流程图不是画给美术老师看的,是给产线师傅一眼看懂的。方框别超过六七个,每个框里就写动词+名词,比如“升温灭菌”“冷却分装”,别写“进行升温灭菌操作”。箭头一律横平竖直,拐弯最多一次,别绕来绕去。关键控制点用三角标出来,旁边小字写“CCP-1”“温度≥121℃持续3min”。别用彩色渐变,黑白灰三色足够。最常退稿的是把GMP条款全文塞进流程说明框里,那是制度汇编,不是流程图。