临床监察员cra岗位职责及相关职位要求（6篇范文）

发布时间：2023-09-19 热度：75

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临床监察员cra岗位职责及相关职位要求

第1篇临床监察员cra岗位职责及相关职位要求

临床监察员（cra）职位要求

1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。

2.最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

3.具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力。

4.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。

5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

临床监察员（cra）岗位职责

1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合gcp要求和试验方案以及部门sop开展。

2.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系。

3.按项目监察计划和部门sop完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度。

4.配合qa经理的稽查工作，及时整改存在的问题。

5.监督crc的工作质量和进度。

第2篇临床监察员岗位职责职位要求

岗位职责：

1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

7 完成上级交办的其它工作。

职位要求：

1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

2、一年以上cra工作经验，能够独立进行中心管理；

3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规；

4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

5、能够适应经常出差；

工作地点：浦东张江哈雷路

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第3篇临床研究员/临床监察员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

临床研究员又称临床监察员，是指负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划的专门人员。

临床研究员/临床监察员岗位职责

1.在临床试验启动阶段，做好相关准备工作和人员协商工作；

2.在临床试验进行阶段，做好相关监督工作和控制调节工作；

3.在临床试验总结阶段，做好相关回收工作和数据记录工作；

4.在临床试验结束阶段，做好相关报告工作和文档管理工作。

临床研究员/临床监察员岗位要求

1.具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历；

2.具有gcp证书等相关从业资格证书；

3.具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备，了解临床试验流程；

4.具有独立科研的能力和团队合作的意识；

5.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力；

6.具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；

7.具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力；

8.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神；

9.具有一定的工作、培训经验。

临床研究员/临床监察员发展方向

目前，国内cra人才市场面临相当严重的缺口，市场行情明显是求大于供，尤其是有经验、懂外语、非常敬业的cra是稀缺的人力资源。做cra最好加入国内比较知名的公司，当然到外资企业更有发展前景。在国内的cro公司，初级临床监查员的月薪2000～3000之间，工作一年以上可达到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外资的cro或药企做临床监查员，月薪要远高于这个数目。大型知名企业有经验的新人5000多点，有3年或以上经验的临床监查员，去了大外企，平均的薪水在10000（税前）。

另外，做cra最好有医学背景的，有扎实的医学知识，能顺利跟临床医生交流，工作起来会比较容易。

第4篇 cra临床监察员岗位职责

工作职责:

1.主要从事肿瘤项目的监查,与各合作单位协调试验进展情况;

2.按照规定的流程管理试验物资、试验药物,确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;

3.对所负责的中心进度进行及时汇报及月度项目管理汇报。

职位要求:

1.医学类本科以上学历;

2.具有很好的灵活性、协调性与计划性;

3.沟通能力优秀;

4.对自己的职业发展目标明确;

5.有耐心,能吃苦。