临床监查员岗位职责职位要求（20篇范文）

第1篇 临床监查员岗位职责职位要求

职责描述：

临床监察员

1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调；

2.伦理委员会的批准；

3.临床试验合同签订等事项的协调；

4.启动培训会的准备及讲解；

5.管理试验用样品；

6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）；

7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证；

8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。

岗位要求：

1.本科及以上学历；

2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景；

3.gcp培训；

4.或半年以上相关工作经历；

5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识，gcp专业知识；

6.熟练使用办公软件、办公设备，具备基本的网络知识；

7.形象气质良好，具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

第2篇 昆明临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第3篇 临床监查员岗位职责

临床监查员 responsibilities职责:

l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;

l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;

l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;

l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。

requirements要求:

l 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业;

l 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;

l 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;

l 具有良好的团队合作精神;

l 英语四级以上;

l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。

职能类别:

临床协调员 responsibilities职责:

l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;

l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;

l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;

l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。

requirements要求:

l 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业;

l 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;

l 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;

l 具有良好的团队合作精神;

l 英语四级以上;

l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。

职能类别:

临床协调员

第4篇 沈阳临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第5篇 南昌临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第6篇 北京临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤、眼科者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第7篇 高级临床监查员岗位职责

高级临床监查员 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识,本科以上学历

2、熟悉gcp、ich-gcp等临床试验相关法律法规

3、2年以上临床监查经验(完整参与过注册临床试验各个环节工作)

4、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作

5、具备较强的对外沟通协调、语言表达、组织和解决问题的能力

6、熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力

7、能够适应经常出差

8、熟练应用各种microsoft office软件 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识,本科以上学历

2、熟悉gcp、ich-gcp等临床试验相关法律法规

3、2年以上临床监查经验(完整参与过注册临床试验各个环节工作)

4、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作

5、具备较强的对外沟通协调、语言表达、组织和解决问题的能力

6、熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力

7、能够适应经常出差

8、熟练应用各种microsoft office软件

第8篇 杭州临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第9篇 合肥临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第10篇 成都临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第11篇 海口临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第12篇 呼和浩特临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第13篇 临床监查员cra岗位职责

临床监查员 cra 1.根据gcp法规要求执行医院筛选,启动,常规检查和关中心的监查任务

2.必要时,配合医院指定和完成入组计划,

3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务

4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题

5.通过日常的监查和管理,确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求

6.管理医院的项目进度,包含伦理的递交进度,启动过程,数据采集和数据澄清过程

7.通过日常报告和监查报告,能反馈医院的发现问题和记录处理过程

8.能和项目团队合作,必要时能支持团队成员 1.根据gcp法规要求执行医院筛选,启动,常规检查和关中心的监查任务

2.必要时,配合医院指定和完成入组计划,

3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务

4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题

5.通过日常的监查和管理,确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求

6.管理医院的项目进度,包含伦理的递交进度,启动过程,数据采集和数据澄清过程

7.通过日常报告和监查报告,能反馈医院的发现问题和记录处理过程

8.能和项目团队合作,必要时能支持团队成员

第14篇 重庆临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过肿瘤项目者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第15篇 郑州临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第16篇 徐州临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第17篇 上海临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第18篇 烟台临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第19篇 福州临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第20篇 长春临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验