质量研究岗位职责（五篇）

第1篇 质量研究岗位职责

职责描述:

1、负责研发产品质量研究,包括检测方法开发,质量标准草案制定和完整方法学验证;

2、负责下属员工工作安排及业绩复核;

3、指导下属完成具体项目的质量研究研发方案和报告;

4、负责项目完成时质量研究部分ctd注册资料撰写与复核。

任职资格:

1、药物分析、药学、分析化学或相关专业,本科8年以上或硕士5年以上制剂工艺研发工作经验;

2、具有药厂qc或研发qc经理职务二年以上工作经验,参与过gmp认证,熟悉gmp相关规范;

3、性格稳重、细心,有良好的交流沟通能力和管理能力;

4、熟悉质量部门sop文件编写,精通各种分析仪器、检测设备的操作;

5、熟悉中国和欧美gmp(注射剂)、相关注册法规。

第2篇 质量研究员岗位职责职位要求

职责描述：

职责：

1、分析样品的管理，稳定性样品的管理及分发。

2、从事蛋白含量、elisa相关分析工作、非gmp生产-原辅料分析工作等。

要求：

1、生物、药学相关专业本科及以上学历；

2、有生物大分子蛋白分析经验，熟悉相关实验技术及相关方法开发；

3、有较强的事业心、敬业精神、团队合作精神，并能稳定地从事本岗位工作；

4、熟练掌握实验室常规仪器的性能、原理和操作技能及数据分析等。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第3篇 药品研发质量研究负责人岗位职责职位要求

岗位职责：

1. 参与新产品开发项目，对分析检验、质量研究、稳定性研究、与质量有关的申报资料撰写等工作负责。

2. 负责分析室专业技术管理（分析工作监督和汇报，审核数据、图谱、方案、报告，分析技术讨论会，申报资料审核，分析人员专业培训及考核）。

3. 负责分析部团队管理，与协作单位、省药检所关系协调。

4. 参与起草、修订、建立并贯彻执行研发项目管理流程及配套文件（分析部分）。

5. 对其他分析人员的分析工作（检测数据、图谱、原始记录）进行专业复核，及时发现分析工作中出现的问题及异常情况，并汇报上级领导。

职位要求：

1. 本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。

2. 有3年以上药物分析工作经验或担任分析项目负责人1年以上。

3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作常用药物检测设备，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写，熟悉国内外药物分析新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。

4. 能独立对资料进行检索、分析、整理能力；熟练查阅英文文献；熟练使用常用办公软件。

5. 责任心强，善于学习创新，善于、解决问题，有一定计划、协调、团队凝聚能力。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1-3年

第4篇 新药质量研究员岗位职责

岗位职责:

1、能独立完成新药质量研究工作;

2、熟悉新药质量研究工作流程和要求。

岗位要求:

1、硕士以上药学及化学专业背景,熟练使用hplc及gc等仪器;

2、较强的实验方案设计和实验总结及资料整理能力;

3、有工作经验者优先。

第5篇 资深质量研究员岗位职责

岗位职责:

负责研究有参考、无参考图像、视频质量评定算法

岗位要求:

1、熟悉常用有参考或者无参考质量评价算法

2、熟悉cnn理论,熟悉tensorflow等cnn框架

3、熟悉c语言开发

4、了解linux开发环境,可编写简单测试脚本