临床项目专员岗位职责（七篇）

第1篇 临床项目专员岗位职责

1.根据试验方案、合同规定的工作范围、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。

2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。

3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。

4.负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。

5.负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。

6.负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。

7.协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。

8.通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的

进展。

9.负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。

10.协助进行项目的可行性调研。

11.与其他职能部门共同合作。

12.完成直线经理和/或项目经理(pm)分配的其他工作。

岗位要求

1.临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专以上学历。

2.1年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验。

3.良好的临床研究知识,了解相关的法规要求。

4.通过公司培训,掌握方案要求的知识。

5.良好的计算机技能,包括熟练应用微软word、excel和powerpoint,以及熟练使用手提电脑。

6.良好的口头和书面沟通能力。

第2篇 临床研究项目经理岗位职责

工作职责:

a、临床试验项目管理

1)监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司sop要求;

2)保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行。

b、少部分临床试验监查

临床监查:

1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作。

岗位要求:

1)临床医学、药学本科及以上学历;

2)临床项目管理工作经验2年以上。

第3篇 临床试验项目经理岗位职责

临床试验项目经理 1)负责临床试验进度的制定;

2)负责临床试验项目相关文件如:crf、研究病历、患者日志、表格、手册、sop等文件的制定、审核;

4)负责临床试验项目的进度推进;

5)负责临床试验项目的质量控制;

6)协助临床试验方案、研究者手册的制定;

7)协助临床试验总结报告的制定;

8)组织和实施临床试验相关会议;

9)临床试验实施过程中的文件管理。

1)负责临床试验进度的制定;

2)负责临床试验项目相关文件如:crf、研究病历、患者日志、表格、手册、sop等文件的制定、审核;

4)负责临床试验项目的进度推进;

5)负责临床试验项目的质量控制;

6)协助临床试验方案、研究者手册的制定;

7)协助临床试验总结报告的制定;

8)组织和实施临床试验相关会议;

9)临床试验实施过程中的文件管理。

第4篇 临床监查项目经理岗位职责职位要求

岗位职责：

1. 负责药物临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作，并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调；

2. 负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；

3. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构；

4. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开；

5. 负责促进项目入组，达成目标；

6. 负责临床试验总结报告的撰写；

7. 负责本组cra及cra助理的带教培训及日常管理工作；

职位要求：

1. 本科及以上学历，医学药学等相关专业背景，临床监查工作三年以上并且具备项目管理或lead cra经验；

2. 对gcp法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化；

3. 具有良好的人际交流能力，能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量；

4. 能吃苦，可适应出差；

5. 有肿瘤临床试验监查或管理经验者优先；

6. 有国际多中心项目经验者优先；

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：3-4年经验

第5篇 临床监查项目岗位职责

临床监查员(项目经理) 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司,二叶制药,二叶 1.跟进、沟通临床工作

2.审核实验方案

3.发现、处理在临床实验过程中的技术问题

4.节点性实验小结报告,每月至少主动向项目管理组发起一次。

5.服从部门的相关规定和工作安排

岗位要求:

1.本科及以上学历,医院院校临床(药学)专业。

2.有1-2年工作经验

3.完整管理过2个be研究,有大临床经验者优先考虑,

第6篇 临床试验项目岗位职责

临床试验项目总监 1. 负责临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;

2. 负责病例报告表、知情同意书等的设计;

3. 负责与医学、协调、统计等相关各部门和供应商的沟通协调;

4. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构;

5. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;

6. 负责促进项目入组,达成目标;

7. 负责临床试验总结报告的撰写;

8. 进行研究中心拜访促进试验进度或研究中心问题解决;

9. 协助总监进行临床研究部门架构设立,sop制定与优化。

1. 负责临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;

2. 负责病例报告表、知情同意书等的设计;

3. 负责与医学、协调、统计等相关各部门和供应商的沟通协调;

4. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构;

5. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;

6. 负责促进项目入组,达成目标;

7. 负责临床试验总结报告的撰写;

8. 进行研究中心拜访促进试验进度或研究中心问题解决;

9. 协助总监进行临床研究部门架构设立,sop制定与优化。

第7篇 临床研究项目经理岗位职责范本

1.对取得临床研究批件的项目进行跟踪和审核工作。

2.保持与研究单位的合作关系。

3.进行临床启动,解决疑难问题。