第1篇 研发管理专员岗位职责研发管理专员职责任职要求
研发管理专员岗位职责
岗位职责:
1、 起草研发质量标准体系文件编写计划,起草研发质量标准体系文件。
2、负责研发质量管理文档的汇总、整理工作。
3、保证研发原始记录的真实性和可靠性,依照要求对试验过程和记录进行复核;负责研发档案的日常管理工作。
4、促进研发部门与生产部门、质量部门的沟通,督促相关部门及时解决生产过程中出现的质量问题;协调组织验证工作、技术转移工作。
5、负责组织研发人员的培训工作,制定年度、月度培训计划,整理相关教材和考核记录;
6、完成领导交派的其他任务。
任职要求:
1、了解药品研发流程,熟悉研发、质量管理相关法规;
2、药学、医学检验、生命科学、生物工程、生物制药、生物化学等相关专业,硕士及以上学历;
3、工作认真踏实,具有团队协作精神;
4、聪明好学,实验操作能力强,细心,工作积极主动,认真负责。
第2篇 高级研发管理人员岗位职责范本
1.要负责新产品的研究开发和本公司已有产品的改进。
2.领导公司研发队伍高效、有序地完成研发项目。
3.及时了解、掌握国内外诊断试剂的发展动态,对产品和技术的引进开发提出可行性建议。
4.分析相关行业产品技术发展态势及对本行业产品技术发展的影响。
5.分析产品营销策略,确认产品竞争优势与劣势。
6.产品企划提案的审核及督导实施。
7.定期分析、评估渠道及政策,及时向上级经理做出改进建议。
第3篇 新药研发管理岗位职责
岗位职责:
1、负责国外项目引进相关资料的翻译及整理
2、组织项目组制定研发项目进度计划和项目实施方案
3、负责公司研发项目进度监督及各个项目阶段的风险评估
4、协调内部资源,协助项目管理部门负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题
5、协助研发项目与中试、生产的工作协调
6、项目管理的数据整理归档、保存工作
任职要求:
1、本科以上药学、药学英语等相关专业
2、能熟练应用英文,具有专业相关的英文翻译工作经历或翻译能力
3、熟悉医药研发、知识产权、法规及技术要求。
4、了解研发流程,对研发过程有良好的把控能力,有制剂或分析研发工作经验,有国外项目合作经验者优先考虑
5、积极主动,富有责任心和上进心,有较强的项目管理经验
第4篇 工艺研发管理岗位职责
岗位职责:1、负责产品方案、产品配方、试验示范、信息集成等2、负责工艺监管、工艺整改、技术评审、工艺拟定、生产监督、技术培训等3 化学工程与工艺专业优先
第5篇 研发质量管理工程师岗位职责描述岗位要求
岗位职责:
实现过程质量和产品质量的主导方,依据产品开发流程检查项目过程和交付件是否符合规范,
确保产品开发按照公司既定的流程进行,统筹协调各功能领域的质量保证活动,最终实现产品质量目标。
1、组织并推进kpds开发流程中的模版建设,配合项目经理对项目的流程进行适当裁剪;
2、组织并监督评审,确保评审按规定的操作流程进行;
3、监控流程执行过程中的质量活动(如变更等),对过程活动和交付件进行审核并推动;
4、汇总并分析项目问题,跟进改善措施及效果验证;
5、统筹协调研发期间各功能领域的质量保证活动,定期提交研发质量报告(相关质量数据:流程符合性,交付件,问题等等);
6、作为与质量部的对接窗口人,配合质量部应对客户的审核,并对其相关问题解决跟进;
7、对项目组进行流程,质量方面的培训;
8、负责识别产品质量需求,制定产品的质量目标和保证计划(根据质量部的总目标细化至研发各部门)。
职位要求:
1、全日制本科及以上学历,机械、电子、工程管理类专业,有同岗位2年以上工作经验;
2、良好的表达能力,沟通与协调能力;;
3、较强的逻辑能力和处理异常的能力;
4、掌握excel等办公软件;
5、电子产品行业,有汽车电子、新能源质量管理,项目管理等优先考虑。
第6篇 管理研发工程师岗位职责管理研发工程师职责任职要求
职责描述:
1、 按照iso13485要求搭建研发质量管理体系;
2、 按照医疗器械注册管理要求编写注册相关资料;
3、 注册和体系考核相关文件的汇总和管理;
4、 项目管理相关模板制作以及数据汇总;
5、 系统建立研发日程管理、库房管理、采购、打样等流程;
6、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、生物医学工程相关或管理类专业,本科以上学历;
2、具有3年以上医疗器械体系管理和/或产品注册经验;
3、熟悉13485和医疗器械注册相关要求;
4、具备良好的沟通能力和技巧、清晰的逻辑思维及较强的承压能力;
5、具有良好的团队合作意识和沟通能力,以及文档编辑能力;
6、有创新通道申报工作经验优先。
第7篇 研发项目管理总监职位描述与岗位职责任职要求
职位描述:
工作职责:
1、负责研发体系项目管控,制定和维护项目管理流程;
2、跟进项目过程,能够准确把控项目进度,根据实际情况反馈项目信息,对于项目暴露的风险,能够及时发现并有效解决;
3、制定项目进度计划,项目质量计划,项目成本计划,根据项目范围的要求进行项目管控;
4、参与技术研究及论证,对于项目遇到的研发问题可以想办法解决;
5、拥有自己的方法论,对于项目遇到的资源问题、进度问题、开发问题能够有效解决;
6、通过组织会议形式,主动推动跨部门协作或工作;
7、将项目管理相关专业知识,经验、技能和技巧标准化,形成和完善专业/技术体系并使之标准化;
8、能将敏捷思维贯穿工作过程中。
任职资格:
1、本科或以上学历,计算机、项目管理类相关专业,5年以上项目管理经验,有研发经验优先;
2、精通项目管理方法,能够快速融入团队了解业务需求,善于梳理和总结需求,对项目集管理有自己的方法论,能够协调各方资源推进项目整体进度,有大型复杂项目管理经验优先;
3、熟练掌握项目管理工作,优秀的书面表达与逻辑思维能力,能够协助项目及开发团队完善团队内项目管理流程的制定,善于发现团队流程中的问题并输出有效解决方法;
4、具备很强的汇报及整理能力,具备很强的风险意识,项目启动前或执行中能够识别风险并解决风险,同时要求具备很强的分析及解决问题能力;
5、熟练掌握敏捷开发,对于敏捷开发有自己独到见解。
第8篇 医药研发管理人员医药研发员岗位职责工作内容
医药技术研发管理人员医药技术研发员职位要求
1.医药、生物工程等专业,本科或以上学历。
2.有机合成基础好,动手能力强,熟悉各种有机合成反应和机理。
3.熟练使用实验室常用制剂和分析的设备仪器,熟悉大生产设备、hplc、紫外、红外等测定仪器的使用、熟悉报批流程及相关法规。
4.英文良好,能阅读英文文献。
5.工作认真负责、积极主动、善于团队工作,思维严谨,富有创造性;性格开朗,有较强的独立工作能力,乐于接受挑战。
医药技术研发管理人员医药技术研发员岗位职责/工作内容
1.各项新课题的开发前调研工作
2.各课题的制剂相关分析工作
3.课题制剂处方及生产工艺部分申报资料的撰写
4.与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施
5.新品工艺验证方案的制定、验证工作的展开及验证报告的总结
6.负责医院、公司内部及其它客户的技术支持和培训
第9篇 研发质量管理工程师岗位职责
职责描述:
1) 项目研发进程的跟踪,及时提出质量相关要求;
2) 研发原始记录的审核,批生产记录的发放、收回及审核;
3) 工艺相关文件的审核,如生产方案/报告、研发报告等;
4) 质量标准、分析方法文件及coa模板的审核;
5) 稳定性研究的安排及跟踪,稳定性方案/报告的审核;
6) 质量研究相关文件的审核;
7) 技术转移过程的协调;
8) 临床样品的放行,相关偏差的调查以及变更管理;
9) 临床备货单的确认,标签的审核和发放;
10) 清洁确认相关文件的审核;
11) 配合注册部门提供质量相关文件;
12) 其他研发质量管理相关事项。
任职要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,制药工程、化学工程与工艺等相关专业;
2. 工作经验:3年以上相关工作经验,其中2年以上分析、研发、生产或质量管理工作经验;
3. 培训要求:接受过gmp、ehs、研发质量管理相关sop的培训,并通过考核;
第10篇 研发物料管理岗位职责
职责描述:
负责研发部门测试仪器、开发物料及实验室管理工作。
1. 负责研发资产/物料的需求评审、采购申请/领料申请、到货进度跟踪。
2. 实物领取、实物分发。
3. 资产/物料日常业务(借用/归还、研发库房管理、实物盘点、维修接口等)。
4. 实验室5s及消防安全管理;场地信息管理及场地协调等。
任职要求:
1. 全日制本科、一年以上工作经验。
2. 责任心强、工作踏实、细致严谨、具备良好的沟通能力。
3. 有供应链生产计划、仓储管理工作经验优先。
第11篇 研发管理专员岗位职责
职责描述:
1. 负责统筹和管理研发成本,包括预算和控制
2. 组织制定研发标准并监督研发标准的实施
3. 负责研发部重要的会议安排,记录,跟踪等
4. 负责研发部相关流程及规范的制定
5. 负责研发日常办公事宜,以及完成部门经理交办的其他任务
6. 负责加强部门间的合作
7. 协助部门经理协调资源调度,并统筹管理资源使用情况
8. 协助部门经理组织研发成果的鉴定和评审,分析总结研发过程的经验和教训
9. 协助部门经理组织实施研发人员任职资格评定考核及其他制度规范
任职要求:
1. 全日制本科以上学历
2. 熟练使用office办公软件;
3. 有较强的理解能力、沟通协调能力,良好的纪律性,较强的执行能力;
4. 具有良好的写作能力,规范的文档经验;
5. 工作细致踏实,有强烈的上进心,有责任感;
6. 计算机相关专业者优先;
7. 有研发管理经验、沟通协调能力强的优先考虑。
第12篇 管理研发岗位职责
职责描述:
1、基于公司产品策略,协助行政总厨制定并执行本部门年度新品研发计划;
2、负责本部门研发流程、工艺流程、产品库建立、配方管理等相关制度的制定;
3、结合公司发展需求,为公司寻找可合作的外部研发资源或研发学习资源;
4、对接公司各部门需求,组织部门同事在产品研发、工艺转换、品控、市场推广等方面给予支持;
5、协助行政总厨做好内外部资源管理工作、做好研发团队管理工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,3年以上餐饮行业产品研发或产品管理经验;
2、较强的沟通协调能力和团队管理能力;
3、工作有激情、抗压能力强。
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