作经验;熟悉生产设备操作维护;

3. 熟悉医疗耗材、体外诊断试剂等行业产品的质量规范、生产标准、技术特点、生产作业流程和工艺规程,熟悉制造企业生产控制及现场管理,精通生产计划的编排和生产进度的控制;

4. 能制定物料计划和追踪物料进度;

5. 具备优秀的组织沟通能力、思路清晰、身体健康,有高度的责任心和团队合作精神。

第2篇 体外诊断试剂研发生产质量注册岗位职责职位要求

职责描述：

1、负责免疫层析体外诊断试剂产品的研发。

2、筛选、验证新产品原料，确定实验方案；完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库。

3、配合完成新产品临床及报批注册工作。

4、放大试验，确立生产工艺规程；确定新产品的质量标准，制定相应的生产及检验操作规程。

5、与相关部门及时沟通，协同解决存在的问题，确保研发项目顺利完成。

职位要求：

1、 免疫学、生物工程、生命科学或医学检验学等相关专业本科以上学历。

2、 具有免疫层析试剂盒研发经历者优

3、 有较强的实验设计分析能力及实验动手能力，熟练操作常规仪器。

4、 良好的文案撰写能力，良好的英文沟通能力，善于学习新技术和新方法。

5、 具有团队合作意识，适应能力强，热爱科研工作，具有创新精神，能承受工作压力。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验