监查员岗位职责职位要求（七篇）

第1篇 监查员岗位职责职位要求

职责描述：

参与临床试验方案等文件的讨论定稿，负责印制知情同意书、crf表等临床试验文件

负责各合作医院的协调联络，包括药物临床试验机构办、伦理委员会及临床科室等部门，落实合作协议的签订、伦理审批及变更；

负责临床试验监查，包括资料、药品、耗材等核查

监督临床试验进程，督促研究者或crc安排好受试者随访；

联系国家药监局、相关省级药监局的相关部门，完成临床试验前资料、年度进展报告、试验结束报告等备案工作；

负责管理临床试验物资和费用，核对支出，办理付款等手续；

定期监查临床试验单位，完成监查报告；

组织召开临床试验启动会、中期协调会、总结会等会议；

负责管理临床研究用样品、对照品的包装、运输、发放、使用、收回、销毁等，并完成记录；

负责协调医院和内部试验文件、检测报告及样品的接收、传递等；

负责临床试验管理制度（包括sop）的建立；

协助cfda相关注册资料的编写；

完成领导交办的临时性工作。

职位要求：

-医学、药学、生物技术等相关专业本科，1年以上相关工作经历

-熟悉gcp及相关法律法规

-良好的协调沟通及组织能力

-良好的文字组织及表达能力

-有从医经历或肿瘤专业优先考虑

-独立工作能力，吃苦耐劳，团队协作精神，能胜任出差。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第2篇 高级临床监查员岗位职责

高级临床监查员 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识,本科以上学历

2、熟悉gcp、ich-gcp等临床试验相关法律法规

3、2年以上临床监查经验(完整参与过注册临床试验各个环节工作)

4、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作

5、具备较强的对外沟通协调、语言表达、组织和解决问题的能力

6、熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力

7、能够适应经常出差

8、熟练应用各种microsoft office软件 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识,本科以上学历

2、熟悉gcp、ich-gcp等临床试验相关法律法规

3、2年以上临床监查经验(完整参与过注册临床试验各个环节工作)

4、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作

5、具备较强的对外沟通协调、语言表达、组织和解决问题的能力

6、熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力

7、能够适应经常出差

8、熟练应用各种microsoft office软件

第3篇 通防专业安全监查员安全岗位职责

1、在一通三防主管领导下开展工作。

2、贯彻执行党和国家安全生产方针、政策、法律、法规、行业技术标准，落实上级安全生产理念、安全会议精神。

3、协助组织开展对本矿“一通三防”工作的调研、检查及隐患排查，参与“一通三防”事故的调查分析。

4、协助主管领导建立和完善矿井通风系统、防尘系统、防火系统、安全监测系统等的管理及相关规章制度，并进行监督检查。

5、组织“一通三防”新工艺、新技术、新材料、新设备的使用和推广工作。

6、定期组织开展“一通三防”安全大检查、安全技术标准化检查及“一通三防”重大隐患排查工作，对发现的重大事故隐患问题进行研究分析，提出可行性方案，并督促治理方案在现场的落实。

7、发生“一通三防”事故时，协助主管领导组织抢险救灾工作，指导制定安全技术措施及防范措施。

8、协助开展“一通三防”系统安全技术培训工作。

第4篇 临床监查员岗位职责

临床监查员 responsibilities职责:

l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;

l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;

l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;

l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。

requirements要求:

l 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业;

l 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;

l 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;

l 具有良好的团队合作精神;

l 英语四级以上;

l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。

职能类别:

临床协调员 responsibilities职责:

l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;

l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;

l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;

l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。

requirements要求:

l 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业;

l 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;

l 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;

l 具有良好的团队合作精神;

l 英语四级以上;

l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。

职能类别:

临床协调员

第5篇 临床监查员cra岗位职责

临床监查员 cra 1.根据gcp法规要求执行医院筛选,启动,常规检查和关中心的监查任务

2.必要时,配合医院指定和完成入组计划,

3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务

4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题

5.通过日常的监查和管理,确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求

6.管理医院的项目进度,包含伦理的递交进度,启动过程,数据采集和数据澄清过程

7.通过日常报告和监查报告,能反馈医院的发现问题和记录处理过程

8.能和项目团队合作,必要时能支持团队成员 1.根据gcp法规要求执行医院筛选,启动,常规检查和关中心的监查任务

2.必要时,配合医院指定和完成入组计划,

3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务

4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题

5.通过日常的监查和管理,确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求

6.管理医院的项目进度,包含伦理的递交进度,启动过程,数据采集和数据澄清过程

7.通过日常报告和监查报告,能反馈医院的发现问题和记录处理过程

8.能和项目团队合作,必要时能支持团队成员

第6篇 二级监查员岗位职责、要求

二级监查员职位要求

1.预防医学（公共卫生）、临床医学、药学类、生物技术等医学相关专业。

2.本科及以上学历，要求有2年以上临床研究经验的，有外企药厂研究项目经验优先。

3.须通过英语四级，熟练运用office办公软件。

4.工作认真负责，有耐心，能吃苦耐劳。

二级监查员岗位职责

1.试验前确认研究单位及研究者。

2.在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解试验的进展状况。

3.核查所有数据的记录与报告正确完整性，监查所有病例报告表是否正确填写，并确保与原始资料一致。

4.进行必要的常规监查访视，协助进行必要的通知和沟通事宜。

5.确认所有不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。

6.核实试验用品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。

7.每次访视后做书面报告文件递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

第7篇 重庆临床监查员cra岗位职责职位要求

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过肿瘤项目者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验