适用场景:制药车间操作培训、企业安全规范学习
内容看点:制药工艺实践指导、安全生产管理要点
行文逻辑:了解实习目的→熟悉生产流程→学习安全规范
一、前言
制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。
二、实习目的与任务
1、实习目的:
(1)初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的"政策与法规。
(2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用。
(3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合。
(4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。
2、实习任务:
(1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。
(2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。
(3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。
(4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。
(5)了解实习车间防火、卫生管理措施;
了解实习单位的三废防治和综合利用。
3、实习企业介绍:
国药集团x药业有限公司的前身为x市第六制药厂,始建于19x年。19x年以整体划拨的方式加入中国医药集团,更名为现在的国药集团x药业有限公司,是国药集团药业股份有限公司的全资子公司,(20xx年-月-日在x证交所成功上市的股份制公司。股票代码:x),是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一,是x省重点扶持的高新技术企业。公司从20xx年起通过了x质量管理体系x环境管理体系和x职业健康安全管理体系的认证。20xx年-月获得x省食品药品监督管理局颁发的x双优企业称号。
4、进厂安全教育:
(1)生产安全
定期对机台设备进行保养和维护,使其正常安全运行。
严格按照机台设备操作程序作业。
严格遵照要求使用安全防护用品。
在工作中不嬉戏打闹。严禁酒后和过度疲劳状态下操作机台设备。
(2)用电安全
遵守电气操作规程及公司规章制度。
电线掉落地面时,不得用手拾起、移动,也不要靠近落地电线附近。
使用符合安全要求的电气保护装置、开关。
不得随意私拉、搭接临时电线,生产需要时请向机电部门申请。
提高用电安全意识,对线路异常发热、异常响动、电火花等应及时报告维修并切断电源。
发现短路跳闸时,要查明原因排除故障再合闸送电。
发生触电及电气火灾时,先切断电源,再行救助。
(3)触电急救及电气火灾扑灭方法
发生触电时,应先切断电源,切勿在未切断电源的情况下用手救人及靠近触电者;对昏迷休克人员,应放在通风平整的地方,清除口中异物,进行人工呼吸(口对口法胸部挤压法),并及时送往医院治疗;发生电气火灾时,及时切断电源,再行灭火,若用水对未切断电源的火场灭火时,灭火人员应穿好劳保绝缘的防护用品,以防地面积水导电引起事故。
(4)人身安全工作时要遵守工业安全规则,照章作业,避免事故的发生。
晚上尽量不要单独外出,外出要选择宽敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去处理。
外出后要注意周围环境,不要到阴暗的地方去,防止意外事情发生。
外出遇到危险情况,要保持头脑冷静,沉着处理,避免人身受到伤害。
外出不得参与赌博、吸毒等违法违纪活动。
遇有紧要情况要及时求救,发生危险时应向有关部门报案。
5、实习日程安排:
20xx年xx月xx日--x月x日,冻干粉针车间(新线),主要产品注射x。
适用场景:制药企业参观学习、高校实践教学安排
内容看点:药厂实地考察指南、制药工艺流程解析
行文逻辑:了解公司情况→参观生产车间→学习生产工艺
一.实习时间
03.19—03.21
二.实习地点
江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司
三.实习人员
黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生
四.实习目的
把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。
五.实习内容
1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。
(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。
汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业10大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。
(2)江中集团是中国otc行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。
江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在otc类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。
(2)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品2大生产基地。
公司技术研发实力强,生产设备先进,于分别通过国家药品、保健品gmp认证,已成为目前国内极少数能在gmp净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业,在国内拥有近二十个省级办事处,多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的"更大贡献。
2.固体车间参观
(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守gmp生产要求。
(2)中药提取工艺的具体流程:
洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成
(3)药品合成工艺的具体流程:
指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。
六.实习体会与总结
通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有1个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有着明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运用到实际当中。
适用场景:药学专业学生实习准备、制药企业参观学习
内容看点:药学专业实习指导、制药企业实践参考
行文逻辑:了解实习性质→掌握实习任务→参观实习单位→记录实习内容→总结实习收获
第一部分 引言
一、实习性质
培养学生基本专业技能与素养,为以后的学习奠定基础。
二、实习目的
1、根据制药工程专业的学科特点,通过实习,使学生掌握药学基本知识和软件的使用,具备处理今后专业学习和工作中一些问题的能力。
2、通过对学生介绍医药学的基础知识和制药工程的现状和发展,使学生对自己的专业有更深的了解,对坚定专业思想和提高学习兴趣是非常必要的。
3、通过对与制药工程相关的实践操作的学习和训练,使学生具备一定的动手能力,为今后专业课程的学习奠定基础。
三、实习任务
参观药研所、制药企业以及医院,了解制药学科研究领域,探索深度以及发展方向,结合现代市场与技术,针对患者与病人的实际需要,提供更加科学合理人性化的相关产品与服务。
四、实习安排
到药研所、制药企业以及医院通过专业人士讲解与带队参观,了解药物研制过程,动物实验过程,药品生产过程以及临床试验过程。
第二部分 实习内容
一、实习单位简介
1.中国科学院上海药研所
中国科学院上海药物研究所前身是国立北平研究院药物研究所,创建于1932年,是我国历史悠久的综合性创新药物研究机构。现有四个研究中心:新药研究国家重点实验室、国家新药筛选中心、中药标准化国家工程实验室、国家化合物样品库。经过几代药物所人的努力,上海药物所已发展成为学科齐全、成就卓著、人才荟萃、在国内外享有较高声誉的综合性药物研究机构,成为我国重要的创新药物研究基地之一,在实现我国药物研究和医药产业由仿制为主到创制为主的历史性转变中发挥着重要作用。
2.雷允上制药有限公司制药厂
上海雷允上药业有限公司,是上药集团上海市药材有限公司为投资主体成立的大型中药企业,历年被认定为上海市高新技术企业、上海市文明单位,是上海市第一批知识产权示范企业,旗下“雷氏”品牌被认定为中国驰名商标,并以20.8亿的品牌价值荣获中国500具价值品牌称号。公司传乘“至诚至信,关爱生命”的企业精神,实践“绿色安全、名医名药、服务健康”的品牌,以天下人的健康为己任,竭尽所能地专注于服务社会、造福人类的现代健康事业。
3.某制药公司
4.上海第六人民医院
上海市第六人民医院、上海交通大学附属第六人民医院建于1904年,是一所大型综合性教学三级甲等医院。医院将深入贯彻落实科学发展观,以医改为动力,坚持公立医院正确的办院方向,遵循医院建设的基本规律,深化医院改革,强化内涵建设、健全长效机制,推进学科和人才建设,提高医疗质量和服务水平,增强医院综合实力,为加快发展我国卫生事业和保障广大人民群众身体健康作出更大的贡献!
二、实习内容
上海药研所——药物研制过程以及动物实验
某制药公司——动物实验过程以及药理分析以及化验分析
雷允上制药厂——药品生产过程,操作流程与管理规范
上海市六院——临床试验过程以及化验分析,现代医疗服务体系以及医院供药系统
三、活动过程
1.中国科学院上海药研所
我们一行实习人员在上午到达中科院药研所,首先听取了中科院药研所具体介绍,了解了药研所的历史,机构概况,研究领域以及相关成果。进行了交大学姐学长座谈会,听取了他们在药研所学习和搞科研的故事以及他们对我们今后发展的建议。然后去参观了药研所的药理试验室,在专业人员的讲解下,进行了一定程度的了解。中午在药研所就餐,就餐期间参观了药研所学习科研环境。下午我们简单的参观了药研所的动物研究室,看到了试验的小白鼠,大白鼠。参观完动物试验室后,我们返校。
2.雷允上制药厂
我们一行实习人员在上午到达雷允上制药厂,首先听取了制药厂所具体介绍,了解了制药厂的历史,机构概况,研究领域以及相关成果。进行了交大学长安全知识讲座,牢记在工厂参观过程中的各项注意事项。然后去参观了药厂的生产流水线以及控制室,在专业人员的讲解下,进行了一定程度的了解。
3.某制药及药研公司
参观完雷允上制药厂后,我们来到了某制药公司,首先也是听取了具体介绍,了解了公司的历史,机构概况,研究领域以及相关成果。然后参观了公司的动物试验室,这个公司的动物试验室,工作人员不用在饲养间,就能在监控室内密切关注动物们的一举一动,十分先进。然后我们又参观了部分试验室和分析室,进行了简单的了解。
4.上海市六院
我们一行实习人员在上午到达上海六院,首先听取了六院具体介绍,了解了六院的历史,机构概况,研究领域以及相关成果。然后参观了医院的化验室,制药间以及中药发药室,参观了医院的自动发药机,给病人每天的药都按时间包好,进行发放。操作十分简洁,效率很高。在注射药品药水分发室内,保洁度和卫生性十分高,在电脑的帮助下,操作也十分方便。我学的专业是计算机,希望以后也可以帮助设计相关的操作软件,方便医生们的工作。
第三部分 实习收获
一、我的感想
实习生涯已经结束,回顾这几天,每个人都有一种属于自己的味道。时间过去了,实习带给我的一切还是那样真实。真实的人际关系,科室里面,实验室里,公司里面,关于药学专业的研究,改进,关于现代医疗的人性化服务给我感触很深。总而言之,虽然不是这方面专业的我,在各方面才刚刚起步。一些经验还需要很大程度的积累,某些技能还需要很大程度的加强。这些就是我在此次实习过程中对自己学习成果的总结,对学做一名多方位人才的体会,也含有一些对医学事业的瞻望。我想,这样充实的生活,将会是我人生中难忘的时光。
二、我的问题和不足
实习结束了,在实习生活中我学会了很多。但也发现了自己还存在有一些不足的地方,现正努力改正中。
1、要学的知识还很多,要树立不断学习的生活态度。
2、自信心不高,对自己的判断以及未来专业的发展不敢坚持。
3、缺少专业知识和经验,不能将学到的知识很好的运用。
三、我的建议
建议学校在每年的军训后进行基本的医学知识普及(如:基本护理,基本急救等)。
适用场景:药厂实习生岗位准备、高校毕业实习安排
内容看点:药厂实习经验分享、制药工艺实践指南
行文逻辑:了解厂区布局→学习生产工艺→体验岗位工作→总结实习收获
我们化学化工学院07制药工程10名同学在学院的组织下到广东逸舒制药有限公司进行为期三周的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的。
广东逸舒制药有限公司位于风景秀丽的广东肇庆鼎湖山下,成立于20xx年十月,为广东省高新技术企业和广东省民营科技企业。
公司致力于新产品的开发,除现有原料品种16个、制剂品种20个外,还开发研制了仿制药一批,新药5个,并且公司还规划每年报批仿制药不少于4个,新药不少于3个的工作目标,这样确保公司的可持续性发展。
在销售方面,一方面公司的股东既有国内销售的完整网络,又有出口药品(包括原料和制剂)到印度、东南亚、非洲及欧盟等地区的多年经验,因此公司的销售模式集内向型及外向型于一体。另外,公司的经营模式灵活多样,与国内的多家销售公司、研究单位有各种形式的合作。公司欢迎各位新老朋友进行代理、分销、委托加工等各种形式的合作,公司将以最优惠的条件、最佳的服务让各位朋友获得最大的收益。
实习内容包括以下几个方面:
(1)了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识学习,把理论与实践相结合
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结
(4)提高沟通及人际关系处理能力
(5)体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力
1、实习主要内容
我们实习每周轮岗位的制度,在各个实习岗位上,每周所从事的工作内容也有差距,在整个实习过程中,主要都是以实际操作为主,兼参观、培训等内容。现简单介绍各个小组的实习内容:
(1)技术质量部
该部门分qa和qc室。qa部有3位员工,主要负责质量监督和管理,贯彻执行国家gmp方针、质量标准、质量审查和售后服务等工作。qc部共8位员工,负责质量控制,对产品进行检验,按质量标准判断结果。在技术质量部统一管理下,qa和qc共同协作,为公司质量保证工作打下坚实的基础。
1)了解全厂的质量监督和管理制度。
2)了解全公司所有原辅料、中间品、成品的检验工作。了解“氯雷他定片”、“盐酸左氧氟沙星胶囊”、“复方菠萝蛋白酶肠溶片”、“克拉霉素片”等产品质量标准的检验项目及测定方法。
3)了解精密仪器的使用操作。
4)了解无菌室的设计布局、gmp要去及其空气洁净度的测定方法。
5)参观车间、前处理车间,了解药品生产工艺规程。对产品的销售、收回及投诉等相关知识的了解。
(2)原料车间
1)了解制药公司原料车间gmp要求及设计布局。
2)了解车间生产产品(如甲苯磺丁脲、盐酸丁卡因、氯贝酸铝等)的工艺流程及sop。了解各种操作设备的构造、装配方式、物流管道及各个配件的作用。
3)了解产品生产过程的各步操作的注意事项及其与理论之间的差别。
4)了解药品生产操作记录情况、投料方式、卫生管理规则。
5)了解原料车间qa的工作流程、采样方式、检验方法。
(3)固体制剂车间
1)了解制药公司固体制剂车间的gmp要求及其设计布。
2)了解njp900胶囊充填机、平板式铝塑泡罩包装机、hd—600a多向运动混合机、fzb—150粉碎整粒机、ghl—10湿法制粒机、zp35b旋转式压片机、pcx—100型高速自动旋盖机、颗粒包装机等生产仪器的构造、换模及工作原理。
3)了解颗粒的混合—制粒—干燥—整粒—总混的生产制造过程及其操作中的注意事项。
4)了解胶囊剂的充填、抛光、挑选的生产流程及其注意事项。
5)了解各生产操作仪器拆卸、清洗、装配的操作过程及其注意事项。
6)了解药品生产的记录情况及卫生标准。
7)了解固体制剂车间的qa的工作流程、采样方式。
(4)研发部
1)了解新药品(罗汉果泡腾片、佛手泡腾片等)的研发、制造过程。
2)了解药品制造工艺流程及相关设备工作原理。
2、过程及分析
在为期三周的实习里,我像一个真正的员工一样拥有自己的工作,感觉自己已经不是一个学生了,每天7点起床,然后象个真正的上班族一样上班。实习过程中遵守该厂的各项制度,虚心向有经验的同事学习,三周的实习使我懂得了很多以前不知道的东西。
在实习期间,我们整个实习小组一致团结,严格根据学院对我们专业的要求。这次实习主要以实际操作为主,同时以调查参观、咨询以及培训为辅。在实习期间,严格按照学院要求进行专业实习。了解实习单位的工作方式和工作流程。进入生产一线了解生产设备、生产条件、生产工艺和产品质量控制方法。深入了解各类制药设备的用途、使用方法,掌握其基本操作。掌握理论学习与实践相结合的方法。拓宽知识面,提高分析能力和解决实际问题的能力。培养团队精神和吃苦耐劳的精神。
但是实习并不是那么尽善尽美,总有不如意的地方,也有自己不够专业的地方。尤其是在开始去的时候,大家总是相对比较的羞涩,不仅是因为环境不熟,而且有点害怕,害怕自己在工作中出现失误。但是随着时间的推进,大家端正了心态,在工作岗位上表现积极,均得到了实习单位的一致好评。
大家在这次实习中收获的不仅仅是知识的完善,更多是理论联系实际的能力,在工作岗位上,大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况,并运用之。通过这次实习,让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形
式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力,将自己所学的知识更加系统化。当然在这期间也培养了自己热爱劳动、不怕苦、不怕累的工作作风。
3、实习感受
工厂就好像是一个小社会,在这里你可以学到如何与同事相处,在做工作的时候也会思考怎样做能够更有效,机器为什么这样设计?原理是怎样的?和书本上讲的又有什么不同?除此之外,还能够锻炼自己习惯环境带来的不便,例如38℃高温、18°低温和单调的饭菜。
三周很快,不知不觉中,我们和工人们打成一片,有说有笑,见面都要亲切的问候一声或是微笑一下。每天的忙碌会让人忘记时间,累也好,苦也罢,随着时间的流逝,自己好像有了更强的忍受能力。
“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中,我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏,刚开始的一段时间里,对一些工作感到无从下手,茫然不知所措,这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错,一旦接触到实际,才发现自己知道的是多么少,这时才真正领悟到“学无止境”的含义。
“千里之行,始于足下”,这近三周短暂而又充实的实习,我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用,过渡的作用,是人生的一段重要的经历,也是一个重要步骤,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教,遵守组织纪律和单位规章制度,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和同事们的教导,这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学习的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓“三人行,必有我师”,我们可以向他们学习很多知识、道理。
“勇于开拓,善于钻研,积极进取,热爱工作,有责任心。”是师傅们最后赠送给我的话。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
在此特别感谢给我们提供帮助和指导的覃亮老师和路宽老师,还有为我们提供实习环境的广东逸舒制药有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我们关怀的各位车间师傅。
适用场景:制药车间参观学习、GMP标准认知培训
内容看点:制药车间实操经验、GMP标准应用解析
行文逻辑:介绍企业背景→参观提取车间→参观制剂车间→参观质检部门
20xx年6月21日,我们制药工程专业两个班的学生们踏上了桂林药厂生产实习之旅,我们班上28个同学被分到桂林兴达制药厂,剩下的18位同学分到漓江益佰制药厂。带着对桂林实习美好的展望,对制药厂神秘的猜想,我们来到了兴达制药厂。对制药企业,制药车间朦胧的认识,在实习参观中慢慢地揭晓。
桂林兴达制药企业背景简介
桂林兴达制药企业于1998年建成投资,是原中国核工业总公司的重点企业,总投资3000余万元人民币,总资产5600万元。是一家以生产植物提取物为主的专业制药企业,年生产银杏叶提取物30吨,生产加工其它植物原料3000—4000吨。技术力量雄厚,产品质量稳定、优良、属广西区 “高新技术企业”,是目前国内植物(中药)提取行业最具规模的厂家之一。
企业坚持以市场为导向,以产品为纽带,以管理为基础,以效益为中心,以建立现代企业制度为目的,逐步建立了适应市场发展需求的管理体制。厂日平均生产(加工)普通植物(中药)原科120吨;生产单味植物(中药)提取物、复方植物(中药)提娶植物(中药)纯化提取物三大类品种30余种。其中,银杏叶提取物、罗汉果提取物等品种优势明显。产品严格按照GMP标准生产,质量稳定、可靠,在国内外市场有较高的声誉。20xx年,我厂提取车间和制剂车间顺利通过GMP认证,目前有片剂、胶囊剂、颗粒剂三个剂型的成药生产车间。
以上是企业主页的企业介绍,我们去了三个车间部门:提取车间、制剂车间、质检部门。下面分别总结介绍在这几个部门实习参观所收获的感想。
(1)提取车间中药提取工序介绍直接
提取车间生产的中药提取物有银杏叶提取物、罗汉果提取物、绿茶、甜茶和桑叶提取物,其中以罗汉果和银杏叶提取物为主,最终的中间产品是中药粉状物。它的提取工艺流程大致是这样:原材料的预处理---加入多功能提取罐中提取---真空浓缩---加入辅料喷雾干燥---中间产品。
a.提取提取浓缩车间设有三层,一层放置浓缩设备如三效浓缩罐和普通浓缩罐,一层楼顶镶嵌着提取罐,采用蒸汽蒸煮提取,乍一看提取罐上面的装置或管道,密密麻麻让人眼花缭乱,不过不能慌,先通过自己简单的分析,有什么不懂就问车间的操作工人们,他们大都很热心地解答你的问题。物料是从底楼进过物料电梯输送到三楼,提取罐上面有一个物料输送口,是有点倾斜的,当时就在考虑为什么不是直立的,这样容易投物料,我猜输送口倾斜为了防止蒸汽泄漏伤到人吧。提取罐最中间是个减速搅拌器,用来搅拌罐中的物料以便于提龋上面有水蒸汽管道、乙醇蒸汽管道、循环水管道等等,管道上面用不同颜色标注,例如循环水管道是用绿色箭头表示。
b.浓缩提取以后的料液由管道直接输送到浓缩罐进行浓缩,还有
中间储罐用来暂时储存多余的提取药液。浓缩设备最有特色的是三效浓缩机,有三台大型的浓缩设备联通而成,里面的工作原理是真空浓缩,如果提取液是乙醇,还要进一步进行回收利用,所以紧连浓缩罐的是两个冷却高塔,用来冷却回收,如果是水蒸汽可以通过冷却后直接排放。浓缩以后所得产浓缩液。
C.喷雾干燥 浓缩液需要进一步干燥才能够成为干膏,兴达药厂的干燥房是另外设的,因为干燥之后的物料输送要在要求为30万级的洁净区内。干燥设备塔占用面积较大,有两层车间楼那么高。干燥设备的喷雾干燥塔前设置有杀菌装置,对药液进行杀菌处理,在供液罐与喷雾干燥台的连接管路上设置有供液泵,并在工业泵后连一回转到供液管的管路,在干燥风的热风管路上设有粗效的空气过滤器、空气加热器和精密空气过滤器;用于收集产品的旋风分离器采用双旋风分离结构。
(2)生产片剂的"30万级的制剂车间实习参观后印象
兴达制药厂的制剂生产车间主要生产片剂和胶囊,片剂有银杏叶片、益母草片、康乐鼻炎片,胶囊剂有银黄胶囊。
制剂车间分两层,二层是空调送风系统和电力系统房,洁净区外面有制水车间,主要制备纯化用水和注射用水,水的净化装置是二级反渗透装置,管道布局比较复杂。制水车间的水源是从外面的药厂水系统循环点引进。
片剂生产工序:兴达制药厂的片剂制备采用湿法制粒,生产工艺流程是:药物、辅料粉碎、过筛混合得混合物料—加粘合剂、湿润剂
制成软材—过筛得湿颗粒—干燥得干颗粒—整粒—加崩解剂、润滑剂混匀—压片—泡罩内包装---外包装
胶囊剂的生产银黄胶囊属于硬胶囊,是将药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,将药物直接充填于空心胶囊中制成的固体制剂。采用自动填充剂填充物料,工艺过程为:播囊—胶囊掉头定向排列—胶囊体、帽分离—剔除未分离的胶囊—充填物料—剔除废囊—囊体、囊帽套合及封闭—成品输出。所以自动充填机的设备技术要求很高明,生生产能力的好坏,效力的大小取决于充填机性能技术的强弱。可惜我们参观制剂车间的时候没有生产胶囊,看不到机器的运转过程。
车间布局:
车间布局中人员的流动成为最大的污染源,所以一定要更换洁净工作服,穿洁净鞋,戴口罩,手要消毒,洁净度30万级的级别不算高,空调系:统的净风要求却不能轻看,兴达制剂车间的空调送风系统经过三个级别的过滤器:低效过滤器、中效过滤器和高效过滤器。厂主任说洁净区的洁净度经检测可以达到10万级的标准。
在制剂车间,学到合理地布置洁净车间所需要的大体原则,更是从车间邓主任体会到关于整个车间的监管、领导的需要具备的个人素质和综合能力。邓主任的车间生产技术非常娴熟,经验丰富,不仅是对车间熟悉,更是对整个制药企业从采购部门、生产线、销售部门等整个企业的运作模式都一清二楚。更重要的是他作为一个领导人加技术骨干,待人处事上很冷静很有亲和力,大家都服从他,愿意配合工
作。所以,要好好地培养自己的各方面素质,不仅是知识技能,更是待人处事和如何处理人际关系,特别是当一个领导人所需要的大魄气。(3)质检部门的实习感言
质检部门俨然一个微生物、生物实验室。因为它是负责药物从原料到产品整个物料链的物料细菌检测,里面的工作人员大都是女性,质检工作需要耐心和细心。质检中用到的波普分析仪,兴达那里是比较先进的。质检有分高压室,生物室,称量室,样品留样室,文件工作室、仪器室等,分工很明确。
通过这次实习,虽然只是参观,但是报以好学上进的心态,真的学到不少的东西,实习告诉我,工作需要踏踏实实地干,要有热情和干劲,还要有分析问题,解决问题的能力。需要团队协作能力,既要有明确的分工,又要互相合作,才能把工作做好。GMP标准还是1998版的,不过新的GMP文件已经出来了,很快就会改版,那时,药生产的标准将会更加地严格,更加地规范,需要更高的技术指导。在制药工程方面,确实是个很大很重要的领域,希望自己好好地学习,认真的思考,为以后就业效力与制药行业作力量贡献。
适用场景:药厂参观前准备、高校实训安排
内容看点:药厂生产流程解析、制药专业实践指导
行文逻辑:了解实习目的→确定实习时间→明确实习地点→学习GMP知识→观摩生产设备
前言
认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。
一、实习目的
三天来,通过对xx大学、xx有限公司、xx药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习时间
20xx年4月9日 参观xx大学
20xx年4月11日 参观xx有限公司
20xx年4月12日 参观xx药业
三、实习地点
xx学院实训基地
xx有限公司
xx有限公司
四、实习内容
GMP在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。
北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与北京联合大学的办学宗旨"发展应用性、培养应用性人才、创办应用型大学"相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培养的关键一环。xx年底至xx年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、北京联合大学的支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级洁净GMP车间工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工提供了充分的支持,有力的促进了人才培养。
北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过GMP车间,可以给制药工程专业提供综合实训,实训基地GMP制药车间具有一系列配套的"仪器:这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时,还可以提供制药机械、生物工程的实训。
此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。
然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,随手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。
适用场景:药厂参观学习、工厂设计实践
内容看点:药厂参观心得、工厂设计参考、实习经验分享
行文逻辑:参观药厂→了解工艺→分析问题→总结体会
20**年6月8日,我们20**级制药工程专业全体学生在工三2-208参加了实习动员大会,会议主要由赵肃清主持。
这也就意味着,制药工厂设计与生产实习全面拉开。对此,工厂与实习相结合的课程,也就正在紧张地进行。
期间,我们在进行工厂设计的同时,老师们也给我们安排了参观实习,让大家更亲近地了解制药厂的车间布局、生产流程等等相关内容,以便于工厂设计工作的进行。
下面,将简单介绍一下此五周以来对参观药厂后的心得与体会。
诺金篇 (6月10日)
我们第一个参观的制药厂,便是广州诺金制药有限公司了,属中小企业,公司位于广州市经济技术开发区永和经济区,在这间公司的正门左侧,我们可以看到有块牌匾写着"广东工业大学实习基地"。作为学生的我们,第一反应就是:哦,原来咱们专业在这里有个实习基地的。在进入正门后,看到里面四周的绿化情况,突然想起了制药厂对工厂周围环境的要求是很严格的,所以里面的环境绿化得很好,周围交通并没有引起过多的灰尘,里面的空气相对来讲,比较清新,含固体废物少等等。
第参观药厂,自然就新鲜与好奇,大家都有不同的问题去问带我们参观的工作人员,对不少知识仍然缺乏理解。通过参观,我们了解到广州诺金制药有限公司,主要生产片剂、胶囊剂、颗粒剂等,但并没有看到与网上介绍的注射剂的生产线。
在参观的过程中,有位科研人员专门给我们上了节课,主要地介绍了工艺用水不中纯化水的制备,其中讲解了二级反渗透(or)的原理,因为在工厂设计中我负责的部分不是用水的,所以在此又学习了新知识。
总体上,对此药厂印象还好,但在参观过程中也发现了一些本人觉得不应该出现的问题。例如,车间内设备灰尘过多,并未及时进行清洁,车间内出现蟑螂等生物,说明消毒系统并不全面运作或未按相关操作规范执行操作,这应该是gmp方面的问题了。这是给我大的反面内容,希望此制药厂不断完善,不断向前发展,变得更好,同时也希望可以真正成为我们广东工业大学的实习基地,而不只是目前的参观基地。
永顺篇 (6月10日)
早上参观完诺金制药厂,下午便转向广东永顺生物制药有限公司,因为两间公司相邻,参观较为方便,步行一百米左右即到。
在网上打开永顺制药的主页,与诺金制药厂比较,会发现很大的不同,前者各方面都比较好。在参观前,并没有去了解过此公司的概况,但从一进大厅但知道是一间规模较大,科技前沿,专业性强,有企业文化的一间企业。但想不到的是,该公司主要生产的是兽药。
为什么永顺给人的印象会如此强烈呢?首先,我认为是进入公司前就可以看到一副对联:智圆行方,如能锻百年基业;德至善明,方可炼永顺人生。给人的第一感觉就是,此公司有自己的企业文化,对员工的要求高,注意人才的培养与发展,对公司的长远发展有着更高的期望,并以此对联体现"永顺精神"。这也说明了一个问题,一个好的企业不能没有自己的企业文化。
参观开始,并未进行参观,而是我们听了个讲座,当然其中不包含什么技术性专业性的内容,主要介绍的就是永顺的公司简介,企业荣誉,企业文化等等。听完讲座后,便开始了参观,就参观所知,公司的规模的确较大。我们为关注的是是否能进入到生产车间中参观,答案当然就是不能了。我们人多,本身此制药厂的操作规范都相当严格,生产也比较繁忙,所以不可能让大家都进去参观的,因为这样会影响药品的生产进行与质量。我们也就只能通过视频监控室观看内部车间的情况了。
参观完毕(或者是参观伊始),不自觉地与永顺进行了对比,但其中并不带什么色彩,一个中小规模私营企业与一个半国有半集体企业,当然不能拿过多的比较,各自有各自的要求与发展目标。
陈李济篇(6月15日)
陈李济,我们广东人都会比较熟悉,也会感觉到名字比较亲切,因其是历史悠久的老字号制药厂,蕴含着深厚的历史文化。
到了药厂后,我们首先进行的也是听讲座,然后提问题。鉴于前(永顺那次)讲座中,自己没有提问过问题,所以这次第一个就举手问了大家都一定程度上关心的问题,就是:询问此制药厂是否招收在校实习生。得到的答案,也让人好无奈。该制药厂,只招收把此厂作为实习基地的高校的学生,其他极少招(招一部分技术人员,人力资源部的实习生),而且正式岗位职工,主要是从实习生当中选择。这是厂规,我们真的好无奈了,初始想着如果招实习生,暑假可以面试尝试在陈李济实习,现在彻底泡汤。好了,这个不是主要问题,因为不止本人一人或者本校学生。讲座中,公司简介当然也就说得好简了,因为他们有自己的博物馆,在里面可以更详细地了解到公司的历史。
广州陈李济制药厂,或许给所有去参观的人深的印象不是生产车间,而是博物馆,特别是博物馆中那栩栩如生的蜡像以及建立陈李济此名产生来源的那个数字电视。陈李济博物馆极具岭南中药特色,反映了广式中药历史演进的文化,展示了企业历史文物、独特流程工艺、传统产品、古老包装及多年收藏的名人字画等,呈现百年老字号的文化底蕴。
当然,参观车间也很重要,因为我们目的是生产实习。车间里面的大蜜丸的生产工艺相对来说,也较为简单,生产线较为明了,技术要求主要是配方,其他技术要求则不高。
总的来说,陈李济是一间自强不息,有着灵活的经营方式,历史文化悠久的老字号制药厂。
广药gmp实验室篇 (7月23日)
是日,顶着烈日,踩自行车,约三分二同学去参观了广东药学院30万级gmp实验室。广东药学院的gmp实验室是广东药学院投资200多万元建设的用于教学实践的重点项目,建筑面积约720m2,洁净级别为30万级,适用于口服固体制剂的生产,拥有纯化水生产设备、粉碎机械、混合机械、制粒机械、热风循环烘箱、旋转式压片机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、袋状颗粒包装机、铝塑泡罩包装机等多种制药机械设备,可生产片剂、胶囊剂等多个剂型。
通过参观,了解此实验室较为简单,没有进料与出料的房间,而已相对也较为简单,没有实际工厂那样复杂。但里面的都是按gmp建立的实验室,值得我们学习与讨论。
白云山制药总厂篇 (7月1日)
无可否认,老师为了让大家可以去到白云制药总厂参观,出了很大努力,同学们更是兴致勃勃,但也是结果与期望反差大的参观,就我个人认为。
首先,企业简介。这不用介绍了,白云制药总厂,作为制药专业的学生,或多或少都对此企业有一定了解,这可通过自行了解。
其次,企业文化、人力资源。这些,企业当然也没有给大家介绍,或者是由于客观原因,不开设讲座,这可能是由于我们200人的庞大的参观队伍,没有这么大的职工会议室容纳,好正常,实在太多人了,我们学生也感叹。
后,重要的来了,当然就是车间参观了。一更,我们真的更了,第穿着参观服去参观,显得特别专业似的,大家还高兴地在更衣室留照才去参观,那个叫高兴啊。接着的参观,不少同学说,那个叫乏味啊,在一楼观看了两分钟包装车间,然后上二楼的参观走廊行了半圈,中间的没去,就旁边的看了几个压片机,然后参观完毕,换工作服出来集合回程。全程十分钟左右,这个叫速度啊。
但无论如何我们终究参观了,总要从中学到一些东西,体会一些。
总结:
五次的参观,老师付出了不止7次的努力,首先我们要感谢老师为我们大家付出的如图与汗水。我们总不能说参观就是得个看,事实上从参观中我们了解到很多东西的,也接触到很多陌生的知识。参观不是问题,问题是看我们大家的心态,在参观过程中能否发现问题,得到启发,能否不断地思考,有思考便会有所获。我们要明白,我们的是参观实习,而不是观光旅游。
在实习的前两次,我也非常期待可以参观到与此次工厂设计中自己负责的那部分(配料系统),但终是没参观到,但后来也显示无所谓,有没有都一样。没有,就表明自己要更努力地去查找资料去了解这方面的知识。参观其他方面的内容,自己也要认真地思考,去学习,而不是去抱怨,这样我们才算得上真正的参观实习,学到更多的东西。
适用场景:课程结业实习准备、药学专业实践指导
内容看点:药学专业实践指导、制药工程流程解析
行文逻辑:参观模型→了解流程→学习设备→总结感想
姓名:xxx
学号:xxx
专业:xx
班级:xxxxxx
指导老师:xxx
实习单位:xxx
实习时间:20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日
为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识。特别为我们组织了这次课程结业实习,在老师的指导下,通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实践,实践辅助教学。巩固和运用已学的知识,在实践中加深理论知识的理解,培养独立思考和创造性思维,为毕业实习、毕业设计、走向社会打下基础。
实习时间:20xx年8月25日至20xx年9月5日
实习内容:
一、参观生物制药模型及厂房模型
(一)生物制药模型
1、原料药的生产过程如下:
种子培养→发酵→微滤→离交分离→纳滤→脱色→过滤→超滤→喷雾干燥→混合制粒→干燥→灌装→抛光→压膜其主要分为三大块:发酵、分离纯化、精制。
2、原料药的生产设备:
种子罐、发酵罐、发酵液槽、微滤装置、微滤液储槽、离交柱、洗脱液储槽、纳滤装置、脱色罐、加压过滤机、脱色液储槽、超滤装置、储罐、喷雾干燥机、混合制粒机、干燥机、灌装机、抛光机、压膜机。
(二)药物制剂(GMP)车间模型
1、生产设备:冷冻干燥机、真空双锥干燥机、湿法制粒机、三锥混合机、整粒机、压片机、铝塑包装机。
2、车间类型:车间管理室、外包材间、制浆间、干燥间、粉碎间、质检间、收粉间、制水间、包装间、动力间、外空调机组间等。虽然只是模型,但我们有了个初步的印象。
二、制药工厂(车间)实地参考实习
(一)江西中兴汉方药业
1、江西中兴汉方药业简介:
江西中兴汉方有限公司是一家集科、工、贸于一体的企业。座落在风景秀丽的梅岭山麓――昌北经济开发区,占地面积2。2万平方米,总建筑面积1。05万平方米,其中绿化面积占40%,是名符其实的花园式工厂。
20xx年以来,公司严格按照国家GMP标准进行改造,配备了一系列国内先进的生产设备和检测仪器,生产片剂、颗粒、胶囊剂等中西成药40余种。生产基地现有200余员工,其中具有中、高级职称的专业技术人员占31。7%。
中兴汉方本着“兴民族药业,立汉方品牌”的宗旨,将以一流的管理,创造一流的效益,打造国内医药行业的一流企业,把中兴汉方建设成为知名品牌。为了进一步拓展市场,公司先后在全国各地开设营销办事处30多个,营销网络覆盖全国,拥有一支高素质近千人的营销队伍。在公司文化语言统领下,形成一个步调一致、敢于拼搏、勇于创新、善于经营的战斗集体。
2、实习参观流程:
①中药提取车间
首先,在生产部的经理的带领下,我们直接参观了该厂的原料药生产车间,在车间门口正对面,有一幅车间平面图,在了解此车间的平面设置后,生产部的经理给我们介绍了中药的前处理要求和中药提取的流程,在进行前处理是对药材进行烘干、粉碎、灭菌、辅料暂存、洁净收膏等;流程:称量→捡药→洗药→切药→粉碎→提取→回流。随后就从更衣室起,带我们到各个车间参观了相应的备,药材粗粉碎机、细粉碎机、多功能中成药灭菌柜(DZG—0。8)蒸发浓缩器。在氤氲着温暖空气的环境里,看到了工人在的拣药过程。
②制剂车间
随即参观的是固体制剂车间,在这里生产部的经理给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装(内包装机的型号为DSDK—4。0)→外包装。片剂生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为糖衣薄膜等。胶囊生产过程:制粒→填充→抛光机器过滤包装。其设备主要有压片机、总混机、制粒机、胶囊包装机,参观了水纯化过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器。洁净区温度一般在18℃—26℃,由空调组调控。湿度为45%到65%
实习感想与总结
虽然只是短短的两星期的社会实践,但是它却让我受益匪浅。
走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识,实习我期待甚久。在这为短短十来天的实习里,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从各方面都满足了自己的求知期望。
认识实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看,多想,多学,多问,多记。同时工作人员也很热情,给我们讲解实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,长了见识,开拓了视野,让我感亲深受“实践是检验真理的标准”。通过这次实习,我发现了我自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
在没有参加实习前我总认为所谓制药厂就是简单的在机器上操作或者认为单纯的认为自己可以独立的研发某种药品。然尔实际上的药厂是拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的,是以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务的。在这些天里参观了五个药厂,我发现每个药厂都很有自己的特色,他们的文化和经营方式也各不相同。但是有个地方他们都是一样的,那就是他们都在不段的发展自己争取获得更大的成功。
实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论例如什么原理之类的,到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还相对陌生的仪器时我佩服起那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器给他们操作起来是那么的熟练。不过还好之前学过些相关原理,当工作人员给我们讲解的时候自己还能明白个大概。经过这次实习我深刻的体会到了在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻的感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个行业加深了了解,知道了GMP的概念和要求,工厂所需要的绿化,厂房的要求和如何的设计,仓库该怎样设计和摆放东西。
实习过程中,我们着重注意引导学生自觉运用所学理论知识了解和分析实际生产过程。结合车间现有设备,现有管线,车间,现场讲解主要的常见化工制药设备的工作原理,操作方式,适用场合在实习末期,对学生实习质量进行了严格的考核。对学生在实习过程中的纪律,以及对实习车间的生产工艺,技术等方面的主要问题给出的评价,提出的改进意见等进行综合考核。为顺利开展毕业设计奠定了坚实的基础。从长远角度看,为使学生尽快走上工作岗位或是进一步攻读学位创造了优良的在此之前,一直以为制药便是用一些药物的最原始的成份来配成药品,殊不知在认识制药工程方面自己也做了这么错误的了解。原来我们所涉足的领域是制药工程中的各个流程,包括从中药的提取,得到的半成品,经固体制剂流程最终把它变成颗粒、胶囊、口服液等等药物类型。并在参观过程中,经一些专业人士的介绍,让我们对流体流动,换热干燥在实际工作中的运用又有了深刻的了解与体会。在为期两个星期的实习过程中,我们受益匪浅,才明白纸上得来终觉浅的道理,要把所学的原理运用在实际过程中也是一件悦人之事。
实习中学到的`不仅有制药知识,还有人生道理,看到的不仅有工厂的美丽环境,看到的还有人之真情。体会到这个世界不是我一个人在奋斗,大家都在奋斗。人生有许多的坎坷,但是只要我们一心向上,加上家人师长同学朋友的加油鼓励,坚持下去就一定能越过坎坷达通途。深刻的体会到了帮助与鼓励的重要,人生道路上要互相帮助互相鼓励,因为人是有情人。要学会坚持,遇到困难,我们一定要坚持,轻易放弃只会让自己后悔。多听、多看、多想、多做、少说,多听别人怎样说,多想自己应该怎样做,然后自己亲自动手去多做,光用嘴巴去说是不行的,所以,我们今后不管干什么都要端正自己的态度,这样才能把事情做好。少埋怨,对存在的问题应该想办法去解决而不是去埋怨。虚心学习,在实习过程中,我们碰到很多问题,有的是我们懂得的,也有很多是我们不懂的,不懂的东西我们要虚心请教,当别人教我们知识的时候,我们也应该虚心的接受,不要认为自己懂得一点鸡毛蒜皮就飘飘然。错不可怕,就怕一错再错,每一个人都有犯错的时候,第一次做错了不要紧,但下次你还在同一个问题上犯错误,那你就享受不到第一次犯错时的待遇了。
实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于国际一流制药企业科学严谨的生产流程以及管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动。在迈入和谐共建、科学发展的迅速的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业的学生,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习生活中要更加注意将书本内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。
经过这次实习,我从中学到了很多课本没有的东西,在就业心态上我也有很大改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘。所以我现在不能再像以前那样嘘嘘度日,要建立起伟大目标。学会在社会上独立,敢于参加与社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。
知识、自信、互助互爱、虚心学习、坚忍不拔我想说:“不虚此行,学有所获!”
适用场景:药厂实习任务安排、药品检验所实习管理
内容看点:药企实习任务指导、检验所实习管理参考
行文逻辑:验证理论知识→学习生产操作→分析管理问题→总结实习成果
一、生产实习的目的、任务
制药工程专业以培养学生具备制药工艺和制药工程两方面的基本理论、基本技能和基本方法,具备产品工艺研究、制药工程的工艺设计、生产过程控制和管理产品质量控制的基本能力为目标。为今后从事药物研究和开发、工艺设计、生产及技术改进、质量控制、医药的经营管理等工作奠定基础。本专业的培养特点是理、工兼备,强化实践,突出能力培养。药厂生产实习是实践课程的主要环节之一,是强化工程能力培养的重要途径。
药物制剂专业以培养学生具备药学、药剂学和制剂工程等方面的基本理论和基本技能,掌握药物剂型的制备原理、方法和生产工艺,具有剂型设计、工艺设计、产品质量分析等基本能力为目标。为今后从事药物研究和开发、工艺设计、生产及技术改进、质量控制、医药的经营管理等工作奠定基础。培养特点是理工兼备,强化实践,突出能力培养。药厂生产实习是实践课程的主要环节之一,是强化工程能力培养的重要途径。生产实习是学生完成全部基础课、专业基础课和部分专业课之后而进行的一次实践性的教学环节。
生产实习目的和任务为:
1、深入生产实际,对药物制剂工业生产过程进行系统的生产实习,进一步验证、巩固和加深理解所学专业课理论知识,增强感性认识。
2、向工人、技术人员学习生产操作方法和生产经验,把所学书本知识运用到生产实际中去,通过实践培养、锻炼学生发现问题、分析问题、解决问题的能力。
3、体验、加深对制药行业特殊性、gmp对药品生产中产品质量保证的作用及国家推行gmp认证工作重要意义的认识。
4、了解实习企业产品类型、特点和市场情况,了解企业的经营思想和管理模式,学习企业文化。
生产实习要求:
1、按照实习大纲的要求,深入生产实际,收集有关资料,作好实习笔记,努力完成实习任务。
2、学习先进的生产经验,向工人和技术人员学习实践知识和处理实际问题的本领;广泛收集资料的同时积极思考,寻找设计中存在的问题和企业生产管理上存在的不足。
3、要重视调查研究生产中存在的实际问题,运用所学知识通过分析对比,积极提出自己的见解;
4、了解产品知识如处方、功能主治、工艺流程、过程控制要点等;画出车间平面图;了解按gmp要求的厂房设计、设备、人流、物流走向等硬件要求和对技术文件、管理文件的软件要求。
5、团结友爱、互相帮助、关心集体、维护集体荣誉。
以上要求能够使学生切实地感受自己对理论知识的理解和掌握的程度,感受自身的知识应用能力如何,亲身体会工作的辛苦,从中发现自己的不足,体会学校与社会的不同,进一步完善自己提高自己,为进入社会做好能力和心理准备。
二、实习单位的基本情况,满足实习要求的能力
陕西省食品药品检验所成立于20xx年8月,20xx年10月经省编办批准更名为陕西省食品药品检验所,隶属于陕西省食品药品监督管理局,为独立法人全额事业单位,是全国18所国家口岸药品检验所之一,西北地区唯一的国家口岸药品检验所。20xx年3月通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,是全国第7家通过认可获得亚太实验室认可合作组织(aplac)和国际实验室认可合作组织(ilac)成员国互认的省级食品药品检验所,是全国6个承担国家食品药品监督管理局食品安全调查与评价任务的省级食品药品检验所之一。具备药品、生物制品、食品、保健食品、保健用品、药包材、化妆品和洁净度检测共1516个参数(品种)的检验能力。全所现有在职职工115人,其中专业技术人员95人,占职工总数的82.6%;高、中级职称人数分别为32人、37人,占专业技术人员的33.7%和38.9%。硕士研究生导师7人,国家药典委员2人。博士4人,硕士27人,本科及以上学历92人。内设中药室、化学室、抗生素室、微生物室、药理室、食品室、生物生化室、药包材室8个实验室和业务科、质量管理科、科研科、实验设备科、监督科、食品安全风险评估科6个业务管理科室以及办公室、人事教育科、财务科、总务科、工会5个职能科室。现址占地面积14。76亩,实验办公建筑面积5683平方米。拥有固定资产约4568.3万元,其中仪器设备类3775。1万元。现有各类仪器设备785台(套),其中大型精密仪器63台(套)。
三、实习指导教师情况
四、实习安排
五、实习报告的批改及实习考核生产实习报告必须按以下要求完成:
1、封面:用有校徽的统一封面,内容包括:实习报告名称、实习地点、专业班级、指导教师、报告人、起止时间。
2、前言:主要介绍实习基本概况,内容包括:实习的性质、目的、时间安排、基本任务、基本要求、完成情况内容等。
3、实习单位概况:工厂地理位置、直属系统、主导产品、经济效益状况、企业的管理体系(行政管理体系、生产管理体系、技术管理体系、质量管理体系)、企业文化等。
4、实习内容:按实习任务书的要求和实习的实际情况编写,如:企业实习点可以车间、工段或产品作为编写体系。包括主要原辅料的性能、作用与特殊管理要求等;主要产品的生产工艺过程、工艺参数及其性质与用途(工序技术条件用料及其配方、操作步骤等)简述;主要设备的名称、规格型号、安装要求、用途和加工效果;gmp与生产管理、质量管理有关内容。
5、建议:对实习单位的生产工艺、设备、管理等存在的问题或某一特色提出改进建议或评述。
6、后记(感想):生产实习后在思想、学习等方面的收获,生产实习中存在的问题及合理化建议。
实习成绩评定:
实习成绩由三部分组成:实习表现和日记、实习报告、实习答辩。实习表现包括实习期间考勤、实习态度、动手能力方面;并参考实习单位鉴定意见。通过批改实习日记了解实习期间的状态。实习日记包括实习内容记录情况、对问题的分析等;实习报告包括实习过程概述与具体实习内容,并总结遇到的问题、提出合理化建议等。
本次共收到实习笔记21份,与实习人数相符。从实习笔记中可以看出,学生们的实习态度还是比较认真的。绝大多数学生都能够按照实习大纲的要求认真实习并做好笔记,比较内容丰富翔实,虽然有些字迹潦草但却能反映出实际情况。存在的主要问题是学生对操作的细节注意不够。
共收到实习报告21分,与实习人数相符。实习报告均比较认真,形式规范,内容全面,字迹清楚,图面整洁,能看出学生的收获不小。存在的主要问题是
学生还不会用所学知识发现生产中存在的问题。说明灵活性还要进一步加强。实习报告从形式的规范性、内容的正确性、付出工作量的大小、侧重体会、是否有独到的见解等方面进行衡量。
结合学生的实习表现、实习笔记、实习报告进行综合评价,给出最终实习成绩。评分结果为:90分以上人,80~90分人。学生实习总体情况良好,基本达到了实习目的。
六、实习中存在的问题和建议
本次采用集中生产实习方式,共21名同学在陕西省食品药品检验所顺利完成实习任务基本达到了生产实习的目的。但实习中还存在一定的问题如下:
1、医药企业实习单位因管理要求,容纳实习学生人数较少,并且企业考虑到质量和生产安全,因此企业较不愿接受实习学生,联系企业实习单位较为困难,因此本组实习安排在容纳能力强的省药检所。但仍希望学校加强与实习单位的联系与沟通,在学校层面上与实习合同的企业建立起集科研、就业、招生等于一体的合作伙伴关系,从而该问题。
2、实习单位希望延长生产实习时间,这样便于实习单位更好地安排和组织学生,也能使学生学到更多的实践知识。实习时间太短导致实习单位难联系,实习的过程也非常的紧张。很多学生反映实习时间太短暂,使他们很难在这么短的时间内对药品生产的整个过程,和药企的整体情况有更深入更全面的了解。所以,有可能的话希望能适当的延长学生生产实习的周期。还应该重点实习和多厂参观并举,增加实习广度。
适用场景:制药车间操作培训、药品生产流程学习
内容看点:制药企业工艺解析、药学实践教学指导
行文逻辑:认识实习→业务学习→车间见习→工艺流程分析→总结提升
一、认识实习是制药工程专业二年级学生基本修完基础理论和专业课程后的一次实践教学环节通过在工厂车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员讲解介绍,使学生对制药企业有一个基本的印象;了解制药厂的必要生产环境,与其他工业企业的联系;了解制药生产的概况,获得制药工程、制药工艺的实际感性知识;将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系,印证、巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入了解,加深对制药事业的认识理解,学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题,培养探索和积极进取的创新精神;学习企业的管理人员和工人的优秀品质和团队精神,树立劳动观点,集体观点和创业精神,提高学生的基本素质和勤奋好学的品格。总结如下:
1、方面
(1)通过本次实习,要求进一步加强组织纪律教育,学生在实习间严格遵守厂规厂纪,自觉服从工厂和实习队的领导。
(2)通通过本次实习,虚心向工人和技术人员学习,注意搞好厂校关系。
(3)通过本次实习,接受一次文明生产和安全教育。
(4)实习队应发挥团队友爱,互相帮助,克服困难,努力钻研等优良作风,以保证实习的顺利进行
2、业务学习方面
(1)通过实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点。
(2)了解化学药品制备生产过程的物理、化学、供物料输送的特点,由原料生产为化学品的而基本步骤。
(3)了解制药企业所用的机器、设备的特点,控制仪表,计算机应用的场合。
(4)了解和实习工厂的产品特点,技术状况,管理措施。
(5)熟悉实习车间生产的有关安全知识。
(6)对实习产品生产现状和发展有所了解。
一、实习内容
1、江西中德食品中心①全中心介绍①江西中德食品工程中心(fec)是中德两国间的合作项目,旨在创建一个具有世界先进水平的科研开发、咨询及培训的食品中试基地和教学实践基地。fec具有全国一流的技术装备。如:分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3mpa氢化反应釜及15mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔等(见主要设备一览表)。另外,食品添加剂(含精细化工)中试车间建成了冷却水、冷冻盐水、蒸汽、导热油,真空等系统。fec还将在后期增添二氧化碳超临界萃取装置、全自动发酵罐等先进设备。fec技术力量雄厚,与南昌大学生命科学与食品工程学院及江西中德联合研究院共同拥有食品科学博士点和硕士点。有教授5名,副教授10余名,其中有多名从美国、德国学成归国的专家学者。科研方向:fec科研开发的主要方向为食品工程、生物工程和食品添加剂(含精细化工),其主要任务是向省内外食品企业转让经过中试后的成熟技术成果,力争成为食品领域里的科研成果孵化器,以加快科技成果的产业化,同时,提供技术和经济咨询、人员培训以及食品科技信息等多种服务。
②车间认识实习
a、中试车间对于中试车间,主要的设备,喷雾干燥塔,均质机,超临界萃取(二氧化碳)。喷雾干燥和均质机的基本原理都是运用高压剪切,即是在相对运动的方向上施加作用,是物料瞬间到达我们的要求,为进行下一步工序做好准备。喷雾干燥的优点,物料的温度并不是很高,很好的保存了一些药物的生理活性,特别是生物药品的应用,但缺点能耗大,这是低碳经济相矛盾的地方,物料粘度不可太大。均质机主要应用在胶囊、颗粒剂型等。这点是gmp对药物均一性的要求。超临界萃取,在食品业制药的co2的超临界萃取,原理:利用超临界二氧化碳对某些特殊天然产物具有特殊溶解作用,利用超临界二氧化碳的溶解能力与其密度的关系,即利用压力和温度对超临界二氧化碳溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下,将超临界二氧化碳与待分离的物质接触,使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然,然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体,被萃取物质则完全或基本析出,从而达到分离提纯的目的,所以超临界流体二氧化碳萃取过程是由萃取和分离组合而成的。工艺要求加压(一般几十个mpa,如60mpa),由于造价高,目前还没应用工业生产。 b、精细化工车间主要是一系列操作单元的有机组合,不同的目的有不同的组合,从而到达我们的研究、生产要求。
2、江西制药有限责任公司
①公司相关资料②江西制药有限责任公司(江西制药厂)从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工20xx余人,其中各类专业技术人员占25%。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素c1a碱性冻干粉(纯c1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯c1a粉项目列入该项目产品的开发成功。
②车间认识实习
a、大容量注射车间见习所得
(1)制水间的水24小时保鲜,24小时以后的水,车间必须排空,保证生产用水的安全性
(2)纯蒸汽发生器的工作温度是115℃
(3)制水间用2级反渗透法渗透
(4)江西制药加工250ml硫酸依替米星氯化钠注射液工价0.13元/瓶
(5)洗瓶碱液的浓度1.024—1.029mol/l,碱性溶液温度为55℃—65℃
b、固体制剂车间(片剂为主,胶囊为辅)基本流程:原料(检测合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同浓度的淀粉浆或者酒精)→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒(使粘合在一起的颗粒分散)→总混(批次)→中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装(分铝塑和瓶装)→外包装→塑膜包装→入包→成品检测(专门质检部门)
c、冻干粉针剂车间
d、原料车间工艺:发酵→解析→浓缩→转盐→碳脱→层析
3、江西国药有限责任公司
①公司相关资料③江西国药有限责任公司(原江西国药厂)创建于一九xxxx年,现为国家大一型及国家二级企业,系中国医药工业百强企业和全国中成药工业国有重点企业(五十强)之一。拥有外贸进出口自。 。江西国药有限责任公司下设三个全资子公司、二个中外合资控股公司(金水宝制药公司、金水康药业公司)、六个生产车间、二个辅助车间。设有药物研究所、质监、技术、生产、设备、技改等处室。主要产品有:发酵虫草菌粉(cs—4)、盐酸林可霉素、盐酸土霉素、十三碳二元酸等原料药以及中成药(片剂、胶囊剂、针剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂等)、西药制剂等。特别是盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过美国fda认证,发酵虫草菌粉(cs—4)为中国第一个一类新中药,完全能在国际市场上“以质取胜”。公司小容量注射剂、盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过国家gmp认证。实习所得:江西中德食品中心:在老师指引下,我了解了分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3mpa氢化反应釜及15mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔,见识了一系列制药方面的器材。了解了制药有关工艺。而且在见习的"过程中,我通过了解一些设备的工作原理,知道了现在所学理论知识的重要性。江西制药厂:在江西制药厂看了发酵工艺、片剂车间、针剂车间。发酵发酵工程的一般过程可分为三个步骤:第一,准备阶段;第二,发酵阶段;第三,产品的分离提取阶段。准备阶段的任务包括四个方面,即各种器具的准备,培养基的准备,优良菌种的选择或培育,器具和培养基的消毒。优良菌种是保证发酵产品质量好、产量高的基础。优良菌种的取得,最初是通过对自然菌体进行筛选得到的。20世纪40年代开始使用物理的或化学的诱变剂,如紫外线、芥子气等处理菌种,进行人工诱发突变,从而迅速先育出比自然菌种更优良的菌种。后来,又运用细胞工程和遗传工程的成果来获取菌种。例如,使用大肠杆菌生产人类的胰岛素、生长素、干扰毒等等。在发酵过程中,还要防止“不速之客”来打扰。发酵工程要求纯种发酵,以保证产品质量。因此,防止杂菌污染是确实保证正常生产的关键之一。其方法是,对于这些不受欢迎的“来客”进行灭菌消毒。在进行发酵之前,对有关器械、培养基等也进行严格的消毒在两个车间都设有更衣室,对里面环境有严格要求。在观看针剂车间时,了解了水分三种,饮用水、纯化水和注射用水。在片剂车间,分为几个清洁区,其中纯化水车间对清洁要求。在生产线上,使用外购玻璃瓶,经过完整的生产线生产成产品。
江西国药车间见习所得
(1)、药品的概念(纯度、均一性、稳定性、有效性、安全性)
(2)gmp的相关知识(九个方面),gmp的起源以及国家实施的意义
(3)、盐酸林可霉素的工艺:土壤选菌(一种放线菌)→沙土管保藏(沙土比例2:1)→真空→斜面→固体培养→七天成熟→观察孢子颜色→20xxml液体培养,扩大菌群→母瓶48小时→测量ph值、氨基代谢物等→(三级发酵)一级罐48小时,1.89l,温度31±1℃→二级繁殖罐(12吨)48小时→三级发酵罐8天→初级代谢物、次级代谢物→提取工作(丁醇)
二、实结
1、co2的超临界萃取没有应用与食品工业的萃取中,食品萃取是超声波提取的方法
2、整个认识实习的过程,我们很好的了解了制药企业的以部分工艺流程,以及化工原理在制药企业中的应用3、物理化学知识在制药业的应用,比如超临界流体的性质应用、层析等
三、加热采用蒸汽加热,而不是普通加热。
57位用户关注